Oberflächliche und tiefe Endometriose: Rolle systemischer Entzündungen als Marker für klinische, chirurgische und reproduktive Ergebnisse (ESPRIMO-CCR)
17. Juni 2024 aktualisiert von: Gaetano Riemma, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Veränderung der systemischen Entzündungsparameter nach einer Operation bei oberflächlicher, ovarieller oder tiefer Endometriose zu bewerten. Sekundäre Ziele konzentrieren sich auf die Korrelation dieser Parameter mit klinischen Ergebnissen bei Patienten mit Beckenschmerzen und reproduktiven Ergebnissen bei Frauen mit Kinderwunsch.
Teilnehmer, bei denen bereits eine Operation im Rahmen ihrer Endometriosebehandlung geplant ist, werden hinsichtlich der oben genannten Ergebnisse nach Berechnung der prä- und postoperativen systemischen Entzündungsmarker (Verhältnis von Neutrophilen zu Lymphozyten; Verhältnis von Blutplättchen zu Lymphozyten und Verhältnis von Lymphozyten zu Monozyten) überwacht.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
138
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Gaetano Riemma, MD
- Telefonnummer: 0038 0815665599
- E-Mail: gaetano.riemma@unicampania.it
Studienorte
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Napoli, Italien, 80138
- Rekrutierung
- University of Campania Luigi Vanvitelli
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Kontakt:
- Gaetano Riemma
-
Unterermittler:
- Pasquale De Franciscis, MD PhD
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Bei Frauen mit chronischen Unterbauchschmerzen und/oder Unfruchtbarkeit wurde mittels Sonographie oder MRT der Verdacht auf eine Endometriose festgestellt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 45 Jahren.
- Postoperative Nachbeobachtungszeit von mindestens 12 Monaten;
- Unterschrift der Einverständniserklärung zur laparoskopischen chirurgischen Behandlung.
- Unterschrift der Einverständniserklärung zur Verarbeitung personenbezogener Daten, ordnungsgemäß dokumentiert durch Krankenakten.
Ausschlusskriterien:
- Keine Unterzeichnung einer Einverständniserklärung zur laparoskopischen chirurgischen Behandlung
- Histologische Diagnose eines Borderline-Tumors und/oder eines Eierstockkarzinoms und/oder eines muzinösen Zystadenoms und/oder eines Keimzelltumors oder einer anderen bösartigen Erkrankung des Genitaltrakts
- postoperative Nachbeobachtungszeit von weniger als 12 Monaten;
- dokumentierte Vorgeschichte entzündlicher, rheumatologischer oder immunologischer Erkrankungen; Und
- Versäumnis, eine informierte Einwilligung zur Verarbeitung personenbezogener Daten zu erteilen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Oberflächliche Endometriose
Laparoskopische Entfernung oberflächlicher (peritonealer) endometriotischer Implantate
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Eierstockendometriose
Laparoskopische Entfernung von Eierstockendometriomen
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Tief infiltrierende Endometriose (DIE)
Laparoskopische Entfernung von DIE
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Verhältnis von Neutrophilen zu Lymphozyten
Zeitfenster: Gemessen vor und nach (24 bis 72 Stunden) der Operation
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Gemessen vor und nach (24 bis 72 Stunden) der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Verhältnis von Blutplättchen zu Lymphozyten
Zeitfenster: Gemessen vor und nach (24 bis 72 Stunden) der Operation
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Gemessen vor und nach (24 bis 72 Stunden) der Operation
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|
Verhältnis von Lymphozyten zu Monozyten
Zeitfenster: Gemessen vor und nach (24 bis 72 Stunden) der Operation
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Gemessen vor und nach (24 bis 72 Stunden) der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0016489/i
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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