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무릎 관절경 검사 중 비침습적 신연 장치

2024년 6월 10일 업데이트: The Taylor Collaboration

무릎 관절 경술 중 비침습 신연기의 유용성

무릎 관절 경술을 받고 있는 무릎 관절 산만 치료 환자를 전향적으로 모집할 예정입니다. 환자 인구통계, 수술 요인 및 의학적 동반질환 비율을 수집하고 평가합니다. 수술 중 관절경 이미지는 담당 정형외과 의사가 표준 및 테스트 메커니즘을 사용하여 평가하며, 측정 장치를 사용하여 내측 및 외측 구획에서 대퇴골과 경골 사이의 거리를 측정합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 사전 동의를 제공할 능력이 있는 18세 이상의 성인. 적격 참가자에는 반월판 병리학을 해결하기 위해 무릎 관절경 수술을 받을 예정인 Dr. DiStefano의 기존 환자가 포함됩니다. 연구 위험, 이점 및 설명이 제공되고 사전 동의를 얻습니다.

제외 기준:

  • 이전에 신경혈관 결핍의 병력이 있거나 손상의 병력이 있는 환자
  • 이전에 무릎 수술을 받은 병력이 있는 환자
  • 무릎 인대 이완 또는 무릎 불안정 진단을 받은 환자.
  • 무릎 관절경 검사가 승인되지 않은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 장치 타당성
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 내측 비침습적 무릎 신연
산만 장치가 있는 무릎의 내측 측면
비침습적 주의 분산 장치
실험적: 측면 비침습적 무릎 신연
산만 장치가 있는 무릎의 측면
비침습적 주의 분산 장치
활성 비교기: 내측 수동 무릎 신연
손으로 주의를 산만하게 하는 것만으로 무릎의 내측 측면. 장치 없음.
장치 없음. 수동 산만.
활성 비교기: 측면 수동 무릎 신연
수동 산만만으로 무릎의 측면 측면. 장치 없음.
장치 없음. 수동 산만.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참조 프로브를 사용하여 관절경 검사 중 내측 무릎 관절 신연 거리를 밀리미터(mm)로 측정했습니다.
기간: 수술 중
수동 주의 산만 vs 비침습적 주의 산만
수술 중
참조 프로브를 사용하여 관절경 검사 중 밀리미터(mm)로 측정된 측면 무릎 관절 신연 거리
기간: 수술 중
수동 주의 산만 vs 비침습적 주의 산만
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전 및 수술 후 통증 점수
기간: 수술 전 및 무릎 관절경 검사 후 1년 이내
VAS
수술 전 및 무릎 관절경 검사 후 1년 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Edward De Mayo, MD, Attending Orthopaedic Surgeon

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 10일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SFORP 136

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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