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プライマリケアの高齢患者における不適切な多剤併用と虚弱高齢患者における処方解除

2026年2月4日 更新者:Alexandros Paraskevopoulos、University of Crete

ポリファーマシーは、世界中のあらゆる医療現場で発生しており、深刻化している公衆衛生上の問題です。 Mansoon et al,2017 の体系的レビューでは、ポリファーマシーの 138 の異なる定義が特定されており、その中で最も一般的に使用されている数値的定義は、5 つ以上の医薬品の定義です。 しかし、数値的な定義には併存疾患などの要因が考慮されていないため、「適切」、「不適切な多剤併用」、および潜在的に不適切な処方(PIP)という用語への移行が必要です。 ポリファーマシーの有病率は、使用される定義と研究対象となる集団に応じて、10% から最高約 90% の間で変化します。高齢者におけるポリファーマシーの疫学、健康への影響、およびコストに関する世界中の文献があります。 これは、処方中止、つまり不適切な薬を中止するプロセスに関する豊富なガイドラインとツールであり、多剤併用の管理、不適切な薬の最小化、転帰の改善を目的として医療専門家が監督しています。 SIMPATHY プロジェクトで指摘されているように、ギリシャでは正式なポリファーマシーの取り組みは存在せず、ギリシャ文献も相対的に乏しい。ギリシャでは、地域在住の高齢者患者における PIP の有病率に関する研究はなく、また、PIP の有病率を評価する研究も存在しない。高齢者または虚弱高齢患者に対する処方解除介入の実現可能性または有効性。

この論文の目的は、クレタ島のプライマリ・ケアの現場において、医療専門家の間で処方箋解除の根底にある障壁と要因を記録し、またプライマリ・ケアにおける処方箋解除介入の臨床結果を評価することである。 さらに、処方解除に対する患者および/またはその介護者の信念や態度も記録されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Heraklion, Crete
      • Heraklion、Heraklion, Crete、ギリシャ、71303
        • Primary Care Facilities

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 地域在住の患者
  • 年齢 65 歳以上
  • 少なくとも 5 種類の薬を受け取る (ポリファーマシー)

除外基準:

  • 入院している、または老人ホームに住んでいる患者
  • 書面による同意を与えることができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロールアーム
選択された患者の一般開業医には教育的介入は提供されません。
実験的:介入群
介入群に選ばれた患者を担当する一般開業医に対して、減薬アルゴリズムと減薬ツール(ビアーズ基準)に関する教育的介入とトレーニングが提供されます。
一般開業医は、ビアーズ基準などの検証された減薬ツールを使用した減薬アルゴリズムと薬剤レビューの実施に関するトレーニングと教育を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不適切な可能性のある薬
時間枠:1年
処方箋を撤回した教育介入後に、潜在的に不適切な投薬が減少したかどうかを判断する
1年
投薬数
時間枠:1年
減薬教育介入後に薬剤数の減少があるかどうかを判定する
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康関連の生活の質
時間枠:1年
検証済みのアンケートを使用して、健康関連の生活の質に変化があるかどうかを評価します
1年
服薬遵守
時間枠:1年
検証済みのアンケートを使用して服薬アドヒアランスに変化があるかどうかを評価します
1年
虚弱状態
時間枠:1年
検証されたスコアを使用したフレイルの評価
1年
うつ
時間枠:1年
検証済みのアンケートを使用した老人性うつ病の評価
1年
落下の恐怖
時間枠:1年
検証済みのアンケートを使用して、転倒の恐怖に変化があるかどうかを評価します
1年
転倒回数
時間枠:1年
自己申告による転倒の評価
1年
救急外来の受診と入院
時間枠:1年
救急外来受診数と入院数の評価(自己申告)
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Ioanna Tsiligianni, MD, PhD、Associate Professor in General Practice and Public Health, Department of Social Medicine, University of Crete

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月18日

一次修了 (実際)

2025年12月30日

研究の完了 (推定)

2026年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年6月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月17日

最初の投稿 (実際)

2024年6月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月4日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

収集されるすべてのデータは、この研究の目的に必要な期間のみ保存されます。 データの損失、破壊、または破損の可能性を最小限に抑えるために、技術的および組織的な対策が講じられます。論文の完了後、すべてのデータは破棄されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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