- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06470308
1차 진료를 받는 노인 환자의 부적절한 다중약제 및 허약한 노인 환자의 처방 중단
다중약제(Polypharmacy)는 전 세계 모든 의료 환경에서 발생하는 주요 공중 보건 문제로 점점 커지고 있습니다. Mansoon et al(2017)의 체계적 검토에서는 다약제에 대한 138개의 서로 다른 정의가 확인되었으며, 가장 일반적으로 사용되는 수치 정의는 5개 이상의 의약품에 대한 정의입니다. 그러나 수치적 정의는 동반질환과 같은 요소를 고려하지 않으므로 "적절한", "부적절한 다중약제"라는 용어와 잠재적으로 부적절한 처방(PIP)으로의 전환이 필요합니다. 다중약제의 유병률은 사용된 정의와 연구 대상 인구에 따라 10%에서 약 90%까지 다양합니다. 노인의 다중약제 역학, 건강 결과 및 비용에 관한 전 세계 문헌이 있습니다. 이는 처방 해제, 부적절한 약물의 철회 과정에 관한 풍부한 지침과 도구로, 다약제 관리, 부적절한 약물 최소화 및 결과 개선을 목표로 의료 전문가가 감독합니다. 그리스에서는 SIMPATHY 프로젝트에서 지적한 바와 같이 공식적인 다중약제 계획이 없으며 상대적으로 그리스 문헌이 부족합니다. 그리스에서는 지역사회에 거주하는 노인 환자의 PIP 유병률에 관한 연구는 없으며 PIP를 평가하는 연구도 없습니다. 노인 또는 허약한 노인 환자에 대한 처방 중단의 타당성 또는 효과.
이 논문의 목적은 크레타 섬의 일차 진료 환경에서 의료 전문가들 사이에서 처방 중단의 기본 장벽과 조력자를 기록하고 일차 진료에서 처방 중단 중재의 임상 결과를 평가하는 것입니다. 또한, 처방 중단에 대한 환자 및/또는 간병인의 신념과 태도가 기록됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Heraklion, Crete
-
Heraklion, Heraklion, Crete, 그리스, 71303
- Primary Care Facilities
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 지역사회 거주 환자
- 연령 ≥ 65세
- 최소 5가지 약물을 복용합니다(다제요법).
제외 기준:
- 입원했거나 요양원에 거주하는 환자
- 서면 동의가 불가능함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 컨트롤 암
선정된 환자의 일반의에게는 어떠한 교육적 개입도 제공되지 않습니다.
|
|
|
실험적: 중재 그룹
선택된 개입군 환자를 돌보는 일반의사들에게 약물 처방 감소 알고리즘 및 약물 처방 감소 도구(Beers 기준)에 대한 교육적 개입 및 훈련이 제공될 것입니다.
|
일반 개업의는 처방약 감소 알고리즘과 비어스 기준과 같은 검증된 처방약 감소 도구를 활용한 약물 검토 수행에 대한 교육과 훈련을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
잠재적으로 부적절한 약물
기간: 1년
|
처방 중단 교육 개입 후 잠재적으로 부적절할 수 있는 약물이 감소하는지 확인
|
1년
|
|
약물 수
기간: 1년
|
탈처방 교육 중재 후 약물 수 감소 여부 확인
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
건강 관련 삶의 질
기간: 일년
|
검증된 설문지를 사용하여 건강 관련 삶의 질에 변화가 있는지 평가합니다.
|
일년
|
|
약물 준수
기간: 일년
|
검증된 설문지를 사용하여 복약 순응도에 변화가 있는지 평가합니다.
|
일년
|
|
노쇠 상태
기간: 일년
|
검증된 점수를 사용한 노쇠도 평가
|
일년
|
|
우울증
기간: 일년
|
검증된 설문지를 이용한 노인 우울증 평가
|
일년
|
|
떨어지는 것에 대한 두려움
기간: 일년
|
검증된 설문지를 이용하여 넘어질 것에 대한 두려움에 변화가 있는지 평가
|
일년
|
|
낙상 횟수
기간: 1년
|
자기 보고된 낙상에 대한 평가
|
1년
|
|
응급실 방문 및 입원
기간: 1년
|
응급실 방문 및 입원 횟수 평가(자기 보고)
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ioanna Tsiligianni, MD, PhD, Associate Professor in General Practice and Public Health, Department of Social Medicine, University of Crete
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 93/12.06.2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .