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統合失調症患者における機能的磁気共鳴画像研究と認知障害との相関

2024年7月29日 更新者:waleed ashraf hamdy ahmed、Assiut University

統合失調症患者の機能的磁気共鳴画像研究と認知障害との相関

  1. さまざまな認知領域に関連するさまざまな脳領域での機能活動の比較。 統合失調症における記憶、視空間能力、実行機能、注意力、集中力、言語、健常者に対する見当識。
  2. 認知機能の臨床的低下を伴う脳領域の安静時機能活動との相関。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

統合失調症は多面的な臨床課題を表しています。 患者の転帰は依然として非常に不均一であり、不良です。 この病気の中心的な特徴である認知障害は、統合失調症患者の 80% 以上に見られ、主要な機能障害です。 現在利用可能な抗精神病薬は認知に対する効果が限られており、副作用によって一部の障害が悪化する可能性さえあります。 これまでのところ、統合失調症の認知障害に対する薬理学的選択肢は、有効性が限られていることや忍容性の問題により満足のいくものではありません。 脳の変化の質と量を理解することで、潜在的な治療関連性のパターンを網羅し、治療の指針となる可能性があります。 統合失調症における認知障害の病態生理学を理解し、認知症状に対する効果的な治療法を開発することは、現代の生物医学研究にとってまだ満たされていない大きな課題です。 簡単に言うと、処理速度の低下は、側頭葉容積の減少と心室サイズの増加と相関しています。 注意障害は、前頭葉および側頭葉内の構造変化、および皮質下領域の広範な体積減少と相関していました。 作業記憶の減少は、前頭葉と側頭葉の体積と皮質の厚さの減少と相関し、言語と記憶の欠損は海馬の体積の減少と相関していました。 視空間および記憶の障害は、海馬の体積減少と相関していました。 高次の実行機能を含む推論と問題解決の欠陥も、背外側前頭前野容積の減少と関連していた。 さまざまな神経画像診断法の中でも、システムレベルのコネクトミクス研究では機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) が主流です。 特に、安静時 fMRI として知られるタスクフリー バージョンは、臨床集団の忍容性が高く、被験者の厳格なコンプライアンスの必要性を回避します。 現在、fMRI の特徴は、さまざまな脳障害の診断と予後のための潜在的なバイオマーカーを特定するために厳密に検査されています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

20人の被験者は統合失調症と診断されたアシュート大学病院の精神科入院病棟から選ばれ、20人の被験者は統合失調症の場合の脳活動への影響を調査する対照として選ばれる。

説明

包含基準:

  • 診断は精神障害の診断および統計マニュアル -5 (DSM-5) に準拠し、DSM-5 の構造化臨床面接 (SCID -I) によって確認されます。

除外基準:

  • 頭部外傷の既往。
  • 知的障害または神経疾患の病歴 例: 脳卒中、認知症、パーキンソン病など
  • 過去6か月間のアルコールおよび/または薬物乱用の履歴。
  • インフォームドコンセントを提供できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループAの患者
診断基準に従った統合失調症患者
数分間の安静時の機能的磁気共鳴イメージングと安静時のfMRIから得られたデータの分析
グループBコントロール
精神疾患を患っていない健康な被験者
数分間の安静時の機能的磁気共鳴イメージングと安静時のfMRIから得られたデータの分析

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的磁気共鳴画像法
時間枠:ベースライン
統合失調症患者と健常者における局所的な脳活動の違いと認知機能との相関
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Wageeh A Hassan, MD、Assiut University
  • スタディディレクター:Hossam E Khalifa、Assiut University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年10月1日

一次修了 (推定)

2026年7月1日

研究の完了 (推定)

2027年1月1日

試験登録日

最初に提出

2024年6月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月18日

最初の投稿 (実際)

2024年6月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月29日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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