Ikke-invasiv distraktor under knæartroskopi
10. juni 2024 opdateret af: The Taylor Collaboration
Nytten af en ikke-invasiv distraktor under artroskopi af knæleddet
Patienter vil blive rekrutteret prospektivt til knæledsdistraktion, som gennemgår knæartroskopi.
Patientdemografi, operative faktorer og frekvenser af medicinske følgesygdomme vil blive indsamlet og evalueret.
Intraoperative artroskopiske billeder vil blive evalueret af den behandlende ortopædkirurg med standard- og testmekanisme, og et måleapparat vil blive brugt til at måle afstanden mellem lårbenet og skinnebenet i de mediale og laterale rum.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jamal Zahir, BS
- Telefonnummer: 720-592-6202
- E-mail: jzahir@taylorcollaboration.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Oluwatodimu R Raji, MEng
- Telefonnummer: 510-570-7741
- E-mail: rraji@taylorcollaboration.org
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne ≥ 18 år, der har kapacitet til at give informeret samtykke. Kvalificerede deltagere vil omfatte eksisterende patienter af Dr. DiStefano, som er planlagt til at gennemgå artroskopisk knækirurgi for at behandle menisk patologi. Undersøgelsesrisici, fordele og beskrivelse vil blive givet, og informeret samtykke vil blive indhentet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med tidligere neurovaskulær mangel eller tidligere skade
- Patienter med tidligere knæoperationer
- Patienter med diagnosticeret knæbåndsløshed eller ustabilitet i knæet.
- Patienter, der ikke er godkendt til knæartroskopi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Enhedens gennemførlighed
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Medial ikke-invasiv knædistraktion
mediale aspekt af knæet med distraktionsanordning
|
Ikke-invasiv distraktionsanordning
|
|
Eksperimentel: Lateral ikke-invasiv knædistraktion
lateral aspekt af knæet med distraktionsanordning
|
Ikke-invasiv distraktionsanordning
|
|
Aktiv komparator: Medial manuel knædistraktion
medial aspekt af knæet med kun manuel distraktion.
ingen enhed.
|
ingen enhed. manuel distraktion.
|
|
Aktiv komparator: Lateral manuel knædistraktion
lateral aspekt af knæet med kun manuel distraktion.
ingen enhed.
|
ingen enhed. manuel distraktion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medial knæledsdistraktionsafstand målt i millimeter (mm) under artroskopi ved hjælp af en referencesonde
Tidsramme: intraoperativt
|
med manuel distraktion vs ikke-invasiv distraktor
|
intraoperativt
|
|
Lateral knæledsdistraktionsafstand målt i millimeter (mm) under artroskopi ved hjælp af en referencesonde
Tidsramme: intraoperativt
|
med manuel distraktion vs ikke-invasiv distraktor
|
intraoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præ- og postoperative smertescore
Tidsramme: præoperativ og inden for 1 år efter knæartroskopi
|
VAS
|
præoperativ og inden for 1 år efter knæartroskopi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Edward De Mayo, MD, Attending Orthopaedic Surgeon
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Khademi-Kalantari K, Mahmoodi Aghdam S, Akbarzadeh Baghban A, Rezayi M, Rahimi A, Naimee S. Effects of non-surgical joint distraction in the treatment of severe knee osteoarthritis. J Bodyw Mov Ther. 2014 Oct;18(4):533-9. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.12.001. Epub 2013 Dec 11.
- Schneider CA, Rasband WS, Eliceiri KW. NIH Image to ImageJ: 25 years of image analysis. Nat Methods. 2012 Jul;9(7):671-5. doi: 10.1038/nmeth.2089.
- Treuting R. Minimally invasive orthopedic surgery: arthroscopy. Ochsner J. 2000 Jul;2(3):158-63.
- DeMaio M. Giants of orthopaedic surgery: Masaki Watanabe MD. Clin Orthop Relat Res. 2013 Aug;471(8):2443-8. doi: 10.1007/s11999-013-3052-1. Epub 2013 May 24. No abstract available.
- Jackson RW. A history of arthroscopy. Arthroscopy. 2010 Jan;26(1):91-103. doi: 10.1016/j.arthro.2009.10.005. No abstract available.
- Dienst M, Seil R, Godde S, Brang M, Becker K, Georg T, Kohn D. Effects of traction, distension, and joint position on distraction of the hip joint: an experimental study in cadavers. Arthroscopy. 2002 Oct;18(8):865-71. doi: 10.1053/jars.2002.36120.
- Ohishi T, Takahashi M, Suzuki D, Matsuyama Y. Arthroscopic approach to the posterior compartment of the knee using a posterior transseptal portal. World J Orthop. 2015 Aug 18;6(7):505-12. doi: 10.5312/wjo.v6.i7.505. eCollection 2015 Aug 18.
- Lee JY, Chia ZY, Jiang L, Ang B, Chang P. A Review of the Gillquist Maneuver: Modifications for a Safer and Easily Reproducible Approach for Knee Transintercondylar Notch Posterior Compartment Arthroscopy. Arthrosc Tech. 2020 Mar 3;9(4):e435-e438. doi: 10.1016/j.eats.2019.11.014. eCollection 2020 Apr.
- Kramer DE, Bahk MS, Cascio BM, Cosgarea AJ. Posterior knee arthroscopy: anatomy, technique, application. J Bone Joint Surg Am. 2006 Dec;88 Suppl 4:110-21. doi: 10.2106/JBJS.F.00607. No abstract available.
- Moran TE, Demers A, Awowale JT, Werner BC, Miller MD. The Outside-In, Percutaneous Release of the Medial Collateral Ligament for Knee Arthroscopy. Arthrosc Tech. 2020 Feb 25;9(3):e393-e397. doi: 10.1016/j.eats.2019.11.008. eCollection 2020 Mar.
- Jansen MP, Mastbergen SC, van Heerwaarden RJ, Spruijt S, van Empelen MD, Kester EC, Lafeber FPJG, Custers RJH. Knee joint distraction in regular care for treatment of knee osteoarthritis: A comparison with clinical trial data. PLoS One. 2020 Jan 22;15(1):e0227975. doi: 10.1371/journal.pone.0227975. eCollection 2020.
- Winkels P, Pozzi A, Cook R, Bottcher P. Prospective Evaluation of the Leipzig Stifle Distractor. Vet Surg. 2016 Jul;45(5):631-5. doi: 10.1111/vsu.12495.
- Rovesti GL, Devesa-Garcia V, Urrutia PG, San Roman F, Rodriguez-Quiros J. Evaluation of a distractor to increase joint space of the stifle joint in dogs: a cadaveric study. Vet Comp Orthop Traumatol. 2015;28(3):179-85. doi: 10.3415/VCOT-14-04-0058. Epub 2015 Apr 22.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
14. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SFORP 136
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ arthritis
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
-
University of AarhusAarhus University HospitalAfsluttetPolyartikulær juvenil reumatoid arthritis | Systemisk juvenil idiopatisk arthritis | Juvenil Idiopatisk Arthritis, OligoarthritisDanmark
-
University of Sao Paulo General HospitalIkke rekrutterer endnuJuvenil idiopatisk arthritis | Juvenil reumatoid arthritis | Juvenil arthritisBrasilien
-
Bangladesh Medical UniversityAfsluttetJuvenil idiopatisk arthritis | Polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis | Refraktær Polyartikulær Juvenil Idiopatisk ArthritisBangladesh
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUniversity Health Network, Toronto; University of TorontoAfsluttet
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
DePuy OrthopaedicsAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Juvenil reumatoid arthritis | Post-traumatisk arthritis | Anden inflammatorisk arthritisForenede Stater
Kliniske forsøg med Ikke-invasiv knæledsdistraktion
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...UkendtKOL | Hyperkapnisk respirationssvigtKina
-
Jakub BłaszczykAktiv, ikke rekrutterendeKnæ Arthritis, SlidgigtPolen
-
Universidade Federal de PernambucoCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.AfsluttetCystisk fibroseBrasilien
-
Jan Biziel University Hospital No 2 in BydgoszczCharles University, Czech Republic; University Hospital Kralovske VinohradyTilmelding efter invitationKnæ Arthritis SlidgigtPolen
-
Jie LiBinzhou Medical UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom med (akut) eksacerbationKina
-
UPECLIN HC FM Botucatu UnespUkendtEkstubationsfejl | Akut respirationssvigt efter ekstubationBrasilien
-
University Hospital, GrenobleAfsluttetRespiratorisk acidose hos ICU-patienterFrankrig
-
Patri-cia Angelica de Miranda Silva NogueiraAfsluttet
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekruttering
-
San Francisco Veterans Affairs Medical CenterResMedAfsluttetLungesygdom, kronisk obstruktiv | Non-invasiv ventilationForenede Stater