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Politerapia inappropriata nei pazienti anziani in assistenza primaria e deprescrizione nei pazienti anziani con fragilità

4 febbraio 2026 aggiornato da: Alexandros Paraskevopoulos, University of Crete

La polifarmacia è un grave e crescente problema di salute pubblica che si verifica in tutti gli ambienti sanitari in tutto il mondo. La revisione sistematica di Mansoon et al,2017 ha identificato 138 diverse definizioni di polifarmacia, tra cui la definizione numerica più comunemente utilizzata è quella di cinque o più farmaci. Tuttavia, le definizioni numeriche non tengono conto di fattori quali la comorbidità, pertanto è necessario uno spostamento verso i termini "appropriato" e "polifarmacoterapia inappropriata" e prescrizione potenzialmente inappropriata (PIP). La prevalenza della politerapia varia dal 10% fino al 90% circa a seconda della definizione utilizzata e della popolazione studiata. Esiste letteratura mondiale riguardante l'epidemiologia della politerapia negli anziani, i risultati sanitari e i costi. Sono disponibili numerose linee guida e strumenti riguardanti la deprescrizione, il processo di sospensione di un farmaco inappropriato, supervisionato da un operatore sanitario con l'obiettivo di gestire la politerapia, ridurre al minimo i farmaci inappropriati e migliorare i risultati. In Grecia, come sottolineato dal progetto SIMPATHY, non esiste un'iniziativa formale di polifarmacia e la relativa letteratura greca è scarsa. Non esistono ricerche in Grecia riguardanti la prevalenza della PIP tra i pazienti anziani residenti in comunità, così come non esistono studi che valutino la prevalenza della PIP tra i pazienti anziani residenti in comunità. fattibilità o efficacia degli interventi di deprescrizione negli anziani o nei pazienti anziani con fragilità.

Lo scopo di questa tesi è quello di registrare, nel contesto delle cure primarie a Creta, le barriere sottostanti e i facilitatori della deprescrizione tra gli operatori sanitari e anche di valutare i risultati clinici degli interventi di deprescrizione nelle cure primarie. Inoltre, verranno registrate le convinzioni e gli atteggiamenti dei pazienti e/o dei loro caregiver nei confronti della deprescrizione.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Heraklion, Crete
      • Heraklion, Heraklion, Crete, Grecia, 71303
        • Primary Care Facilities

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti residenti in comunità
  • Età ≥ 65 anni
  • Ricevi almeno 5 farmaci (polifarmacia)

Criteri di esclusione:

  • ricoverati in ospedale o pazienti che vivono in casa di cura
  • Incapace di dare il consenso scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Braccio di controllo
Nessun intervento formativo sarà fornito ai medici di medicina generale dei pazienti selezionati.
Sperimentale: Braccio di Intervento
Un intervento educativo e una formazione sugli algoritmi di deprescrizione e sugli strumenti di deprescrizione (Criteri di Beers) saranno forniti ai medici di medicina generale che si occupano dei pazienti selezionati nel braccio di intervento.
I medici di medicina generale riceveranno formazione e istruzione sugli algoritmi di deprescrizione e sulla conduzione di revisioni dei farmaci utilizzando strumenti di deprescrizione validati come i Criteri di Beers.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Farmaci potenzialmente inappropriati
Lasso di tempo: 1 anno
Determinare se vi è una riduzione dei farmaci potenzialmente inappropriati dopo un intervento educativo deprescrittivo
1 anno
Numero di farmaci
Lasso di tempo: 1 anno
Determinare se c'è una riduzione del numero di farmaci dopo un intervento educativo di deprescrizione
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 1 anno
Valutare se vi è un cambiamento nella qualità della vita correlata alla salute utilizzando un questionario validato
1 anno
Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 1 anno
Valutare se c'è un cambiamento nell'aderenza ai farmaci utilizzando un questionario validato
1 anno
Stato di fragilità
Lasso di tempo: 1 anno
valutazione della fragilità mediante un punteggio validato
1 anno
Depressione
Lasso di tempo: 1 anno
valutazione della depressione geriatrica mediante un questionario validato
1 anno
Paura di cadere
Lasso di tempo: 1 anno
Valutare se c'è un cambiamento nella paura di cadere utilizzando un questionario validato
1 anno
Numero di cadute
Lasso di tempo: 1 anno
valutazione delle cadute auto-riferite
1 anno
Visite e ricoveri in Pronto Soccorso
Lasso di tempo: 1 anno
Valutazione del numero di accessi al Pronto Soccorso e di ricoveri (self report)
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ioanna Tsiligianni, MD, PhD, Associate Professor in General Practice and Public Health, Department of Social Medicine, University of Crete

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati che verranno raccolti verranno conservati solo per il periodo necessario agli scopi della presente ricerca. Verranno adottate misure tecniche e organizzative al fine di ridurre al minimo la potenziale perdita, distruzione o corruzione dei dati. Dopo il completamento della tesi, tutti i dati verranno distrutti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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