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Polifarmacia inadecuada en pacientes ancianos en atención primaria y desprescripción en pacientes mayores con fragilidad

4 de febrero de 2026 actualizado por: Alexandros Paraskevopoulos, University of Crete

La polifarmacia es un problema de salud pública importante y creciente que se produce en todos los entornos de atención sanitaria del mundo. La revisión sistemática de Mansoon et al, 2017 identificó 138 definiciones diferentes de polifarmacia, de las cuales la definición numérica más utilizada es la de cinco o más medicamentos. Sin embargo, las definiciones numéricas no tienen en cuenta factores como la comorbilidad, por lo que es necesario un cambio hacia los términos "apropiada" e "polifarmacia inapropiada" y prescripción potencialmente inapropiada (PIP). La prevalencia de la polifarmacia varía entre el 10% y hasta alrededor del 90%, según la definición utilizada y la población que se estudia. Existe literatura mundial sobre la epidemiología de la polifarmacia en las personas mayores, los resultados de salud y el costo. Existe una gran cantidad de pautas y herramientas sobre la deprescripción, el proceso de retirada de un medicamento inadecuado, supervisado por un profesional de la salud con el objetivo de gestionar la polifarmacia, minimizar la medicación inadecuada y mejorar los resultados. En Grecia, como lo señala el proyecto SIMPATHY, no existe una iniciativa formal de polifarmacia y la literatura griega relativa es escasa. No hay investigaciones en Grecia sobre la prevalencia de PIP entre los pacientes ancianos que viven en la comunidad, ni tampoco hay estudios que evalúen la viabilidad o eficacia de las intervenciones de deprescripción en ancianos o pacientes mayores con fragilidad.

El objetivo de esta tesis es registrar, en el ámbito de la atención primaria en Creta, las barreras subyacentes y los facilitadores de la desprescripción entre los profesionales de la salud y también evaluar los resultados clínicos de las intervenciones de desprescripción en la atención primaria. Además, se registrarán las creencias y actitudes de los pacientes y/o sus cuidadores hacia la desprescripción.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Heraklion, Crete
      • Heraklion, Heraklion, Crete, Grecia, 71303
        • Primary Care Facilities

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que viven en la comunidad
  • Edad ≥ 65 años
  • Recibir al menos 5 medicamentos (polifarmacia)

Criterio de exclusión:

  • hospitalizados o pacientes que viven en un asilo de ancianos
  • Incapaz de dar consentimiento por escrito

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Brazo de control
No se proporcionará ninguna intervención educativa a los médicos generales de los pacientes seleccionados.
Experimental: Brazo de Intervención
Se proporcionará una intervención educativa y formación en algoritmos de desprescripción y herramientas de desprescripción (Criterios de Beers) a los médicos de cabecera que atienden a los pacientes seleccionados en el brazo de intervención.
Los Médicos de Familia recibirán formación y educación en algoritmos de desprescripción y en la realización de revisiones de medicación utilizando herramientas de desprescripción validadas como los Criterios de Beers.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medicación potencialmente inapropiada
Periodo de tiempo: 1 año
Determinar si hay una reducción en la medicación potencialmente inapropiada después de una intervención educativa de desprescripción.
1 año
Número de medicamentos
Periodo de tiempo: 1 año
Determinar si existe una reducción en el número de medicamentos después de una intervención educativa de desprescripción
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 1 año
Evaluar si hay cambio en la Calidad de Vida Relacionada con la Salud mediante un cuestionario validado
1 año
Cumplimiento de la medicación
Periodo de tiempo: 1 año
Evaluar si hay cambios en la adherencia a la medicación mediante un cuestionario validado
1 año
Estado de fragilidad
Periodo de tiempo: 1 año
Evaluación de la fragilidad mediante una puntuación validada.
1 año
Depresión
Periodo de tiempo: 1 año
Evaluación de la depresión geriátrica mediante un cuestionario validado.
1 año
Miedo a caer
Periodo de tiempo: 1 año
Evaluar si hay cambio en el miedo a caer mediante un cuestionario validado
1 año
Número de caídas
Periodo de tiempo: 1 año
evaluación de caídas autoinformadas
1 año
Visitas al departamento de emergencias y hospitalizaciones.
Periodo de tiempo: 1 año
Evaluación del número de visitas al servicio de urgencias y hospitalizaciones (autoinforme)
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Ioanna Tsiligianni, MD, PhD, Associate Professor in General Practice and Public Health, Department of Social Medicine, University of Crete

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

24 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Todos los datos que se recopilarán se conservarán únicamente durante el período necesario para los objetivos de esta investigación. Se tomarán medidas técnicas y organizativas para minimizar la posible pérdida, destrucción o corrupción de los datos. Una vez finalizada la tesis, todos los datos serán destruidos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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