Distractor no invasivo durante la artroscopia de rodilla
10 de junio de 2024 actualizado por: The Taylor Collaboration
La utilidad de un distractor no invasivo durante la artroscopia de la articulación de la rodilla
Los pacientes serán reclutados prospectivamente para la distracción de la articulación de la rodilla que se someten a una artroscopia de rodilla.
Se recopilarán y evaluarán los datos demográficos del paciente, los factores operativos y las tasas de comorbilidades médicas.
El cirujano ortopédico tratante evaluará las imágenes artroscópicas intraoperatorias con un mecanismo estándar y de prueba y se utilizará un dispositivo de medición para medir la distancia entre el fémur y la tibia en los compartimentos medial y lateral.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jamal Zahir, BS
- Número de teléfono: 720-592-6202
- Correo electrónico: jzahir@taylorcollaboration.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Oluwatodimu R Raji, MEng
- Número de teléfono: 510-570-7741
- Correo electrónico: rraji@taylorcollaboration.org
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos ≥ 18 años que tengan capacidad para prestar consentimiento informado. Los participantes elegibles incluirán pacientes existentes del Dr. DiStefano que están programados para someterse a una cirugía artroscópica de rodilla para abordar la patología meniscal. Se proporcionarán los riesgos, beneficios y descripción del estudio y se obtendrá el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de deficiencia neurovascular o antecedentes de lesión previa.
- Pacientes con antecedentes de cirugía de rodilla.
- Pacientes con diagnóstico de laxitud del ligamento de la rodilla o inestabilidad de la rodilla.
- Pacientes que no están autorizados para la artroscopia de rodilla.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Distracción medial de rodilla no invasiva
Cara medial de la rodilla con dispositivo de distracción.
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Dispositivo de distracción no invasivo
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Experimental: Distracción lateral de rodilla no invasiva
Cara lateral de la rodilla con dispositivo de distracción.
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Dispositivo de distracción no invasivo
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Comparador activo: Distracción manual medial de rodilla
cara medial de la rodilla con distracción manual únicamente.
sin dispositivo.
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sin dispositivo. distracción manual.
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|
Comparador activo: Distracción manual lateral de rodilla
Cara lateral de la rodilla con distracción manual únicamente.
sin dispositivo.
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sin dispositivo. distracción manual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Distracción de la articulación medial de la rodilla Distancia medida en milímetros (mm) durante la artroscopia utilizando una sonda de referencia
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
con distracción manual versus distractor no invasivo
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intraoperatorio
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Distracción de la articulación lateral de la rodilla Distancia medida en milímetros (mm) durante la artroscopia utilizando una sonda de referencia
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
con distracción manual versus distractor no invasivo
|
intraoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones de dolor pre y posoperatorio.
Periodo de tiempo: preoperatorio y dentro de 1 año después de la artroscopia de rodilla
|
VAS
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preoperatorio y dentro de 1 año después de la artroscopia de rodilla
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Edward De Mayo, MD, Attending Orthopaedic Surgeon
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Khademi-Kalantari K, Mahmoodi Aghdam S, Akbarzadeh Baghban A, Rezayi M, Rahimi A, Naimee S. Effects of non-surgical joint distraction in the treatment of severe knee osteoarthritis. J Bodyw Mov Ther. 2014 Oct;18(4):533-9. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.12.001. Epub 2013 Dec 11.
- Schneider CA, Rasband WS, Eliceiri KW. NIH Image to ImageJ: 25 years of image analysis. Nat Methods. 2012 Jul;9(7):671-5. doi: 10.1038/nmeth.2089.
- Treuting R. Minimally invasive orthopedic surgery: arthroscopy. Ochsner J. 2000 Jul;2(3):158-63.
- DeMaio M. Giants of orthopaedic surgery: Masaki Watanabe MD. Clin Orthop Relat Res. 2013 Aug;471(8):2443-8. doi: 10.1007/s11999-013-3052-1. Epub 2013 May 24. No abstract available.
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- Lee JY, Chia ZY, Jiang L, Ang B, Chang P. A Review of the Gillquist Maneuver: Modifications for a Safer and Easily Reproducible Approach for Knee Transintercondylar Notch Posterior Compartment Arthroscopy. Arthrosc Tech. 2020 Mar 3;9(4):e435-e438. doi: 10.1016/j.eats.2019.11.014. eCollection 2020 Apr.
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- Moran TE, Demers A, Awowale JT, Werner BC, Miller MD. The Outside-In, Percutaneous Release of the Medial Collateral Ligament for Knee Arthroscopy. Arthrosc Tech. 2020 Feb 25;9(3):e393-e397. doi: 10.1016/j.eats.2019.11.008. eCollection 2020 Mar.
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- Rovesti GL, Devesa-Garcia V, Urrutia PG, San Roman F, Rodriguez-Quiros J. Evaluation of a distractor to increase joint space of the stifle joint in dogs: a cadaveric study. Vet Comp Orthop Traumatol. 2015;28(3):179-85. doi: 10.3415/VCOT-14-04-0058. Epub 2015 Apr 22.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
14 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SFORP 136
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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