- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06470308
Epäasianmukainen polyfarmaatia iäkkäillä potilailla perusterveydenhuollossa ja lääkemääräykset iäkkäillä potilailla, joilla on heikkous
Polyfarmaatia on merkittävä ja kasvava kansanterveysongelma, joka esiintyy kaikissa terveydenhuollon ympäristöissä maailmanlaajuisesti. Mansoon et al.:n systemaattisessa katsauksessa 2017 tunnistettiin 138 erilaista monifarmasian määritelmää, joista yleisimmin käytetty numeerinen määritelmä on tämä viidestä tai useammasta lääkkeestä. Numeerisissa määritelmissä ei kuitenkaan oteta huomioon sellaisia tekijöitä kuin komorbiditeetti, joten on tarpeen siirtyä kohti termejä "sopiva" ja "sopimaton monihoito" ja mahdollisesti sopimaton lääkemääräys (PIP). Monifarmasian esiintyvyys vaihtelee 10 %:sta jopa 90 %:iin riippuen käytetystä määritelmästä ja tutkittavasta väestöstä. Vanhusten monifarmasian epidemiologiasta, terveydellisistä tuloksista ja kustannuksista on olemassa maailmanlaajuista kirjallisuutta. Se on runsaasti ohjeita ja työkaluja koskien masentamista, sopimattoman lääkkeen poistamisprosessia, terveydenhuollon ammattilaisen valvonnassa tavoitteena monifarmasian hallinta, sopimattoman lääkityksen minimoiminen ja tulosten parantaminen. Kreikassa, kuten SIMPATHY-hanke totesi, ei ole virallista moniapteekkialoitetta ja suhteellista kreikkalaista kirjallisuutta on vähän. Kreikassa ei ole tutkimusta PIP:n esiintyvyydestä yhteisössä asuvien iäkkäiden potilaiden keskuudessa, eikä myöskään tutkimuksia, joissa arvioitaisiin ikääntyneiden tai iäkkäiden heikkokuntoisten potilaiden vähentävien interventioiden toteutettavuus tai tehokkuus.
Tämän opinnäytetyön tavoitteena on tallentaa Kreetan perusterveydenhuollon taustalla olevat esteet ja mahdollistajat terveydenhuollon ammattilaisten masentumiseen sekä arvioida perusterveydenhuollon depressiotoimenpiteiden kliinisiä tuloksia. Lisäksi tallennetaan potilaiden ja/tai heidän hoitajiensa uskomukset ja asenteet masentamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Heraklion, Crete
-
Heraklion, Heraklion, Crete, Kreikka, 71303
- Primary Care Facilities
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yhteisössä asuville potilaille
- Ikä ≥ 65 vuotta
- Saat vähintään 5 lääkettä ( polyapteekki )
Poissulkemiskriteerit:
- sairaalahoidossa tai hoitokodissa asuvat potilaat
- Ei pysty antamaan kirjallista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Valittujen potilaiden yleislääkäreille ei tarjota koulutusta.
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Koulutusinterventio ja koulutus depreskriptioalgoritmeista ja depreskriptiovälineistä (Beers-kriteerit) tarjotaan yleislääkäreille, jotka hoitavat interventioryhmään valittuja potilaita.
|
Yleislääkäreille annetaan koulutusta ja opetusta depreskriptioalgoritmeista sekä lääkearvioiden suorittamisesta käyttäen validoituja depreskriptiovälineitä, kuten Beers-kriteereitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdollisesti sopimaton lääkitys
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
Selvitä, onko mahdollisesti sopimattomien lääkitysten määrä vähentynyt masentavan koulutustoimenpiteen jälkeen
|
1 vuotta
|
|
Lääkkeiden lukumäärä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Selvitä, vähentyykö lääkkeiden määrä depreskriptio-opetusintervention jälkeen
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvioi, onko terveyteen liittyvässä elämänlaadussa muutoksia validoidulla kyselylomakkeella
|
1 vuosi
|
|
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvioi validoidulla kyselylomakkeella, onko lääkityksen noudattamisessa muutoksia
|
1 vuosi
|
|
Haurauden tila
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
heikkouden arviointi validoitua pistemäärää käyttäen
|
1 vuosi
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
geriatrisen masennuksen arviointi validoidulla kyselylomakkeella
|
1 vuosi
|
|
Putoamisen pelko
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvioi validoidun kyselylomakkeen avulla, onko putoamisen pelko muuttunut
|
1 vuosi
|
|
Putoamisen määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
itse ilmoittamien kaatumisten arviointi
|
1 vuosi
|
|
Päivystyskäynnit ja sairaalahoidot
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Päivystyskäyntien ja sairaalahoitojen määrän arviointi (itseraportoitu)
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ioanna Tsiligianni, MD, PhD, Associate Professor in General Practice and Public Health, Department of Social Medicine, University of Crete
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden väärinkäyttö
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Reseptilääkkeiden väärinkäyttö
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Hauras
- Reseptilääkkeiden liikakäyttö
- Organisaatio ja hallinto
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terapeuttiset lääkkeet
- Lääkehoito
- Potilaan hoidon hallinta
- Lääkitysjärjestelmät
- Deprescriptions
- Lääkityskatsaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 93/12.06.2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .