- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06471179
Studio di imaging a risonanza magnetica funzionale in pazienti con schizofrenia e correlazione con disturbi cognitivi
29 luglio 2024 aggiornato da: waleed ashraf hamdy ahmed, Assiut University
Studio di risonanza magnetica funzionale di pazienti schizofrenici e sua correlazione con disturbi cognitivi
- Confronto dell'attività funzionale in diverse aree cerebrali correlate a diversi domini cognitivi, ad es. Memoria, abilità visuospaziali, funzioni esecutive, attenzione, concentrazione, linguaggio, orientamento nella schizofrenia a soggetti sani.
- Correlazione con l'attività funzionale a riposo nelle aree cerebrali con deterioramento clinico delle funzioni cognitive.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La schizofrenia rappresenta una sfida clinica dalle molteplici sfaccettature.
L'esito dei pazienti è ancora altamente eterogeneo e scarso.
Il deterioramento cognitivo, una caratteristica centrale della malattia, presente in oltre l'80% dei pazienti con schizofrenia, è una delle principali disabilità funzionali.
Gli antipsicotici attualmente disponibili hanno solo effetti limitati sulle capacità cognitive e gli effetti collaterali possono addirittura aggravare alcuni deficit.
Finora, le opzioni farmacologiche per i deficit cognitivi nella schizofrenia sono insoddisfacenti a causa della limitata efficacia o di problemi di tollerabilità.
Comprendere la qualità e la quantità dei cambiamenti cerebrali potrebbe coprire modelli di potenziale rilevanza terapeutica, guidando i trattamenti.
Comprendere la fisiopatologia dei disturbi cognitivi nella schizofrenia e sviluppare un trattamento efficace per i sintomi cognitivi rappresentano le principali sfide non soddisfatte per la ricerca biomedica contemporanea.
In breve, i deficit nella velocità di elaborazione sono stati correlati con un volume ridotto del lobo temporale e con un aumento delle dimensioni ventricolari.
I disturbi dell'attenzione erano correlati con alterazioni strutturali all'interno dei lobi frontali e temporali e con una diffusa riduzione del volume delle regioni sottocorticali.
La diminuzione della memoria di lavoro era correlata alla riduzione dei volumi dei lobi frontali e temporali e allo spessore corticale, mentre i deficit del linguaggio e della memoria erano correlati alla perdita di volume dell'ippocampo.
Compromissione visusspaziale e della memoria correlata alla perdita di volume dell'ippocampo.
Anche i deficit nel ragionamento e nella risoluzione dei problemi, comprese le funzioni esecutive di ordine superiore, erano associati a una riduzione del volume della corteccia prefrontale dorsolaterale.
Tra le diverse modalità di neuroimaging, la risonanza magnetica funzionale (fMRI) predomina negli studi connettomici a livello di sistema.
In particolare, la versione senza attività, nota come fMRI a riposo, è meglio tollerata dalle popolazioni cliniche ed elude la necessità di una rigorosa conformità da parte dei soggetti.
Oggi, le caratteristiche della fMRI vengono esaminate rigorosamente per identificare potenziali biomarcatori per la diagnosi e la prognosi di diversi disturbi cerebrali
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: waleed A Hamdy
- Numero di telefono: 01030968160
- Email: waleedashraf7@yahoo.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
venti soggetti saranno scelti da unità di degenza psichiatrica degli ospedali universitari di assiut con diagnosi di schizofrenia e 20 soggetti come controllo da indagare per l'alterazione dell'attività cerebrale in caso di schizofrenia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi secondo il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali -5 (DSM-5) e confermata dall'intervista clinica strutturata per il DSM-5 (SCID -I)
Criteri di esclusione:
- Storia di trauma cranico.
- Storia di disabilità intellettiva o malattie neurologiche, ad es. ictus cerebrovascolare, demenza, parkinsonismo, ecc.
- Storia di abuso di alcol e/o sostanze nei sei mesi precedenti.
- Impossibilità di fornire il consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
pazienti del gruppo A
Pazienti schizofrenici secondo criteri diagnostici
|
Risonanza magnetica funzionale a riposo per minuti e analisi dei dati ottenuti dalla fMRI a riposo
|
|
controllo del gruppo B
soggetti sani non affetti da alcuna malattia psichiatrica
|
Risonanza magnetica funzionale a riposo per minuti e analisi dei dati ottenuti dalla fMRI a riposo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
risonanza magnetica funzionale
Lasso di tempo: linea di base
|
diversa attività cerebrale regionale tra soggetti schizofrenici e sani e correlazione con la funzione cognitiva
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Wageeh A Hassan, MD, Assiut University
- Direttore dello studio: Hossam E Khalifa, Assiut University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
24 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- fMRI in schizophrenia
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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