Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nevhodná polyfarmacie u starších pacientů v primární péči a odpisování u starších pacientů s křehkostí

4. února 2026 aktualizováno: Alexandros Paraskevopoulos, University of Crete

Polyfarmacie je hlavní a rostoucí problém veřejného zdraví vyskytující se ve všech zdravotnických zařízeních po celém světě. Systematický přehled Mansoona et al, 2017 identifikoval 138 různých definic polyfarmacie, z nichž nejběžněji používaná numerická definice je definicí pěti nebo více léčiv. Číselné definice však neberou v úvahu faktory, jako je komorbidita, a proto je potřeba přejít k termínům „vhodná“ a „nevhodná polyfarmacie“ a potenciálně nevhodné preskripce (PIP). Prevalence polyfarmacie se pohybuje mezi 10 % až kolem 90 % v závislosti na použité definici a studované populaci. Existuje celosvětová literatura týkající se epidemiologie polyfarmacie u starších osob, zdravotních výsledků a nákladů. Jedná se o množství pokynů a nástrojů týkajících se předepisování, procesu vysazování nevhodného léku, pod dohledem zdravotnického pracovníka s cílem řídit polyfarmacii, minimalizovat nevhodnou medikaci a zlepšovat výsledky. V Řecku, jak poukázal projekt SIMPATHY, neexistuje žádná formální iniciativa polyfarmace a relativní řecká literatura je vzácná. V Řecku neexistuje žádný výzkum týkající se prevalence PIP mezi staršími pacienty žijícími v komunitě, stejně jako neexistují žádné studie hodnotící proveditelnost nebo účinnost předepisování intervencí u starších nebo starších pacientů s křehkostí.

Cílem této diplomové práce je zaznamenat v prostředí primární péče na Krétě základní bariéry a umožňovače preskripce mezi zdravotníky a také zhodnotit klinické výsledky předepisování intervencí v primární péči. Kromě toho budou zaznamenávány názory a postoje pacientů a/nebo jejich pečovatelů k popisu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
    • Heraklion, Crete
      • Heraklion, Heraklion, Crete, Řecko, 71303
        • Primary Care Facilities

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • komunitní pacienti
  • Věk ≥ 65 let
  • Získejte alespoň 5 léků (polyfarmacie)

Kritéria vyloučení:

  • hospitalizováni nebo pacienti žijící v domovech pro seniory
  • Neschopný dát písemný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Ovládací rameno
Praktickým lékařům vybraných pacientů nebude poskytnuta žádná edukační intervence.
Experimentální: Intervenční rameno
Všeobecným lékařům pečujícím o pacienty vybrané v intervenční skupině bude poskytnuta vzdělávací intervence a školení v algoritmech depreskripce a nástrojích pro depreskripci (Beersova kritéria).
Jiný: Hodnocení léků a vysazování medikace
Všeobecní praktičtí lékaři získají školení a vzdělání v algoritmech depreskripce a provádění přehledů medikace s využitím ověřených nástrojů depreskripce, jako jsou Beersova kritéria.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potenciálně nevhodné léky
Časové okno: 1 rok
Zjistěte, zda došlo ke snížení potenciálně nevhodné medikace po předepisující edukační intervenci
1 rok
Počet léků
Časové okno: 1 rok
Zjistit, zda došlo ke snížení počtu léků po intervenci prostřednictvím vzdělávání o depreskripci
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 1 rok
Vyhodnoťte, zda došlo ke změně v kvalitě života související se zdravím pomocí ověřeného dotazníku
1 rok
Dodržování léků
Časové okno: 1 rok
Vyhodnoťte, zda došlo ke změně v adherenci k léčbě pomocí validovaného dotazníku
1 rok
Křehký stav
Časové okno: 1 rok
hodnocení křehkosti pomocí ověřeného skóre
1 rok
Deprese
Časové okno: 1 rok
hodnocení geriatrické deprese pomocí validovaného dotazníku
1 rok
Strach z pádu
Časové okno: 1 rok
Vyhodnoťte, zda došlo ke změně ve strachu z pádu pomocí ověřeného dotazníku
1 rok
Počet pádů
Časové okno: 1 rok
hodnocení pádů, které si sami oznámili
1 rok
Návštěvy na pohotovosti a hospitalizace
Časové okno: 1 rok
Vyhodnocení počtu návštěv pohotovosti a hospitalizací (samostatně hlášeno)
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Crete

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ioanna Tsiligianni, MD, PhD, Associate Professor in General Practice and Public Health, Department of Social Medicine, University of Crete

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 93/12.06.2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Všechna data, která budou shromážděna, budou uchovávána pouze po dobu potřebnou pro cíle tohoto výzkumu. Budou přijata technická a organizační opatření s cílem minimalizovat potenciální ztrátu, zničení nebo poškození dat. Po dokončení práce budou všechna data zlikvidována.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom křehkosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit