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Funktionelle Magnetresonanztomographiestudie bei Schizophreniepatienten und Zusammenhang mit kognitiven Beeinträchtigungen

29. Juli 2024 aktualisiert von: waleed ashraf hamdy ahmed, Assiut University

Funktionelle Magnetresonanztomographie-Studie an schizophrenen Patienten und ihre Korrelation mit kognitiven Beeinträchtigungen

  1. Vergleich der funktionellen Aktivität in verschiedenen Gehirnbereichen im Zusammenhang mit verschiedenen kognitiven Domänen, z. B. Gedächtnis, visuell-räumliche Fähigkeiten, exekutive Funktionen, Aufmerksamkeit, Konzentration, Sprache, Orientierung bei Schizophrenie gegenüber gesunden Probanden.
  2. Korrelation zwischen ruhender funktioneller Aktivität in Gehirnbereichen und klinischer Verschlechterung der kognitiven Funktionen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schizophrenie stellt eine vielschichtige klinische Herausforderung dar. Das Outcome der Patienten ist immer noch sehr heterogen und schlecht. Die kognitive Beeinträchtigung, ein zentrales Krankheitsmerkmal, liegt bei über 80 % der Patienten mit Schizophrenie vor und ist eine wesentliche Funktionsbehinderung. Derzeit verfügbare Antipsychotika haben nur begrenzte Auswirkungen auf die Kognition und Nebenwirkungen können einige Defizite sogar verschlimmern. Bisher sind die pharmakologischen Optionen für kognitive Defizite bei Schizophrenie aufgrund begrenzter Wirksamkeit oder Bedenken hinsichtlich der Verträglichkeit unbefriedigend. Das Verständnis der Qualität und Quantität von Gehirnveränderungen könnte Muster von potenzieller therapeutischer Relevanz abdecken und Behandlungen leiten. Das Verständnis der Pathophysiologie beeinträchtigter Kognition bei Schizophrenie und die Entwicklung einer wirksamen Behandlung kognitiver Symptome sind große ungelöste Herausforderungen für die zeitgenössische biomedizinische Forschung. Kurz gesagt, Defizite in der Verarbeitungsgeschwindigkeit wurden mit einem verringerten Temporallappenvolumen und einer vergrößerten Ventrikelgröße in Zusammenhang gebracht. Aufmerksamkeitsstörungen korrelierten mit strukturellen Veränderungen innerhalb der Frontal- und Temporallappen und mit einer weit verbreiteten Volumenreduzierung subkortikaler Regionen. Ein vermindertes Arbeitsgedächtnis korrelierte mit einem verringerten Frontal- und Temporallappenvolumen und einer verringerten Kortikalisdicke, während Sprach- und Gedächtnisdefizite mit einem Volumenverlust im Hippocampus korrelierten. Eine Beeinträchtigung des räumlichen Sehvermögens und des Gedächtnisses korrelierte mit einem Volumenverlust im Hippocampus. Defizite beim Denken und Problemlösen, einschließlich exekutiver Funktionen höherer Ordnung, waren ebenfalls mit einem verringerten Volumen des dorsolateralen präfrontalen Kortex verbunden. Unter den verschiedenen Neuroimaging-Modalitäten dominiert die funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) in konnektomischen Studien auf Systemebene. Insbesondere die aufgabenfreie Version – bekannt als Ruhe-fMRT – wird von klinischen Populationen besser vertragen und umgeht die Notwendigkeit einer strengen Compliance durch die Probanden. Heutzutage werden fMRT-Merkmale eingehend untersucht, um potenzielle Biomarker für die Diagnose und Prognose verschiedener Hirnerkrankungen zu identifizieren

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zwanzig Probanden werden aus der psychiatrischen Station der Universitätskliniken von Assiut ausgewählt, bei denen Schizophrenie diagnostiziert wurde, und 20 Probanden als Kontrollpersonen, die auf Beeinträchtigung der Gehirnaktivität im Falle von Schizophrenie untersucht werden sollen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose gemäß Diagnose- und Statistikhandbuch für psychische Störungen -5 (DSM-5) und bestätigt durch das strukturierte klinische Interview für DSM-5 (SCID -I)

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer Kopfverletzung.
  • Vorgeschichte geistiger Behinderung oder neurologischer Erkrankungen, z. zerebrovaskulärer Schlaganfall, Demenz, Parkinsonismus usw.
  • Vorgeschichte von Alkohol- und/oder Drogenmissbrauch in den letzten sechs Monaten.
  • Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten der Gruppe A
Schizophrene Patienten nach diagnostischen Kriterien
Funktionelle Magnetresonanztomographie im Ruhezustand für Minuten und Analyse der Daten aus der Ruhe-fMRT
Gruppe B-Kontrolle
gesunde Probanden, die nicht an einer psychiatrischen Erkrankung leiden
Funktionelle Magnetresonanztomographie im Ruhezustand für Minuten und Analyse der Daten aus der Ruhe-fMRT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
funktionellen Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: Grundlinie
unterschiedliche regionale Gehirnaktivität bei schizophrenen und gesunden Probanden und Korrelation mit der kognitiven Funktion
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Wageeh A Hassan, MD, Assiut University
  • Studienleiter: Hossam E Khalifa, Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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