- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06470308
Polifarmácia inapropriada em pacientes idosos na atenção primária e prescrição em pacientes idosos com fragilidade
A polifarmácia é um problema importante e crescente de saúde pública que ocorre em todos os ambientes de saúde em todo o mundo. A revisão sistemática de Mansoon et al,2017 identificou 138 definições diferentes para polifarmácia, das quais a definição numérica mais utilizada é a de cinco ou mais medicamentos. No entanto, as definições numéricas não levam em consideração fatores como a comorbidade, portanto, há uma necessidade de uma mudança para os termos "apropriado" e "polifarmácia inadequada" e prescrição potencialmente inadequada (PIP). A prevalência da polifarmácia varia entre 10% e cerca de 90% dependendo da definição utilizada e da população estudada. Existe literatura mundial sobre a epidemiologia da polifarmácia em idosos, resultados de saúde e custos. Existem inúmeras orientações e ferramentas relativas à desprescrição, processo de retirada de um medicamento inapropriado, supervisionado por um profissional de saúde com o objetivo de gerenciar a polifarmácia, minimizar a medicação inapropriada e melhorar os resultados. Na Grécia, como salientado pelo projecto SIMPATHY, não existe uma iniciativa formal de polifarmácia e a literatura grega relativa é escassa. Não há investigação na Grécia sobre a prevalência da PIP entre pacientes idosos residentes na comunidade, bem como não existem estudos que avaliem a viabilidade ou eficácia da prescrição de intervenções em idosos ou pacientes idosos com fragilidade.
O objetivo desta tese é registrar, no ambiente de cuidados primários em Creta, as barreiras subjacentes e facilitadores da desprescrição entre os profissionais de saúde e também avaliar os resultados clínicos da prescrição de intervenções na atenção primária. Além disso, serão registradas as crenças e atitudes dos pacientes e/ou seus cuidadores em relação à prescrição.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Heraklion, Crete
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Heraklion, Heraklion, Crete, Grécia, 71303
- Primary Care Facilities
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes residentes na comunidade
- Idade ≥ 65 anos
- Receber pelo menos 5 medicamentos (polifarmácia)
Critério de exclusão:
- hospitalizados ou pacientes que vivem em asilos
- Incapaz de dar consentimento por escrito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Braço de controle
Nenhuma intervenção educacional será fornecida aos clínicos gerais dos pacientes selecionados.
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Experimental: Braço de Intervenção
Uma intervenção educativa e formação em algoritmos de desprescrição e ferramentas de desprescrição (Critérios de Beers) serão fornecidas aos médicos de família que tratam dos pacientes selecionados no braço de intervenção.
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Os Médicos de Família receberão formação e educação em algoritmos de desprescrição e na condução de revisões de medicação com o uso de ferramentas de desprescrição validadas, como os Critérios de Beers.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medicação Potencialmente Inapropriada
Prazo: 1 ano
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Determinar se há redução na medicação potencialmente inapropriada após uma intervenção educativa de prescrição
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1 ano
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Número de medicamentos
Prazo: 1 ano
|
Determinar se há redução no número de medicamentos após uma intervenção educativa de desprescrição
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 1 ano
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Avaliar se há alteração na Qualidade de Vida Relacionada à Saúde por meio de questionário validado
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1 ano
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Adesão à medicação
Prazo: 1 ano
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Avaliar se há mudança na adesão medicamentosa por meio de questionário validado
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1 ano
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Status de fragilidade
Prazo: 1 ano
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avaliação da fragilidade usando uma pontuação validada
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1 ano
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Depressão
Prazo: 1 ano
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avaliação da depressão geriátrica usando um questionário validado
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1 ano
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Medo de cair
Prazo: 1 ano
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Avaliar se há mudança no medo de cair por meio de questionário validado
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1 ano
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Número de quedas
Prazo: 1 ano
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avaliação de quedas autorreferidas
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1 ano
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Visitas ao departamento de emergência e hospitalizações
Prazo: 1 ano
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Avaliação do número de atendimentos em pronto-socorro e internações (auto-relatado)
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ioanna Tsiligianni, MD, PhD, Associate Professor in General Practice and Public Health, Department of Social Medicine, University of Crete
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Uso Indevido de Drogas
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Uso indevido de medicamentos prescritos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Fragilidade
- Uso excessivo de medicamentos prescritos
- Organização e administração
- Administração de Serviços de Saúde
- Terapêutica
- Terapia medicamentosa
- Gerenciamento de atendimento ao paciente
- Sistemas de medicação
- Depreciações
- Revisão de medicamentos
Outros números de identificação do estudo
- 93/12.06.2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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