- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06470308
Uhensigtsmæssig polyfarmaci hos ældre patienter i primær pleje og skrivning hos ældre patienter med skrøbelighed
Polyfarmaci er et stort og voksende folkesundhedsproblem, der forekommer i alle sundhedsmiljøer verden over. Den systematiske gennemgang af Mansoon et al., 2017 identificerede 138 forskellige definitioner for polyfarmaci, hvorfra den mest almindeligt anvendte numeriske definition er denne af fem eller flere lægemidler. Men numeriske definitioner tager ikke højde for faktorer såsom komorbiditet, og der er derfor behov for et skift i retning af begreberne "passende" og "upassende polyfarmaci" og potentielt uhensigtsmæssig ordinering (PIP). Forekomsten af polyfarmaci varierer mellem 10 % til så højt som omkring 90 % afhængigt af den anvendte definition og den population, der undersøges. Der findes verdensomspændende litteratur om epidemiologien af polyfarmaci hos ældre, sundhedsresultater og omkostninger. Det er en overflod af retningslinjer og værktøjer vedrørende udskrivning, processen med tilbagetrækning af en upassende medicin, overvåget af en sundhedspersonale med det formål at håndtere polyfarmaci, minimere upassende medicin og forbedre resultaterne. I Grækenland, som påpeget af SIMPATHY-projektet, er der ikke noget formelt polyfarmaci-initiativ, og relativ græsk litteratur er knap. Der er ingen forskning i Grækenland vedrørende forekomsten af PIP blandt ældre patienter, der bor i lokalsamfundet, ligesom der ikke er nogen undersøgelser, der evaluerer gennemførlighed eller effektivitet af at beskrive interventioner hos ældre eller ældre patienter med skrøbelighed.
Formålet med denne afhandling er at registrere, i den primære pleje på Kreta, de underliggende barrierer og muliggørende for skrivning blandt sundhedspersonale og også at evaluere de kliniske resultater af beskrivende interventioner i primær pleje. Derudover vil patienternes og/eller deres pårørendes overbevisninger og holdninger til at beskrive, blive registreret.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Heraklion, Crete
-
Heraklion, Heraklion, Crete, Grækenland, 71303
- Primary Care Facilities
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- samfundsboende patienter
- Alder ≥ 65 år
- Modtag mindst 5 medicin (polyfarmaci)
Ekskluderingskriterier:
- indlagt eller patienter, der bor på plejehjem
- Ude af stand til at give skriftligt samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolarm
Der vil ikke blive ydet pædagogisk intervention til de praktiserende læger for de udvalgte patienter.
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsarm
En pædagogisk intervention og træning i afmonteringsalgoritmer og afmonteringsværktøjer (Beers-kriterier) vil blive givet til de almenpraktiserende læger, der tager sig af de patienter, der er udvalgt i interventionsgruppen.
|
Almenpraktiserende læger vil få træning og uddannelse i deprescribingsalgoritmer og gennemførelsen af medicinrevisioner med brug af validerede deprescribingsværktøjer såsom Beers-kriterierne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Potentielt upassende medicin
Tidsramme: 1 år
|
Bestem, om der er reduktion i potentielt upassende medicin efter en beskrivende undervisningsintervention
|
1 år
|
|
Antal lægemidler
Tidsramme: 1 år
|
Afgør om der er reduktion i antallet af medicin efter en afmedicinering undervisningsintervention
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 1 år
|
Evaluer, om der er ændringer i sundhedsrelateret livskvalitet ved hjælp af et valideret spørgeskema
|
1 år
|
|
Medicinoverholdelse
Tidsramme: 1 år
|
Evaluer om der er ændringer i medicinadhærens ved hjælp af et valideret spørgeskema
|
1 år
|
|
Skrøbelighedsstatus
Tidsramme: 1 år
|
evaluering af skrøbelighed ved hjælp af en valideret score
|
1 år
|
|
Depression
Tidsramme: 1 år
|
evaluering af geriatrisk depression ved hjælp af et valideret spørgeskema
|
1 år
|
|
Frygt for at falde
Tidsramme: 1 år
|
Vurder om der er ændringer i frygten for at falde ved hjælp af et valideret spørgeskema
|
1 år
|
|
Antal fald
Tidsramme: 1 år
|
evaluering af selvrapporterede fald
|
1 år
|
|
Akutmodtagelsesbesøg og indlæggelser
Tidsramme: 1 år
|
Evaluering af antallet af skadestuebesøg og indlæggelser (selvrapporteret)
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ioanna Tsiligianni, MD, PhD, Associate Professor in General Practice and Public Health, Department of Social Medicine, University of Crete
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Misbrug af stof
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Stof-relaterede lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Misbrug af receptpligtig medicin
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Skrøbelighed
- Overforbrug af receptpligtig medicin
- Organisation og administration
- Sundhedstjenester Administration
- Terapeutik
- Lægemiddelterapi
- Patientplejestyring
- Medicinske systemer
- Deprescriptions
- Medicinske gennemgang
Andre undersøgelses-id-numre
- 93/12.06.2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skrøbelighedssyndrom
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Riphah International UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med Medicin-gennemgange og afmontering af medicin
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconRekrutteringAstma | Håndteringsevne | Vedhæftet fil | Personlighed trækFrankrig