- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06470308
Polifarmacia inadecuada en pacientes ancianos en atención primaria y desprescripción en pacientes mayores con fragilidad
La polifarmacia es un problema de salud pública importante y creciente que se produce en todos los entornos de atención sanitaria del mundo. La revisión sistemática de Mansoon et al, 2017 identificó 138 definiciones diferentes de polifarmacia, de las cuales la definición numérica más utilizada es la de cinco o más medicamentos. Sin embargo, las definiciones numéricas no tienen en cuenta factores como la comorbilidad, por lo que es necesario un cambio hacia los términos "apropiada" e "polifarmacia inapropiada" y prescripción potencialmente inapropiada (PIP). La prevalencia de la polifarmacia varía entre el 10% y hasta alrededor del 90%, según la definición utilizada y la población que se estudia. Existe literatura mundial sobre la epidemiología de la polifarmacia en las personas mayores, los resultados de salud y el costo. Existe una gran cantidad de pautas y herramientas sobre la deprescripción, el proceso de retirada de un medicamento inadecuado, supervisado por un profesional de la salud con el objetivo de gestionar la polifarmacia, minimizar la medicación inadecuada y mejorar los resultados. En Grecia, como lo señala el proyecto SIMPATHY, no existe una iniciativa formal de polifarmacia y la literatura griega relativa es escasa. No hay investigaciones en Grecia sobre la prevalencia de PIP entre los pacientes ancianos que viven en la comunidad, ni tampoco hay estudios que evalúen la viabilidad o eficacia de las intervenciones de deprescripción en ancianos o pacientes mayores con fragilidad.
El objetivo de esta tesis es registrar, en el ámbito de la atención primaria en Creta, las barreras subyacentes y los facilitadores de la desprescripción entre los profesionales de la salud y también evaluar los resultados clínicos de las intervenciones de desprescripción en la atención primaria. Además, se registrarán las creencias y actitudes de los pacientes y/o sus cuidadores hacia la desprescripción.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Heraklion, Crete
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Heraklion, Heraklion, Crete, Grecia, 71303
- Primary Care Facilities
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que viven en la comunidad
- Edad ≥ 65 años
- Recibir al menos 5 medicamentos (polifarmacia)
Criterio de exclusión:
- hospitalizados o pacientes que viven en un asilo de ancianos
- Incapaz de dar consentimiento por escrito
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Brazo de control
No se proporcionará ninguna intervención educativa a los médicos generales de los pacientes seleccionados.
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Experimental: Brazo de Intervención
Se proporcionará una intervención educativa y formación en algoritmos de desprescripción y herramientas de desprescripción (Criterios de Beers) a los médicos de cabecera que atienden a los pacientes seleccionados en el brazo de intervención.
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Los Médicos de Familia recibirán formación y educación en algoritmos de desprescripción y en la realización de revisiones de medicación utilizando herramientas de desprescripción validadas como los Criterios de Beers.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medicación potencialmente inapropiada
Periodo de tiempo: 1 año
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Determinar si hay una reducción en la medicación potencialmente inapropiada después de una intervención educativa de desprescripción.
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1 año
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Número de medicamentos
Periodo de tiempo: 1 año
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Determinar si existe una reducción en el número de medicamentos después de una intervención educativa de desprescripción
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluar si hay cambio en la Calidad de Vida Relacionada con la Salud mediante un cuestionario validado
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1 año
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Cumplimiento de la medicación
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluar si hay cambios en la adherencia a la medicación mediante un cuestionario validado
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1 año
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Estado de fragilidad
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluación de la fragilidad mediante una puntuación validada.
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1 año
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Depresión
Periodo de tiempo: 1 año
|
Evaluación de la depresión geriátrica mediante un cuestionario validado.
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1 año
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Miedo a caer
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluar si hay cambio en el miedo a caer mediante un cuestionario validado
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1 año
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Número de caídas
Periodo de tiempo: 1 año
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evaluación de caídas autoinformadas
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1 año
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Visitas al departamento de emergencias y hospitalizaciones.
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluación del número de visitas al servicio de urgencias y hospitalizaciones (autoinforme)
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ioanna Tsiligianni, MD, PhD, Associate Professor in General Practice and Public Health, Department of Social Medicine, University of Crete
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Abuso de drogas
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos inducidos químicamente
- Uso indebido de medicamentos recetados
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Fragilidad
- Uso excesivo de medicamentos recetados
- Organización y administración
- Administración de Servicios de Salud
- Terapéutica
- Terapia con drogas
- Gestión de atención al paciente
- Sistemas de medicación
- Depresiones
- Revisión de medicamentos
Otros números de identificación del estudio
- 93/12.06.2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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