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1차 진료를 받는 노인 환자의 부적절한 다중약제 및 허약한 노인 환자의 처방 중단

2026년 2월 4일 업데이트: Alexandros Paraskevopoulos, University of Crete

다중약제(Polypharmacy)는 전 세계 모든 의료 환경에서 발생하는 주요 공중 보건 문제로 점점 커지고 있습니다. Mansoon et al(2017)의 체계적 검토에서는 다약제에 대한 138개의 서로 다른 정의가 확인되었으며, 가장 일반적으로 사용되는 수치 정의는 5개 이상의 의약품에 대한 정의입니다. 그러나 수치적 정의는 동반질환과 같은 요소를 고려하지 않으므로 "적절한", "부적절한 다중약제"라는 용어와 잠재적으로 부적절한 처방(PIP)으로의 전환이 필요합니다. 다중약제의 유병률은 사용된 정의와 연구 대상 인구에 따라 10%에서 약 90%까지 다양합니다. 노인의 다중약제 역학, 건강 결과 및 비용에 관한 전 세계 문헌이 있습니다. 이는 처방 해제, 부적절한 약물의 철회 과정에 관한 풍부한 지침과 도구로, 다약제 관리, 부적절한 약물 최소화 및 결과 개선을 목표로 의료 전문가가 감독합니다. 그리스에서는 SIMPATHY 프로젝트에서 지적한 바와 같이 공식적인 다중약제 계획이 없으며 상대적으로 그리스 문헌이 부족합니다. 그리스에서는 지역사회에 거주하는 노인 환자의 PIP 유병률에 관한 연구는 없으며 PIP를 평가하는 연구도 없습니다. 노인 또는 허약한 노인 환자에 대한 처방 중단의 타당성 또는 효과.

이 논문의 목적은 크레타 섬의 일차 진료 환경에서 의료 전문가들 사이에서 처방 중단의 기본 장벽과 조력자를 기록하고 일차 진료에서 처방 중단 중재의 임상 결과를 평가하는 것입니다. 또한, 처방 중단에 대한 환자 및/또는 간병인의 신념과 태도가 기록됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Heraklion, Crete
      • Heraklion, Heraklion, Crete, 그리스, 71303
        • Primary Care Facilities

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 지역사회 거주 환자
  • 연령 ≥ 65세
  • 최소 5가지 약물을 복용합니다(다제요법).

제외 기준:

  • 입원했거나 요양원에 거주하는 환자
  • 서면 동의가 불가능함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 컨트롤 암
선정된 환자의 일반의에게는 어떠한 교육적 개입도 제공되지 않습니다.
실험적: 중재 그룹
선택된 개입군 환자를 돌보는 일반의사들에게 약물 처방 감소 알고리즘 및 약물 처방 감소 도구(Beers 기준)에 대한 교육적 개입 및 훈련이 제공될 것입니다.
일반 개업의는 처방약 감소 알고리즘과 비어스 기준과 같은 검증된 처방약 감소 도구를 활용한 약물 검토 수행에 대한 교육과 훈련을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
잠재적으로 부적절한 약물
기간: 1년
처방 중단 교육 개입 후 잠재적으로 부적절할 수 있는 약물이 감소하는지 확인
1년
약물 수
기간: 1년
탈처방 교육 중재 후 약물 수 감소 여부 확인
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 관련 삶의 질
기간: 일년
검증된 설문지를 사용하여 건강 관련 삶의 질에 변화가 있는지 평가합니다.
일년
약물 준수
기간: 일년
검증된 설문지를 사용하여 복약 순응도에 변화가 있는지 평가합니다.
일년
노쇠 상태
기간: 일년
검증된 점수를 사용한 노쇠도 평가
일년
우울증
기간: 일년
검증된 설문지를 이용한 노인 우울증 평가
일년
떨어지는 것에 대한 두려움
기간: 일년
검증된 설문지를 이용하여 넘어질 것에 대한 두려움에 변화가 있는지 평가
일년
낙상 횟수
기간: 1년
자기 보고된 낙상에 대한 평가
1년
응급실 방문 및 입원
기간: 1년
응급실 방문 및 입원 횟수 평가(자기 보고)
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Ioanna Tsiligianni, MD, PhD, Associate Professor in General Practice and Public Health, Department of Social Medicine, University of Crete

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 18일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 17일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

수집될 모든 데이터는 본 연구의 목적에 필요한 기간 동안만 보관됩니다. 데이터의 잠재적인 손실, 파괴 또는 손상을 최소화하기 위해 기술적 및 조직적 조치가 취해질 것입니다. 논문이 완료된 후 모든 데이터는 파기됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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