Distracteur non invasif pendant l'arthroscopie du genou
10 juin 2024 mis à jour par: The Taylor Collaboration
L'utilité d'un distraction non invasif pendant l'arthroscopie de l'articulation du genou
Les patients seront recrutés de manière prospective pour une distraction de l'articulation du genou qui subissent une arthroscopie du genou.
Les données démographiques des patients, les facteurs opératoires et les taux de comorbidités médicales seront collectés et évalués.
Les images arthroscopiques peropératoires seront évaluées par le chirurgien orthopédiste traitant avec un mécanisme standard et de test et un appareil de mesure sera utilisé pour mesurer la distance entre le fémur et le tibia dans les compartiments médial et latéral.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jamal Zahir, BS
- Numéro de téléphone: 720-592-6202
- E-mail: jzahir@taylorcollaboration.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Oluwatodimu R Raji, MEng
- Numéro de téléphone: 510-570-7741
- E-mail: rraji@taylorcollaboration.org
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Adultes ≥ 18 ans ayant la capacité de fournir un consentement éclairé. Les participants éligibles incluront les patients existants du Dr DiStefano qui doivent subir une chirurgie arthroscopique du genou pour traiter une pathologie méniscale. Les risques, les avantages et la description de l'étude seront fournis et un consentement éclairé sera obtenu.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de déficience neurovasculaire ou des antécédents de lésions antérieures
- Patients ayant des antécédents de chirurgie du genou
- Patients présentant une laxité ligamentaire du genou ou une instabilité du genou diagnostiquée.
- Patients qui ne sont pas autorisés à subir une arthroscopie du genou
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Distraction médiale non invasive du genou
face médiale du genou avec dispositif de distraction
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Dispositif de distraction non invasif
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Expérimental: Distraction latérale non invasive du genou
face latérale du genou avec dispositif de distraction
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Dispositif de distraction non invasif
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Comparateur actif: Distraction manuelle médiale du genou
face médiale du genou avec seulement une distraction manuelle.
aucun dispositif.
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aucun dispositif. distraction manuelle.
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Comparateur actif: Distraction manuelle latérale du genou
face latérale du genou avec seulement distraction manuelle.
aucun dispositif.
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aucun dispositif. distraction manuelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Distance de distraction de l'articulation médiale du genou mesurée en millimètres (mm) pendant l'arthroscopie à l'aide d'une sonde de référence
Délai: peropératoire
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avec distraction manuelle vs distraction non invasive
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peropératoire
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Distance de distraction latérale de l'articulation du genou mesurée en millimètres (mm) pendant l'arthroscopie à l'aide d'une sonde de référence
Délai: peropératoire
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avec distraction manuelle vs distraction non invasive
|
peropératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scores de douleur pré et postopératoire
Délai: préopératoire et dans l'année suivant l'arthroscopie du genou
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SAV
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préopératoire et dans l'année suivant l'arthroscopie du genou
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Edward De Mayo, MD, Attending Orthopaedic Surgeon
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Khademi-Kalantari K, Mahmoodi Aghdam S, Akbarzadeh Baghban A, Rezayi M, Rahimi A, Naimee S. Effects of non-surgical joint distraction in the treatment of severe knee osteoarthritis. J Bodyw Mov Ther. 2014 Oct;18(4):533-9. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.12.001. Epub 2013 Dec 11.
- Schneider CA, Rasband WS, Eliceiri KW. NIH Image to ImageJ: 25 years of image analysis. Nat Methods. 2012 Jul;9(7):671-5. doi: 10.1038/nmeth.2089.
- Treuting R. Minimally invasive orthopedic surgery: arthroscopy. Ochsner J. 2000 Jul;2(3):158-63.
- DeMaio M. Giants of orthopaedic surgery: Masaki Watanabe MD. Clin Orthop Relat Res. 2013 Aug;471(8):2443-8. doi: 10.1007/s11999-013-3052-1. Epub 2013 May 24. No abstract available.
- Jackson RW. A history of arthroscopy. Arthroscopy. 2010 Jan;26(1):91-103. doi: 10.1016/j.arthro.2009.10.005. No abstract available.
- Dienst M, Seil R, Godde S, Brang M, Becker K, Georg T, Kohn D. Effects of traction, distension, and joint position on distraction of the hip joint: an experimental study in cadavers. Arthroscopy. 2002 Oct;18(8):865-71. doi: 10.1053/jars.2002.36120.
- Ohishi T, Takahashi M, Suzuki D, Matsuyama Y. Arthroscopic approach to the posterior compartment of the knee using a posterior transseptal portal. World J Orthop. 2015 Aug 18;6(7):505-12. doi: 10.5312/wjo.v6.i7.505. eCollection 2015 Aug 18.
- Lee JY, Chia ZY, Jiang L, Ang B, Chang P. A Review of the Gillquist Maneuver: Modifications for a Safer and Easily Reproducible Approach for Knee Transintercondylar Notch Posterior Compartment Arthroscopy. Arthrosc Tech. 2020 Mar 3;9(4):e435-e438. doi: 10.1016/j.eats.2019.11.014. eCollection 2020 Apr.
- Kramer DE, Bahk MS, Cascio BM, Cosgarea AJ. Posterior knee arthroscopy: anatomy, technique, application. J Bone Joint Surg Am. 2006 Dec;88 Suppl 4:110-21. doi: 10.2106/JBJS.F.00607. No abstract available.
- Moran TE, Demers A, Awowale JT, Werner BC, Miller MD. The Outside-In, Percutaneous Release of the Medial Collateral Ligament for Knee Arthroscopy. Arthrosc Tech. 2020 Feb 25;9(3):e393-e397. doi: 10.1016/j.eats.2019.11.008. eCollection 2020 Mar.
- Jansen MP, Mastbergen SC, van Heerwaarden RJ, Spruijt S, van Empelen MD, Kester EC, Lafeber FPJG, Custers RJH. Knee joint distraction in regular care for treatment of knee osteoarthritis: A comparison with clinical trial data. PLoS One. 2020 Jan 22;15(1):e0227975. doi: 10.1371/journal.pone.0227975. eCollection 2020.
- Winkels P, Pozzi A, Cook R, Bottcher P. Prospective Evaluation of the Leipzig Stifle Distractor. Vet Surg. 2016 Jul;45(5):631-5. doi: 10.1111/vsu.12495.
- Rovesti GL, Devesa-Garcia V, Urrutia PG, San Roman F, Rodriguez-Quiros J. Evaluation of a distractor to increase joint space of the stifle joint in dogs: a cadaveric study. Vet Comp Orthop Traumatol. 2015;28(3):179-85. doi: 10.3415/VCOT-14-04-0058. Epub 2015 Apr 22.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2024
Première publication (Réel)
14 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SFORP 136
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
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