- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06471179
Funktionelle Magnetresonanztomographiestudie bei Schizophreniepatienten und Zusammenhang mit kognitiven Beeinträchtigungen
29. Juli 2024 aktualisiert von: waleed ashraf hamdy ahmed, Assiut University
Funktionelle Magnetresonanztomographie-Studie an schizophrenen Patienten und ihre Korrelation mit kognitiven Beeinträchtigungen
- Vergleich der funktionellen Aktivität in verschiedenen Gehirnbereichen im Zusammenhang mit verschiedenen kognitiven Domänen, z. B. Gedächtnis, visuell-räumliche Fähigkeiten, exekutive Funktionen, Aufmerksamkeit, Konzentration, Sprache, Orientierung bei Schizophrenie gegenüber gesunden Probanden.
- Korrelation zwischen ruhender funktioneller Aktivität in Gehirnbereichen und klinischer Verschlechterung der kognitiven Funktionen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schizophrenie stellt eine vielschichtige klinische Herausforderung dar.
Das Outcome der Patienten ist immer noch sehr heterogen und schlecht.
Die kognitive Beeinträchtigung, ein zentrales Krankheitsmerkmal, liegt bei über 80 % der Patienten mit Schizophrenie vor und ist eine wesentliche Funktionsbehinderung.
Derzeit verfügbare Antipsychotika haben nur begrenzte Auswirkungen auf die Kognition und Nebenwirkungen können einige Defizite sogar verschlimmern.
Bisher sind die pharmakologischen Optionen für kognitive Defizite bei Schizophrenie aufgrund begrenzter Wirksamkeit oder Bedenken hinsichtlich der Verträglichkeit unbefriedigend.
Das Verständnis der Qualität und Quantität von Gehirnveränderungen könnte Muster von potenzieller therapeutischer Relevanz abdecken und Behandlungen leiten.
Das Verständnis der Pathophysiologie beeinträchtigter Kognition bei Schizophrenie und die Entwicklung einer wirksamen Behandlung kognitiver Symptome sind große ungelöste Herausforderungen für die zeitgenössische biomedizinische Forschung.
Kurz gesagt, Defizite in der Verarbeitungsgeschwindigkeit wurden mit einem verringerten Temporallappenvolumen und einer vergrößerten Ventrikelgröße in Zusammenhang gebracht.
Aufmerksamkeitsstörungen korrelierten mit strukturellen Veränderungen innerhalb der Frontal- und Temporallappen und mit einer weit verbreiteten Volumenreduzierung subkortikaler Regionen.
Ein vermindertes Arbeitsgedächtnis korrelierte mit einem verringerten Frontal- und Temporallappenvolumen und einer verringerten Kortikalisdicke, während Sprach- und Gedächtnisdefizite mit einem Volumenverlust im Hippocampus korrelierten.
Eine Beeinträchtigung des räumlichen Sehvermögens und des Gedächtnisses korrelierte mit einem Volumenverlust im Hippocampus.
Defizite beim Denken und Problemlösen, einschließlich exekutiver Funktionen höherer Ordnung, waren ebenfalls mit einem verringerten Volumen des dorsolateralen präfrontalen Kortex verbunden.
Unter den verschiedenen Neuroimaging-Modalitäten dominiert die funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) in konnektomischen Studien auf Systemebene.
Insbesondere die aufgabenfreie Version – bekannt als Ruhe-fMRT – wird von klinischen Populationen besser vertragen und umgeht die Notwendigkeit einer strengen Compliance durch die Probanden.
Heutzutage werden fMRT-Merkmale eingehend untersucht, um potenzielle Biomarker für die Diagnose und Prognose verschiedener Hirnerkrankungen zu identifizieren
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: waleed A Hamdy
- Telefonnummer: 01030968160
- E-Mail: waleedashraf7@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Zwanzig Probanden werden aus der psychiatrischen Station der Universitätskliniken von Assiut ausgewählt, bei denen Schizophrenie diagnostiziert wurde, und 20 Probanden als Kontrollpersonen, die auf Beeinträchtigung der Gehirnaktivität im Falle von Schizophrenie untersucht werden sollen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose gemäß Diagnose- und Statistikhandbuch für psychische Störungen -5 (DSM-5) und bestätigt durch das strukturierte klinische Interview für DSM-5 (SCID -I)
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer Kopfverletzung.
- Vorgeschichte geistiger Behinderung oder neurologischer Erkrankungen, z. zerebrovaskulärer Schlaganfall, Demenz, Parkinsonismus usw.
- Vorgeschichte von Alkohol- und/oder Drogenmissbrauch in den letzten sechs Monaten.
- Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten der Gruppe A
Schizophrene Patienten nach diagnostischen Kriterien
|
Funktionelle Magnetresonanztomographie im Ruhezustand für Minuten und Analyse der Daten aus der Ruhe-fMRT
|
|
Gruppe B-Kontrolle
gesunde Probanden, die nicht an einer psychiatrischen Erkrankung leiden
|
Funktionelle Magnetresonanztomographie im Ruhezustand für Minuten und Analyse der Daten aus der Ruhe-fMRT
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
funktionellen Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: Grundlinie
|
unterschiedliche regionale Gehirnaktivität bei schizophrenen und gesunden Probanden und Korrelation mit der kognitiven Funktion
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Wageeh A Hassan, MD, Assiut University
- Studienleiter: Hossam E Khalifa, Assiut University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- fMRI in schizophrenia
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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