Tratamiento perioperatorio con adebrelimab más quimioterapia y recaticimab para el NSCLC resecable

Criterios de inclusión:

1. 18-75 años, hombres y mujeres;
2. ECOG PS 0-1;
3. CPCNP en estadio II-III operable confirmado histológicamente o citológicamente (estadios II, IIIA y T3N2M0 IIIB) según el sistema de estadificación TNM de la octava edición de la UICC y el AJCC. Metástasis no masivas (nódulos linfáticos de diámetro corto ≤2 cm) con N2 resecable completo esperado;
4. Con lesiones medibles (según el estándar RECIST 1.1, lesiones tumorales en tomografía computarizada con una longitud de hasta 10 mm de diámetro, o lesiones de ganglios linfáticos en tomografías computarizadas con un diámetro corto de 15 mm o más);
5. Inscripción sin tratamiento previo a tratamientos antitumorales (radioterapia, quimioterapia, cirugía y terapia dirigida);
6. Suficiente función pulmonar para pasar por la resección R0 con el propósito de curar;
7. El funcionamiento normal de los órganos principales debe cumplir los siguientes criterios: (1) el examen de sangre de rutina se realizará dentro de los 14 días (sin transfusión de sangre, factor hematopoyético no utilizado y medicamentos no utilizados para corregir) a. RAN≥1,8 x 109 / L; B. Hb≥100 g/L; C. PLT ≥ 125×109/L; (2) El examen bioquímico debe cumplir con los siguientes criterios: a. TBIL≤1,5ULN; B.ALT、AST≤2.5 LSN; Creatinina sérica sCr≤1.5ULN, aclaramiento de creatinina endógena≥50 ml/min (fórmula de Cockcroft-Gault)

Criterio de exclusión

1. Mutación conocida de EGFR o ALK;
2. Tumores T4 que invaden el corazón, los grandes vasos, la tráquea, el nervio laríngeo recurrente, el esófago, el cuerpo vertebral, la carina traqueal, el cáncer de pulmón del surco superior;
3. Uso de fármacos inmunosupresores dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio, excluyendo aerosol nasal y corticosteroides inhalados o dosis fisiológicas de esteroides sistémicos (es decir, ≤10 mg/día de prednisolona u otros corticosteroides en dosis fisiológicas de fármacos equivalentes, con interrupción de el fármaco durante ≥1 semana);
4. Recibió efectos inmunorreguladores de medicinas a base de hierbas o efectos inmunorreguladores de medicamentos (incluidos timosina, interferón, interleucina, excepto para control local uso de derrame pleural) dentro de las 4 semanas anteriores al primer uso del fármaco del estudio;
5. Se produjeron tumores malignos distintos del NSCLC dentro de los 5 años anteriores a la inscripción.
6. Vacuna viva atenuada administrada ≤ 4 semanas antes de la primera dosis o se planificará durante la duración del estudio;
7. Están participando actualmente en investigaciones clínicas y tratamientos intrusivos, o dentro de las 4 semanas anteriores a la primera entrega recibieron los medicamentos del estudio u otros tratamientos; No se ha recuperado completamente de ninguna toxicidad y/o complicaciones relacionadas con la intervención antes de la primera dosis (es decir, ≤ grado 1 o valor inicial, excluyendo fatiga o alopecia);
8. Infección grave (p. ej., que requiere antibióticos intravenosos, medicamentos antimicóticos o antivirales) dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis, o fiebre inexplicable durante la detección/antes de la primera dosis. 38,5°C;
9. Tiene o sospecha antecedentes de neumonía/enfermedad pulmonar intersticial o cualquier enfermedad pulmonar que pueda interferir con las pruebas de función pulmonar;
10. Con cualquier historial activo de enfermedad autoinmune o enfermedades autoinmunes; Fueron elegibles los pacientes con remisión completa del asma infantil sin ninguna intervención en la edad adulta o con vitíligo;
11. Con defectos congénitos o adquiridos de la función inmune, como infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), hepatitis B activa, hepatitis C, hepatitis B y hepatitis C juntas y pacientes con cirrosis hepática alcohólica;
12. Pacientes con isquemia de miocardio de grado II o superior o infarto de miocardio, arritmia mal controlada (incluido el intervalo QTc ≥450 ms en hombres y ≥470 ms en mujeres). Según el estándar de la NYHA, insuficiencia cardíaca de grado III ~ Ⅳ, o el color del corazón excede la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) < 50% en el grupo de los primeros seis meses ocurrió infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca, clase II de la Asociación cardíaca de Nueva York o superior no ha sido angina de pecho controlada, fuera de control de arritmia ventricular grave, con importancia clínica de enfermedad cardíaca, o electrocardiograma (ECG) anormal que indique isquemia aguda o sistema de conducción activo;
13. Alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST) más de 2 veces el límite superior del valor normal, o bilirrubina total más de 1,5 veces el límite superior del valor normal (LSN); La creatina quinasa (CK) fue más de 3 veces el límite superior normal; Hubo eventos hemorrágicos importantes o eventos trombóticos arteriovenosos.
14. Historia conocida de alotrasplante de órganos o alotrasplante de células madre hematopoyéticas;
15. Alergia, hipersensibilidad o intolerancia conocida al fármaco del estudio o sus excipientes;
16. Cualquier condición considerada presente por el investigador que podría dañar al sujeto o causar que el sujeto no pueda cumplir o realizar los requisitos del estudio.