Adebrelimab plus chemo en recaticimab perioperatieve behandeling voor resectabel NSCLC

Inclusiecriteria:

1. 18-75 jaar oud, man en vrouw;
2. ECOG PS 0-1;
3. Histologisch of cytologisch bevestigd operabel stadium II-III NSCLC (stadia II, IIIA en T3N2M0 IIIB) volgens het TNM-stadiëringssysteem van de UICC en AJCC 8e editie. Niet-massieve metastasen (korte diameter ≤2 cm lymfeklieren) met naar verwachting volledig reseceerbaar N2;
4. Met meetbare laesies (volgens RECIST 1.1 standaard, tumorlaesies op CT-scan lengte tot diameter 10 mm, of lymfeklierlaesies op CT-scans korte diameter 15 mm of hoger);
5. Antitumorbehandeling (radiotherapie, chemotherapie, chirurgie en gerichte therapie) naïeve inschrijving;
6. Voldoende longfunctie om R0-resectie te ondergaan met als doel genezing;
7. De normale werking van de hoofdorganen moet aan de volgende criteria voldoen: (1) Het bloedroutineonderzoek moet binnen 14 dagen plaatsvinden (zonder bloedtransfusie, niet gebruikte hematopoëtische factor en ongebruikte medicijnen om te corrigeren). ANC≥1,8x109/L; B. Hb≥100 g/l; C. PLT ≥ 125×109/l; (2) Biochemisch onderzoek moet aan de volgende criteria voldoen: TBIL ≤ 1,5ULN; B. ALT、AST≤2,5 ULN; Serumcreatinine sCr≤1,5ULN, endogene creatinineklaring ≥50 ml/min (Cockcroft-Gault-formule)

Uitsluitingscriteria

1. Bekende EGFR- of ALK-mutatie;
2. T4-tumoren die het hart, de grote bloedvaten, de luchtpijp, de terugkerende larynxzenuw, de slokdarm, het wervellichaam, de tracheale carina, longkanker aan de bovenste sulcus binnendringen;
3. Gebruik van immunosuppressiva binnen 4 weken vóór de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel, met uitzondering van neusspray en inhalatiecorticosteroïden of fysiologische doses systemische steroïden (d.w.z. ≤10 mg/dag prednisolon of andere corticosteroïden in fysiologische doses van gelijkwaardige geneesmiddelen, met stopzetting van de behandeling). het geneesmiddel gedurende ≥1 week);
4. Ontvangen immunoregulerende effecten van kruidengeneeskunde of immuunregulerende effecten van geneesmiddelen (waaronder thymosine, interferon, interleukine, behalve bij gebruik van lokale controle op pleurale effusie) binnen 4 weken vóór het eerste gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel;
5. Kwaadaardige tumoren anders dan NSCLC traden op binnen 5 jaar vóór deelname aan de studie.
6. Toegediend levend verzwakt vaccin ≤ 4 weken vóór de eerste dosis of zal gepland zijn voor de duur van het onderzoek;
7. Huidige deelnemers aan klinisch onderzoek en behandeling van intrusieve, of binnen 4 weken vóór de eerste bevalling ontvangen onderzoeksmedicijnen of andere behandelingen; Niet volledig hersteld van interventiegerelateerde toxiciteit en/of complicaties vóór de eerste dosis (d.w.z. ≤ graad 1 of baseline, met uitzondering van vermoeidheid of alopecia);
8. Ernstige infectie (waarbij bijvoorbeeld intraveneuze antibiotica, antischimmel- of antivirale geneesmiddelen nodig zijn) binnen 4 weken vóór de eerste dosis, of onverklaarde koorts tijdens screening/vóór de eerste dosis. 38,5°C;
9. Een voorgeschiedenis heeft of vermoedt van longontsteking/interstitiële longziekte of een longziekte die het testen van de longfunctie zou kunnen verstoren;
10. Met een actieve geschiedenis van auto-immuunziekten of auto-immuunziekten; Patiënten met volledige remissie van astma bij kinderen zonder enige tussenkomst op volwassen leeftijd of met vitiligo kwamen in aanmerking;
11. Met aangeboren of verworven immuunfunctiedefecten, zoals infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV), actieve hepatitis B-, hepatitis C-, hepatitis B- en hepatitis C-infectie samen en patiënten met alcoholische levercirrose;
12. Patiënten met myocardischemie of myocardinfarct graad II of hoger, slecht gecontroleerde aritmie (inclusief QTc-interval ≥450 ms bij mannen en ≥470 ms bij vrouwen). Volgens de NYHA-standaard, graad III ~ Ⅳ hartinsufficiëntie, of hartkleur om de onderzoeksprompt linkerventrikel-ejectiefractie (LVEF) te overschrijden <50% in de groep van de eerste zes maanden, gebeurde een myocardinfarct, hartfalen, New Yorkse hartassociatie klasse II of hoger is geen controle over angina pectoris, uit de hand gelopen ernstige ventriculaire aritmie, met klinische betekenis van hartziekte, of een abnormaal elektrocardiogram (ecg) duidt op acute ischemie of een actief geleidingssysteem;
13. Alanineaminotransferase (ALT), aspartaataminotransferase (AST) meer dan 2 maal de bovengrens van de normale waarde, of totaal bilirubine meer dan 1,5 maal de bovengrens van de normale waarde (ULN); Creatinekinase (CK) was meer dan driemaal de bovengrens van normaal; Er waren ernstige hemorragische voorvallen of arterioveneuze trombotische voorvallen
14. Bekende geschiedenis van allogene orgaantransplantatie of allogene hematopoietische stamceltransplantatie;
15. Bekende allergie, overgevoeligheid of intolerantie voor het onderzoeksgeneesmiddel of de hulpstoffen;
16. Elke omstandigheid die volgens de onderzoeker aanwezig is en die de proefpersoon zou kunnen schaden of ertoe zou kunnen leiden dat de proefpersoon niet in staat zou zijn aan de vereisten van het onderzoek te voldoen of deze uit te voeren.