Endometriose superficial e profunda: papel da inflamação sistêmica como marcador de resultados clínicos, cirúrgicos e reprodutivos (ESPRIMO-CCR)
17 de junho de 2024 atualizado por: Gaetano Riemma, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
O objetivo principal deste estudo é avaliar a mudança nos parâmetros de inflamação sistêmica após cirurgia para endometriose superficial, ovariana ou profunda. Os objetivos secundários concentram-se na correlação desses parâmetros com resultados clínicos, em pacientes com dor pélvica, e resultados reprodutivos, em mulheres que desejam ter filhos.
As participantes já agendadas para cirurgia como parte do tratamento da endometriose serão acompanhadas em relação aos resultados acima mencionados após cálculo dos marcadores de inflamação sistêmica pré e pós-cirúrgica (proporção de neutrófilos para linfócitos; proporção de plaquetas para linfócitos e proporção de linfócitos para monócitos)
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
138
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gaetano Riemma, MD
- Número de telefone: 0038 0815665599
- E-mail: gaetano.riemma@unicampania.it
Locais de estudo
-
-
-
Napoli, Itália, 80138
- Recrutamento
- University of Campania Luigi Vanvitelli
-
Contato:
- Gaetano Riemma
-
Subinvestigador:
- Pasquale De Franciscis, MD PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Mulheres com dor pélvica crônica e/ou infertilidade com ultrassonografia ou ressonância magnética constataram suspeita de endometriose.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 45 anos.
- Acompanhamento pós-operatório de pelo menos 12 meses;
- Assinatura do consentimento informado referente ao tratamento cirúrgico laparoscópico.
- Assinatura do consentimento informado para tratamento de dados pessoais devidamente documentado em prontuário médico.
Critério de exclusão:
- Falha na assinatura do consentimento informado para tratamento cirúrgico laparoscópico
- Diagnóstico histológico de tumor borderline e/ou carcinoma ovariano e/ou cistadenoma mucinoso e/ou tumor de células germinativas ou outra malignidade do trato genital
- acompanhamento pós-operatório inferior a 12 meses;
- história documentada de doença inflamatória, reumatológica ou imunológica; e
- falha em fornecer consentimento informado para o processamento de dados pessoais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Endometriose Superficial
Excisão laparoscópica de implantes endometrióticos superficiais (peritoneais)
|
|
Endometriose ovariana
Excisão laparoscópica de endometrioma/s ovarianos
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Endometriose infiltrante profunda (MORRE)
Excisão laparoscópica de DIE
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Proporção de neutrófilos para linfócitos
Prazo: Medido antes e depois da cirurgia (24 a 72 horas)
|
Medido antes e depois da cirurgia (24 a 72 horas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Proporção plaquetas/linfócitos
Prazo: Medido antes e depois da cirurgia (24 a 72 horas)
|
Medido antes e depois da cirurgia (24 a 72 horas)
|
|
Proporção de linfócitos para monócitos
Prazo: Medido antes e depois da cirurgia (24 a 72 horas)
|
Medido antes e depois da cirurgia (24 a 72 horas)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0016489/i
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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