Powierzchowna i głęboka endometrioza: rola ogólnoustrojowego zapalenia jako markera wyników klinicznych, chirurgicznych i reprodukcyjnych (ESPRIMO-CCR)
17 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Gaetano Riemma, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Podstawowym celem pracy jest ocena zmiany parametrów ogólnoustrojowego stanu zapalnego po operacji z powodu endometriozy powierzchownej, jajnikowej i głębokiej. Cele drugorzędne skupiają się na powiązaniu tych parametrów z wynikami klinicznymi u pacjentów z bólem miednicy i wynikami reprodukcyjnymi u kobiet pragnących potomstwa.
Uczestniczki już zaplanowane na operację w ramach leczenia endometriozy będą monitorowane pod kątem wyżej wymienionych wyników po obliczeniu przed i pooperacyjnych markerów ogólnoustrojowego stanu zapalnego (stosunek neutrofili do limfocytów; stosunek płytek do limfocytów i stosunek limfocytów do monocytów).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
138
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gaetano Riemma, MD
- Numer telefonu: 0038 0815665599
- E-mail: gaetano.riemma@unicampania.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Napoli, Włochy, 80138
- Rekrutacyjny
- University of Campania Luigi Vanvitelli
-
Kontakt:
- Gaetano Riemma
-
Pod-śledczy:
- Pasquale De Franciscis, MD PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety z przewlekłym bólem miednicy i/lub niepłodnością na podstawie badania USG lub rezonansu magnetycznego potwierdziły podejrzenie endometriozy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 45 lat.
- Kontrola pooperacyjna przez co najmniej 12 miesięcy;
- Podpisanie świadomej zgody na leczenie laparoskopowe.
- Podpisanie świadomej zgody na przetwarzanie danych osobowych udokumentowanych dokumentacją medyczną.
Kryteria wyłączenia:
- Brak podpisania świadomej zgody na leczenie laparoskopowe
- Diagnostyka histologiczna guza granicznego i/lub raka jajnika i/lub torbielakogruczolaka śluzowego i/lub guza zarodkowego lub innego nowotworu złośliwego dróg rodnych
- obserwacja pooperacyjna krótsza niż 12 miesięcy;
- udokumentowana historia chorób zapalnych, reumatologicznych lub immunologicznych; I
- niewyrażenie świadomej zgody na przetwarzanie danych osobowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Powierzchowna endometrioza
Laparoskopowe wycięcie powierzchownych (otrzewnowych) implantów endometriotycznych
|
|
Endometrioza jajników
Laparoskopowe wycięcie endometrium jajnika
|
|
Głęboko naciekająca endometrioza (DIE)
Laparoskopowe wycięcie DIE
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stosunek neutrofilów do limfocytów
Ramy czasowe: Mierzone przed i po zabiegu (od 24 do 72 godzin).
|
Mierzone przed i po zabiegu (od 24 do 72 godzin).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stosunek płytek krwi do limfocytów
Ramy czasowe: Mierzone przed i po zabiegu (od 24 do 72 godzin).
|
Mierzone przed i po zabiegu (od 24 do 72 godzin).
|
|
Stosunek limfocytów do monocytów
Ramy czasowe: Mierzone przed i po zabiegu (od 24 do 72 godzin).
|
Mierzone przed i po zabiegu (od 24 do 72 godzin).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0016489/i
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .