切除可能なNSCLCに対するアデブレリマブと化学療法およびレカティシマブの周術期治療

包含基準:

1. 18～75歳、男女。
2. ECOG PS 0-1;
3. UICCおよびAJCC第8版TNM病期分類システムに従って、組織学的または細胞学的に手術可能なステージII〜III NSCLC（ステージII、IIIA、およびT3N2M0 IIIB）が確認された。 完全切除可能と予想されるN2を伴う非大量転移（短径2cm以下のリンパ節）。
4. 測定可能な病変がある場合（RECIST 1.1標準によると、CTスキャン上の腫瘍病変の長さは直径10mmまで、またはCTスキャン上のリンパ節病変は直径15mm以上と短い）。
5. 抗腫瘍治療（放射線療法、化学療法、手術、標的療法）の未登録。
6. 治癒を目的とした R0 切除を行うのに十分な肺機能。
7. 主要な臓器の機能が正常で、以下の基準を満たしていること。 (1) 定期的な血液検査が 14 日以内に満たされていること（輸血なし、造血因子を使用していない、補正する薬剤を使用していない）。 ANC≧1.8×109/L; B. Hb≧100 g/L; C. PLT ≥ 125×109/L; (2) 生化学検査は以下の基準を満たさなければなりません。 TBIL ≤ 1.5ULN; B.ALT、AST≤2.5 ULN;血清クレアチニンsCr≤1.5ULN、 内因性クレアチニンクリアランス≧50ml/分 (Cockcroft-Gault 式)

除外基準

1. 既知のEGFRまたはALK変異。
2. 心臓、大血管、気管、反回神経、食道、椎体、気管分岐部、上部溝肺がんに浸潤する T4 腫瘍。
3. -治験薬の最初の投与前の4週間以内の免疫抑制薬の使用。ただし、点鼻スプレーおよび吸入コルチコステロイド、または生理学的用量の全身ステロイド（すなわち、生理学的用量のプレドニゾロンまたは他のコルチコステロイドを1日あたり10 mg以下で中止し、以下を除く）薬を1週間以上服用）;
4. -治験薬の最初の使用前4週間以内に漢方薬の免疫調節効果または薬物（チモシン、インターフェロン、インターロイキンを含む、局所制御胸水の使用を除く）の免疫調節効果を受けている。
5. NSCLC以外の悪性腫瘍が登録前5年以内に発生した。
6. 弱毒生ワクチンを最初の投与の4週間前に投与したか、研究期間中に計画される。
7. 現在、臨床研究および侵入性疾患の治療に参加している、または最初の出産前 4 週間以内に治験薬またはその他の治療を受けている。初回投与前に介入関連の毒性および/または合併症から完全に回復していない（すなわち、疲労または脱毛症を除く、グレード1またはベースライン以下）。
8. -初回投与前4週間以内の重度の感染症（例、抗生物質、抗真菌薬、抗ウイルス薬の静脈内投与が必要）、またはスクリーニング中または初回投与前の原因不明の発熱。 38.5℃；
9. 肺炎/間質性肺疾患、または肺機能検査を妨げる肺疾患の病歴がある、またはその疑いがある。
10. 自己免疫疾患または自己免疫疾患の活動歴がある。小児期喘息が完全に寛解し、成人になってから何の介入も行われていない患者、または白斑のある患者が対象となった。
11. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染、活動性B型肝炎、C型肝炎、B型肝炎とC型肝炎の同時感染、アルコール性肝硬変などの先天性または後天性の免疫機能欠陥がある患者;
12. グレード II 以上の心筋虚血または心筋梗塞、コントロール不良の不整脈（QTc 間隔が男性で 450ms 以上、女性で 470ms 以上を含む）を有する患者。 NYHAの基準によると、グレードIII～IVの心不全、または心臓の色が検査直後の左心室駆出率（LVEF）<50％を超え、最初の6か月以内に心筋梗塞、心不全、ニューヨーク心臓協会クラスIIが発生したグループまたはそれ以上の狭心症が制御されていない、重度の心室性不整脈が制御不能で、心臓疾患の臨床的重要性を伴う、または異常な心電図（ecg）が急性虚血または能動伝導系を示している。
13. アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）が正常値の上限の2倍を超える、または総ビリルビンが正常値の上限（ULN）の1.5倍を超える。クレアチンキナーゼ (CK) は正常の上限の 3 倍を超えていました。大規模な出血イベントまたは動静脈血栓イベントがあった
14. 同種臓器移植または同種造血幹細胞移植の既知の病歴;
15. -治験薬またはその賦形剤に対する既知のアレルギー、過敏症、または不耐症;
16. 被験者に害を及ぼす可能性がある、または被験者が研究の要件を満たしたり遂行できなくなったりする可能性があると研究者が判断した状態。