Adebrelimab Plus Chemo- ja Recatisimab Perioperative Hoito resekoitavaan NSCLC:hen

Sisällyttämiskriteerit:

1. 18-75 vuotta vanha, mies ja nainen;
2. ECOG PS 0-1;
3. Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu operoitavissa oleva vaiheen II-III NSCLC (vaiheet II, IIIA ja T3N2M0 IIIB) UICC:n ja AJCC:n 8. painoksen TNM-vaiheistusjärjestelmän mukaisesti. Ei-massiiviset etäpesäkkeet (lyhyt halkaisija ≤ 2 cm imusolmukkeet), joissa odotettavissa on täydellinen resekoitava N2;
4. Mitattavissa olevat leesiot (RECIST 1.1 -standardin mukaan kasvainleesiot TT-skannauksessa halkaisijaltaan 10 mm:n pituisiin tai imusolmukeleesiot TT-kuvauksissa, joiden halkaisija on vähintään 15 mm);
5. Kasvainten vastainen hoito (sädehoito, kemoterapia, leikkaus ja kohdennettu hoito) naiivi ilmoittautuminen;
6. Riittävästi keuhkojen toimintaa R0-resektioon parannustarkoituksessa;
7. Normaalin pääelinten toiminnan tulee täyttää seuraavat kriteerit: (1) verirutiinitutkimuksen on tapahduttava 14 päivän kuluessa (ilman verensiirtoa, hematopoieettista tekijää ei käytetä ja käyttämättömiä lääkkeitä korjataan) a. ANC≥1,8 x 109/L; B. Hb ≥ 100 g/l; C. PLT ≥ 125 × 109/L; (2) Biokemiallisen tutkimuksen on täytettävä seuraavat kriteerit: a. TBIL ≤ 1,5 ULN; B. ALT、AST≤2,5 ULN; Seerumin kreatiniini sCr ≤ 1,5 ULN, endogeeninen kreatiniinipuhdistuma ≥50 ml/min (Cockcroft-Gault-kaava)

Poissulkemiskriteerit

1. Tunnettu EGFR- tai ALK-mutaatio;
2. T4-kasvaimet, jotka tunkeutuvat sydämeen, suuriin verisuoniin, henkitorveen, toistuva kurkunpään hermo, ruokatorvi, selkäranka, henkitorven karina, ylempi sulcus-keuhkosyöpä;
3. Immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta, lukuun ottamatta nenäsumutetta ja inhaloitavia kortikosteroideja tai fysiologisia annoksia systeemisiä steroideja (eli ≤ 10 mg/vrk prednisolonia tai muita kortikosteroideja vastaavien lääkkeiden fysiologisina annoksina, lopettamalla lääke ≥ 1 viikon ajan);
4. Kasviperäisten lääkkeiden immunosäätelyvaikutuksia tai lääkkeiden immuunijärjestelmää sääteleviä vaikutuksia (mukaan lukien tymosiini, interferoni, interleukiini, paitsi paikallisessa kontrollissa Pleuraeffuusiokäyttö) 4 viikon sisällä ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä käyttöä;
5. Muita pahanlaatuisia kasvaimia kuin NSCLC:tä esiintyi 5 vuoden sisällä ennen ilmoittautumista.
6. Annettu elävä heikennetty rokote ≤ 4 viikkoa ennen ensimmäistä annosta tai se suunnitellaan tutkimuksen ajaksi；
7. Nykyiset osallistuvat kliiniseen tutkimukseen ja tunkeilevien hoitoon tai 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä toimitusta saivat tutkimuslääkkeitä tai muita hoitoja; Ei täysin toipunut mistään interventioon liittyvästä toksisuudesta ja/tai komplikaatioista ennen ensimmäistä annosta (eli ≤ asteen 1 tai lähtötaso, lukuun ottamatta väsymystä tai hiustenlähtöä)；
8. Vaikea infektio (esim. suonensisäisiä antibiootteja, sieni- tai viruslääkkeitä vaativa) 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä annosta tai selittämätön kuume seulonnan aikana/ennen ensimmäistä annosta. 38,5 °C；
9. sinulla on tai epäillään sairastanut keuhkokuumetta/interstitiaalista keuhkosairautta tai mitä tahansa keuhkosairautta, joka häiritsisi keuhkojen toiminnan testausta;
10. Jos sinulla on aktiivinen autoimmuunisairaus tai autoimmuunisairaus; Potilaat, joilla oli lapsuuden astman täydellinen remissio ilman interventiota aikuisiässä tai joilla oli vitiligo, olivat kelvollisia;
11. Synnynnäiset tai hankitut immuunikatovirusinfektiot, kuten HIV-infektio, aktiivinen hepatiitti B, hepatiitti C, hepatiitti B ja hepatiitti C -infektio yhdessä sekä alkoholista maksakirroosipotilaat;
12. Potilaat, joilla on aste II tai korkeampi sydänlihasiskemia tai sydäninfarkti, huonosti hallittu rytmihäiriö (mukaan lukien QTc-aika ≥ 450 ms miehillä ja ≥ 470 ms naisilla). NYHA-standardin mukaan aste III ~ Ⅳ sydämen vajaatoiminta tai sydämen väri ylittää tutkimuksen nopean vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) < 50 % ensimmäisen kuuden kuukauden ryhmään sattui sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, New Yorkin sydänassosiaatioluokka II tai suurempi ei ole kontrolliangina pectorista, vaikea kammiorytmihäiriö, jolla on kliininen merkitys sydänsairaudelle, tai epänormaali EKG viittaa akuuttiin iskemiaan tai aktiiviseen johtumisjärjestelmään;
13. alaniiniaminotransferaasi (ALT), aspartaattiaminotransferaasi (AST) yli 2 kertaa normaaliarvon yläraja tai kokonaisbilirubiini yli 1,5 kertaa normaaliarvon yläraja (ULN); Kreatiinikinaasi (CK) oli yli 3 kertaa normaalin yläraja; Oli suuria verenvuototapahtumia tai arteriovenoosin tromboottisia tapahtumia
14. Tunnettu allogeeninen elinsiirto tai allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto;
15. Tunnettu allergia, yliherkkyys tai intoleranssi tutkimuslääkkeelle tai sen apuaineille;
16. Mikä tahansa tutkijan katsoma tila, joka voi vahingoittaa tutkittavaa tai aiheuttaa sen, että tutkittava ei pysty täyttämään tai suorittamaan tutkimuksen vaatimuksia.