Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie funkční magnetické rezonance u pacientů se schizofrenií a korelace s kognitivními poruchami

29. července 2024 aktualizováno: waleed ashraf hamdy ahmed, Assiut University

Studie funkční magnetické rezonance u schizofrenních pacientů a její korelace s kognitivními poruchami

  1. Porovnání funkční aktivity v různých oblastech mozku souvisejících s různými kognitivními doménami, např. Paměť, vizuoprostorové schopnosti, exekutivní funkce, pozornost, koncentrace, jazyk, orientace u schizofrenie na zdravé jedince.
  2. Korelace s klidovou funkční aktivitou v oblastech mozku s klinickým zhoršením kognitivních funkcí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Schizofrenie představuje mnohostrannou klinickou výzvu. Výsledky pacientů jsou stále vysoce heterogenní a špatné. Kognitivní porucha, ústřední rys onemocnění, který je přítomen u více než 80 % pacientů se schizofrenií, je hlavním funkčním postižením. V současnosti dostupná antipsychotika mají pouze omezené účinky na kognici a vedlejší účinky mohou některé deficity dokonce zhoršit. Farmakologické možnosti pro kognitivní deficity u schizofrenie jsou zatím neuspokojivé buď kvůli omezené účinnosti nebo obavám z tolerovatelnosti. Pochopení kvality a kvantity mozkových změn by mohlo pokrýt vzorce potenciálního terapeutického významu a vést léčbu. Pochopení patofyziologie zhoršené kognice u schizofrenie a vývoj účinné léčby kognitivních symptomů jsou hlavními neřešenými výzvami pro současný biomedicínský výzkum. Stručně řečeno, nedostatky v rychlosti zpracování byly korelovány se sníženým objemem temporálního laloku a zvětšenou velikostí komory. Poruchy pozornosti korelovaly se strukturálními změnami ve frontálních a temporálních lalocích a s rozšířeným zmenšením objemu subkortikálních oblastí. Snížená pracovní paměť korelovala se sníženým objemem frontálního a temporálního laloku a kortikální tloušťkou, zatímco deficit jazyka a paměti koreloval se ztrátou objemu hipokampu. Porucha visuspatie a paměti korelovala se ztrátou objemu hipokampu. Deficity v uvažování a řešení problémů, včetně exekutivních funkcí vyššího řádu, byly také spojeny se sníženým objemem dorzolaterálního prefrontálního kortexu. Mezi různými neurozobrazovacími modalitami převládá funkční magnetická rezonance (fMRI) v konektomických studiích na systémové úrovni. Zejména bezúkolová verze, známá jako klidová fMRI, je klinickými populacemi lépe tolerována a obchází potřebu přísné compliance subjektu. Dnes jsou funkce fMRI důsledně zkoumány, aby se identifikovaly potenciální biomarkery pro diagnostiku a prognózu různých mozkových poruch.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

20 subjektů bude vybráno z psychiatrické lůžkové jednotky z univerzitních nemocnic s diagnózou schizofrenie a 20 subjektů jako kontrola, která bude vyšetřována na ovlivnění mozkové aktivity v případě schizofrenie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza dle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch -5 (DSM-5) a potvrzená Strukturovaným klinickým rozhovorem pro DSM-5 (SCID -I)

Kritéria vyloučení:

  • Poranění hlavy v anamnéze.
  • Anamnéza mentálního postižení nebo neurologických onemocnění, např. cerebrovaskulární mrtvice, demence Parkinsonismus atd.
  • Anamnéza zneužívání alkoholu a/nebo návykových látek v předchozích šesti měsících.
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacienti skupiny A
Schizofrenní pacienti podle diagnostických kritérií
Funkční zobrazování magnetickou rezonancí v klidu po dobu minut a analýza dat získaných z klidové fMRI
skupina B Kontrola
zdravé subjekty netrpící žádnou psychiatrickou nemocí
Funkční zobrazování magnetickou rezonancí v klidu po dobu minut a analýza dat získaných z klidové fMRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
funkční magnetická rezonance
Časové okno: základní linie
rozdílná regionální mozková aktivita u schizofrenních a zdravých jedinců a korelace s kognitivními funkcemi
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Wageeh A Hassan, MD, Assiut University
  • Ředitel studie: Hossam E Khalifa, Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • fMRI in schizophrenia

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit