Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niewłaściwa polipragmazja u starszych pacjentów w ramach podstawowej opieki zdrowotnej i zaprzestanie przepisywania leków u starszych pacjentów z zespołem słabości

4 lutego 2026 zaktualizowane przez: Alexandros Paraskevopoulos, University of Crete

Polipragmazja jest głównym i narastającym problemem zdrowia publicznego, występującym we wszystkich placówkach opieki zdrowotnej na całym świecie. W systematycznym przeglądzie Mansoon i wsp. z 2017 r. zidentyfikowano 138 różnych definicji polipragmazji, z których najczęściej stosowaną definicją numeryczną jest definicja pięciu lub więcej leków. Jednak definicje liczbowe nie uwzględniają takich czynników, jak choroby współistniejące, dlatego istnieje potrzeba przejścia w kierunku terminów „właściwa” i „niewłaściwa polipragmazja” oraz potencjalnie niewłaściwe przepisywanie leków (PIP). Częstość występowania polipragmazji waha się od 10% do nawet około 90%, w zależności od zastosowanej definicji i badanej populacji. Istnieje ogólnoświatowa literatura dotycząca epidemiologii polipragmazji u osób starszych, skutków zdrowotnych i kosztów. Zawiera mnóstwo wytycznych i narzędzi dotyczących przepisywania leku, czyli procesu odstawiania niewłaściwego leku, nadzorowanego przez pracownika służby zdrowia, którego celem jest zarządzanie polipragmazją, minimalizowanie stosowania nieodpowiednich leków i poprawa wyników leczenia. W Grecji, jak wskazano w projekcie SIMPATHY, nie istnieje formalna inicjatywa dotycząca polipragmazji, a literatura grecka jest niewielka. W Grecji nie ma badań dotyczących częstości występowania PIP wśród starszych pacjentów mieszkających w społecznościach lokalnych, a także nie ma badań oceniających wykonalność lub skuteczność depresyjnych interwencji u osób starszych lub starszych pacjentów z zespołem słabości.

Celem tej pracy jest zarejestrowanie, w podstawowej opiece zdrowotnej na Krecie, podstawowych barier i czynników umożliwiających depresjonowanie interwencji wśród pracowników służby zdrowia, a także ocena klinicznych wyników depreskrypcji interwencji w podstawowej opiece zdrowotnej. Dodatkowo rejestrowane będą przekonania i postawy pacjentów i/lub ich opiekunów wobec depreskrypcji.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Heraklion, Crete
      • Heraklion, Heraklion, Crete, Grecja, 71303
        • Primary Care Facilities

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci mieszkający w społecznościach
  • Wiek ≥ 65 lat
  • Otrzymaj co najmniej 5 leków (polipragmazja)

Kryteria wyłączenia:

  • hospitalizowanych lub przebywających w domach opieki
  • Brak możliwości wyrażenia pisemnej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Ramię sterujące
Lekarze pierwszego kontaktu wybranych pacjentów nie będą objęci żadną interwencją edukacyjną.
Eksperymentalny: Interwencja
Interwencja edukacyjna oraz szkolenie w zakresie algorytmów odstawiania leków i narzędzi do odstawiania leków (kryteria Beersa) zostaną zapewnione lekarzom rodzinnym opiekującym się pacjentami wybranymi w ramieniu interwencyjnym.
Lekarze rodzinni otrzymają szkolenie i edukację w zakresie algorytmów odstawiania leków oraz przeprowadzania przeglądów leków z wykorzystaniem zwalidowanych narzędzi odstawiania, takich jak kryteria Beersa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potencjalnie niewłaściwe leki
Ramy czasowe: 1 rok
Ustal, czy po interwencji edukacyjnej polegającej na depresjonowaniu leku zmniejszyło się spożycie potencjalnie niewłaściwych leków
1 rok
Liczba leków
Ramy czasowe: 1 rok
Określ, czy nastąpiło zmniejszenie liczby leków po interwencji edukacyjnej dotyczącej deprescribing
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 1 rok
Oceń, czy nastąpiła zmiana w jakości życia związanej ze zdrowiem, za pomocą zwalidowanego kwestionariusza
1 rok
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: 1 rok
Za pomocą zwalidowanego kwestionariusza należy ocenić, czy nastąpiła zmiana w przestrzeganiu zaleceń lekarskich
1 rok
Stan słabości
Ramy czasowe: 1 rok
ocena słabości przy użyciu zatwierdzonej skali
1 rok
Depresja
Ramy czasowe: 1 rok
ocena depresji geriatrycznej za pomocą zwalidowanego kwestionariusza
1 rok
Strach przed upadkiem
Ramy czasowe: 1 rok
Oceń, czy nastąpiła zmiana w lęku przed upadkiem, korzystając z zatwierdzonego kwestionariusza
1 rok
Liczba upadków
Ramy czasowe: 1 rok
ocena upadków zgłaszanych przez siebie
1 rok
Wizyty na oddziałach ratunkowych i hospitalizacje
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena liczby wizyt na oddziałach ratunkowych i hospitalizacji (samoocena)
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ioanna Tsiligianni, MD, PhD, Associate Professor in General Practice and Public Health, Department of Social Medicine, University of Crete

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wszystkie dane, które zostaną zebrane, będą przechowywane wyłącznie przez okres niezbędny do celów tego badania. Zostaną podjęte środki techniczne i organizacyjne w celu zminimalizowania potencjalnej utraty, zniszczenia lub uszkodzenia danych. Po ukończeniu pracy wszystkie dane zostaną zniszczone.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj