- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06470308
Niewłaściwa polipragmazja u starszych pacjentów w ramach podstawowej opieki zdrowotnej i zaprzestanie przepisywania leków u starszych pacjentów z zespołem słabości
Polipragmazja jest głównym i narastającym problemem zdrowia publicznego, występującym we wszystkich placówkach opieki zdrowotnej na całym świecie. W systematycznym przeglądzie Mansoon i wsp. z 2017 r. zidentyfikowano 138 różnych definicji polipragmazji, z których najczęściej stosowaną definicją numeryczną jest definicja pięciu lub więcej leków. Jednak definicje liczbowe nie uwzględniają takich czynników, jak choroby współistniejące, dlatego istnieje potrzeba przejścia w kierunku terminów „właściwa” i „niewłaściwa polipragmazja” oraz potencjalnie niewłaściwe przepisywanie leków (PIP). Częstość występowania polipragmazji waha się od 10% do nawet około 90%, w zależności od zastosowanej definicji i badanej populacji. Istnieje ogólnoświatowa literatura dotycząca epidemiologii polipragmazji u osób starszych, skutków zdrowotnych i kosztów. Zawiera mnóstwo wytycznych i narzędzi dotyczących przepisywania leku, czyli procesu odstawiania niewłaściwego leku, nadzorowanego przez pracownika służby zdrowia, którego celem jest zarządzanie polipragmazją, minimalizowanie stosowania nieodpowiednich leków i poprawa wyników leczenia. W Grecji, jak wskazano w projekcie SIMPATHY, nie istnieje formalna inicjatywa dotycząca polipragmazji, a literatura grecka jest niewielka. W Grecji nie ma badań dotyczących częstości występowania PIP wśród starszych pacjentów mieszkających w społecznościach lokalnych, a także nie ma badań oceniających wykonalność lub skuteczność depresyjnych interwencji u osób starszych lub starszych pacjentów z zespołem słabości.
Celem tej pracy jest zarejestrowanie, w podstawowej opiece zdrowotnej na Krecie, podstawowych barier i czynników umożliwiających depresjonowanie interwencji wśród pracowników służby zdrowia, a także ocena klinicznych wyników depreskrypcji interwencji w podstawowej opiece zdrowotnej. Dodatkowo rejestrowane będą przekonania i postawy pacjentów i/lub ich opiekunów wobec depreskrypcji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Heraklion, Crete
-
Heraklion, Heraklion, Crete, Grecja, 71303
- Primary Care Facilities
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci mieszkający w społecznościach
- Wiek ≥ 65 lat
- Otrzymaj co najmniej 5 leków (polipragmazja)
Kryteria wyłączenia:
- hospitalizowanych lub przebywających w domach opieki
- Brak możliwości wyrażenia pisemnej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Ramię sterujące
Lekarze pierwszego kontaktu wybranych pacjentów nie będą objęci żadną interwencją edukacyjną.
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Interwencja edukacyjna oraz szkolenie w zakresie algorytmów odstawiania leków i narzędzi do odstawiania leków (kryteria Beersa) zostaną zapewnione lekarzom rodzinnym opiekującym się pacjentami wybranymi w ramieniu interwencyjnym.
|
Lekarze rodzinni otrzymają szkolenie i edukację w zakresie algorytmów odstawiania leków oraz przeprowadzania przeglądów leków z wykorzystaniem zwalidowanych narzędzi odstawiania, takich jak kryteria Beersa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Potencjalnie niewłaściwe leki
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ustal, czy po interwencji edukacyjnej polegającej na depresjonowaniu leku zmniejszyło się spożycie potencjalnie niewłaściwych leków
|
1 rok
|
|
Liczba leków
Ramy czasowe: 1 rok
|
Określ, czy nastąpiło zmniejszenie liczby leków po interwencji edukacyjnej dotyczącej deprescribing
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Oceń, czy nastąpiła zmiana w jakości życia związanej ze zdrowiem, za pomocą zwalidowanego kwestionariusza
|
1 rok
|
|
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: 1 rok
|
Za pomocą zwalidowanego kwestionariusza należy ocenić, czy nastąpiła zmiana w przestrzeganiu zaleceń lekarskich
|
1 rok
|
|
Stan słabości
Ramy czasowe: 1 rok
|
ocena słabości przy użyciu zatwierdzonej skali
|
1 rok
|
|
Depresja
Ramy czasowe: 1 rok
|
ocena depresji geriatrycznej za pomocą zwalidowanego kwestionariusza
|
1 rok
|
|
Strach przed upadkiem
Ramy czasowe: 1 rok
|
Oceń, czy nastąpiła zmiana w lęku przed upadkiem, korzystając z zatwierdzonego kwestionariusza
|
1 rok
|
|
Liczba upadków
Ramy czasowe: 1 rok
|
ocena upadków zgłaszanych przez siebie
|
1 rok
|
|
Wizyty na oddziałach ratunkowych i hospitalizacje
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena liczby wizyt na oddziałach ratunkowych i hospitalizacji (samoocena)
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ioanna Tsiligianni, MD, PhD, Associate Professor in General Practice and Public Health, Department of Social Medicine, University of Crete
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nadużywanie narkotyków
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Zaburzenia związane z substancjami
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Nadużywanie leków na receptę
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Słabość
- Nadużywanie leków na receptę
- Organizacja i administracja
- Administracja usług zdrowotnych
- Lecznictwo
- Terapia lecznicza
- Zarządzanie opieką nad pacjentem
- Systemy leków
- Deprescription
- Przegląd leków
Inne numery identyfikacyjne badania
- 93/12.06.2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .