表在性および深部子宮内膜症：臨床、手術、および生殖結果のマーカーとしての全身性炎症の役割 (ESPRIMO-CCR)
2024年6月17日 更新者：Gaetano Riemma、University of Campania "Luigi Vanvitelli"
この研究の主な目的は、表在性、卵巣性または深部性子宮内膜症の手術後の全身性炎症パラメーターの変化を評価することです。 第 2 の目的は、骨盤痛のある患者の臨床転帰と、子孫を望む女性の生殖転帰と、これらのパラメーターを相関させることに焦点を当てています。
子宮内膜症治療の一環として手術をすでに予定している参加者は、術前および術後の全身性炎症マーカー（好中球対リンパ球の比率、血小板対リンパ球の比率、およびリンパ球対単球の比率）の計算後、上記の結果に関して追跡調査されます。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
138
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gaetano Riemma, MD
- 電話番号：0038 0815665599
- メール：gaetano.riemma@unicampania.it
研究場所
-
-
-
Napoli、イタリア、80138
- 募集
- University of Campania Luigi Vanvitelli
-
コンタクト：
- Gaetano Riemma
-
副調査官：
- Pasquale De Franciscis, MD PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
慢性骨盤痛や不妊症のある女性は、超音波検査や MRI 検査で子宮内膜症の疑いが確認されました。
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から45歳まで。
- 術後少なくとも12か月のフォローアップ。
- 腹腔鏡手術治療に関するインフォームドコンセントへの署名。
- 医療記録によって正式に文書化された個人データの処理に対するインフォームドコンセントへの署名。
除外基準:
- 腹腔鏡手術治療に対するインフォームドコンセントに署名しない
- 境界腫瘍および/または卵巣癌および/または粘液性嚢胞腺腫および/または生殖細胞腫瘍または生殖管の他の悪性腫瘍の組織学的診断
- 術後のフォローアップは12か月未満。
- 炎症性、リウマチ性、または免疫性疾患の文書化された病歴。そして
- 個人データの処理に対するインフォームドコンセントの提供を怠った場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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表在性子宮内膜症
表層（腹膜）子宮内膜症インプラントの腹腔鏡下切除
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卵巣子宮内膜症
腹腔鏡下による卵巣子宮内膜腫の切除
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深部浸潤性子宮内膜症 (DIE)
DIEの腹腔鏡下切除
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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好中球とリンパ球の比率
時間枠：手術の前後（24～72時間）で測定
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手術の前後（24～72時間）で測定
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血小板とリンパ球の比率
時間枠：手術の前後（24～72時間）で測定
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手術の前後（24～72時間）で測定
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リンパ球と単球の比率
時間枠：手術の前後（24～72時間）で測定
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手術の前後（24～72時間）で測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月29日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月17日
最初の投稿 (実際)
2024年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月17日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0016489/i
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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