Pinnallinen ja syvä endometrioosi: systeemisen tulehduksen rooli kliinisten, kirurgisten ja lisääntymisvaikutusten merkkinä (ESPRIMO-CCR)
maanantai 17. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Gaetano Riemma, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida systeemisten tulehdusparametrien muutosta pinnallisen, munasarjan tai syvän endometrioosin leikkauksen jälkeen. Toissijaiset tavoitteet keskittyvät näiden parametrien korreloimiseen kliinisiin tuloksiin potilailla, joilla on lantion kipua, ja lisääntymishäiriöitä naisilla, jotka haluavat jälkeläisiä.
Osallistujia, jotka on jo varattu leikkaukseen osana endometrioosin hoitoa, seurataan edellä mainittujen tulosten suhteen ennen leikkausta ja sen jälkeen systeemisten tulehdusmerkkien laskemisen jälkeen (neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde; verihiutaleiden ja lymfosyyttien suhde ja lymfosyyttien ja monosyyttien suhde).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
138
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gaetano Riemma, MD
- Puhelinnumero: 0038 0815665599
- Sähköposti: gaetano.riemma@unicampania.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Napoli, Italia, 80138
- Rekrytointi
- University of Campania Luigi Vanvitelli
-
Ottaa yhteyttä:
- Gaetano Riemma
-
Alatutkija:
- Pasquale De Franciscis, MD PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, joilla on krooninen lantion kipu ja/tai hedelmättömyys ultraäänitutkimuksessa tai magneettikuvauksessa, epäilivät endometrioosia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-45 vuotta.
- Leikkauksen jälkeinen seuranta vähintään 12 kuukautta;
- Laparoskooppista kirurgista hoitoa koskevan tietoisen suostumuksen allekirjoitus.
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus henkilötietojen käsittelyyn, jotka on asianmukaisesti dokumentoitu lääketieteellisiin asiakirjoihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoisen suostumuksen allekirjoittamatta jättäminen laparoskooppiseen kirurgiseen hoitoon
- Rajakasvaimen ja/tai munasarjasyövän ja/tai limakalvon kystadenooman ja/tai sukusolukasvaimen tai muun sukuelinten pahanlaatuisen kasvaimen histologinen diagnoosi
- alle 12 kuukauden postoperatiivinen seuranta;
- dokumentoitu tulehdus-, reumatologinen tai immunologinen sairaus; ja
- tietoisen suostumuksen antamatta jättäminen henkilötietojen käsittelyyn.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Pinnallinen endometrioosi
Pinnallisten (vatsakalvon) endometrioottisten implanttien laparoskooppinen leikkaus
|
|
Munasarjan endometrioosi
Munasarjan endometriooman laparoskooppinen leikkaus
|
|
Deep Infiltrating Endometriosis (DIE)
DIE:n laparoskooppinen leikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Neutrofiilien ja lymfosyyttien suhde
Aikaikkuna: Mitattu ennen ja jälkeen (24-72 tuntia) leikkausta
|
Mitattu ennen ja jälkeen (24-72 tuntia) leikkausta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verihiutale-lymfosyyttisuhde
Aikaikkuna: Mitattu ennen ja jälkeen (24-72 tuntia) leikkausta
|
Mitattu ennen ja jälkeen (24-72 tuntia) leikkausta
|
|
Lymfosyyttien ja monosyyttien suhde
Aikaikkuna: Mitattu ennen ja jälkeen (24-72 tuntia) leikkausta
|
Mitattu ennen ja jälkeen (24-72 tuntia) leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0016489/i
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .