- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06471179
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelsesundersøgelse i skizofrenipatienter og sammenhæng med kognitive svækkelser
29. juli 2024 opdateret af: waleed ashraf hamdy ahmed, Assiut University
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelsesundersøgelse af skizofrene patienter og dens sammenhæng med kognitive svækkelser
- Sammenligning af funktionel aktivitet ved forskellige hjerneområder relateret til forskellige kognitive domæner, f.eks. Hukommelse, visuospatiale evner, eksekutive funktioner, opmærksomhed, koncentration, sprog, orientering i skizofreni til raske forsøgspersoner.
- Korrelation med hvilende funktionel aktivitet i hjerneområder med klinisk forringelse af kognitive funktioner.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Skizofreni repræsenterer en mangefacetteret klinisk udfordring.
Patienternes resultat er stadig meget heterogent og dårligt.
Kognitiv svækkelse, et centralt træk ved sygdommen, er til stede hos over 80 % af patienter med skizofreni, er en væsentlig funktionsnedsættelse.
Aktuelt tilgængelige antipsykotika har kun begrænset virkning på kognition, og bivirkninger kan endda forværre nogle underskud.
Indtil videre er farmakologiske muligheder for kognitive underskud ved skizofreni utilfredsstillende på grund af enten begrænset effektivitet eller tolerabilitetsproblemer.
Forståelse af kvaliteten, kvantiteten af hjerneændringer kunne dække mønstre af potentiel terapeutisk relevans, vejledende behandlinger.
At forstå patofysiologien ved nedsat kognition ved skizofreni og at udvikle effektiv behandling af kognitive symptomer er store uopfyldte udfordringer for nutidig biomedicinsk forskning.
Kort fortalt er underskud i bearbejdningshastighed blevet korreleret med et reduceret temporallapsvolumen og øget ventrikulær størrelse.
Opmærksomhedsforringelser var korreleret med strukturelle ændringer i frontallapperne og temporallapperne og med udbredt reduceret volumen af subkortikale regioner.
Nedsat arbejdshukommelse var korreleret med reducerede frontal- og tindingelappens volumener og kortikal tykkelse, mens sprog- og hukommelsesmangel var korreleret med hippocampus volumentab.
Nedsat visuspatial og hukommelse korreleret med hippocampus volumentab.
Mangler i ræsonnement og problemløsning, herunder eksekutive funktioner af højere orden, var også forbundet med en reduceret dorsolateral præfrontal cortex-volumen.
Blandt forskellige neuroimaging-modaliteter dominerer funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) i forbindelsesundersøgelser på systemniveau.
Især den opgavefrie version, kendt som hvilende fMRI-tolereres bedre af kliniske populationer og omgår behovet for stringent emneoverholdelse.
I dag bliver fMRI-funktioner grundigt undersøgt for at identificere potentielle biomarkører til diagnose og prognose af forskellige hjernesygdomme
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: waleed A Hamdy
- Telefonnummer: 01030968160
- E-mail: waleedashraf7@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
20 forsøgspersoner vil blive valgt fra psykiatrisk indlæggelsesenhed fra assiut universitetshospitaler diagnosticeret med skizofreni og 20 forsøgspersoner som kontrol, der skal undersøges for påvirkning af hjerneaktivitet i tilfælde af skizofreni
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose i henhold til diagnostisk og statistisk manual for psykiske eller psykiske lidelser -5 (DSM-5) og bekræftet af det strukturerede kliniske interview for DSM-5 (SCID -I)
Ekskluderingskriterier:
- Historie om hovedskade.
- Anamnese med udviklingshæmning eller neurologiske sygdomme f.eks. cerebrovaskulært slagtilfælde, demens Parkinsonisme mv.
- Anamnese med alkohol- og/eller stofmisbrug i de foregående seks måneder.
- Manglende evne til at give informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
gruppe A patienter
Skizofrene patienter i henhold til diagnostiske kriterier
|
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse under hvile i minutter og analyse af data opnået fra hvilende fMRI
|
|
gruppe B kontrol
raske personer, der ikke lider af nogen psykiatrisk sygdom
|
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse under hvile i minutter og analyse af data opnået fra hvilende fMRI
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
Tidsramme: baseline
|
forskellig regional hjerneaktivitet blandt skizofrene og raske forsøgspersoner og sammenhæng med kognitiv funktion
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Wageeh A Hassan, MD, Assiut University
- Studieleder: Hossam E Khalifa, Assiut University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
24. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- fMRI in schizophrenia
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .