Endometriosi superficiale e profonda: ruolo dell'infiammazione sistemica come indicatore di esiti clinici, chirurgici e riproduttivi (ESPRIMO-CCR)
Lo scopo primario di questo studio è valutare il cambiamento dei parametri di infiammazione sistemica dopo un intervento chirurgico per endometriosi superficiale, ovarica o profonda. Gli obiettivi secondari si concentrano sulla correlazione di questi parametri con gli esiti clinici, nei pazienti con dolore pelvico, e con gli esiti riproduttivi, nelle donne che desiderano avere una prole.
I partecipanti già programmati per un intervento chirurgico come parte della loro cura per l'endometriosi saranno seguiti per quanto riguarda i risultati sopra menzionati dopo il calcolo dei marcatori di infiammazione sistemica pre e postoperatoria (rapporto neutrofili/linfociti; rapporto piastrine/linfociti e rapporto linfociti/monociti)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Gaetano Riemma, MD
- Numero di telefono: 0038 0815665599
- Email: gaetano.riemma@unicampania.it
Luoghi di studio
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Napoli, Italia, 80138
- Reclutamento
- University of Campania Luigi Vanvitelli
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Contatto:
- Gaetano Riemma
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Sub-investigatore:
- Pasquale De Franciscis, MD PhD
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 45 anni.
- Follow-up postoperatorio di almeno 12 mesi;
- Firma del consenso informato relativo al trattamento chirurgico laparoscopico.
- Firma del consenso informato al trattamento dei dati personali debitamente documentato da cartella clinica.
Criteri di esclusione:
- Mancata firma del consenso informato al trattamento chirurgico laparoscopico
- Diagnosi istologica di tumore borderline e/o carcinoma ovarico e/o cistoadenoma mucinoso e/o tumore a cellule germinali o altra neoplasia maligna del tratto genitale
- follow-up postoperatorio inferiore a 12 mesi;
- storia documentata di malattie infiammatorie, reumatologiche o immunologiche; E
- mancata prestazione del consenso informato al trattamento dei dati personali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Endometriosi superficiale
Asportazione laparoscopica di impianti endometriotici superficiali (peritoneali).
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Endometriosi ovarica
Asportazione laparoscopica di endometrioma/i ovarico
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Endometriosi infiltrante profonda (DIE)
Asportazione laparoscopica del DIE
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Rapporto neutrofili/linfociti
Lasso di tempo: Misurato prima e dopo l'intervento chirurgico (da 24 a 72 ore).
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Misurato prima e dopo l'intervento chirurgico (da 24 a 72 ore).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Rapporto piastrine/linfociti
Lasso di tempo: Misurato prima e dopo l'intervento chirurgico (da 24 a 72 ore).
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Misurato prima e dopo l'intervento chirurgico (da 24 a 72 ore).
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Rapporto linfociti/monociti
Lasso di tempo: Misurato prima e dopo l'intervento chirurgico (da 24 a 72 ore).
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Misurato prima e dopo l'intervento chirurgico (da 24 a 72 ore).
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0016489/i
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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