- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06471179
Estudio de imágenes por resonancia magnética funcional en pacientes con esquizofrenia y correlación con deficiencias cognitivas
29 de julio de 2024 actualizado por: waleed ashraf hamdy ahmed, Assiut University
Estudio de imágenes por resonancia magnética funcional de pacientes esquizofrénicos y su correlación con deficiencias cognitivas
- Comparación de la actividad funcional en diferentes áreas del cerebro relacionadas con diferentes dominios cognitivos, p. Memoria, habilidades visuoespaciales, funciones ejecutivas, atención, concentración, lenguaje, orientación en esquizofrenia hacia sujetos sanos.
- Correlación con la actividad funcional en reposo en áreas del cerebro con deterioro clínico de las funciones cognitivas.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La esquizofrenia representa un desafío clínico multifacético.
El resultado de los pacientes sigue siendo muy heterogéneo y pobre.
El deterioro cognitivo, una característica central de la enfermedad que está presente en más del 80% de los pacientes con esquizofrenia, es una discapacidad funcional principal.
Los antipsicóticos disponibles actualmente sólo tienen efectos limitados sobre la cognición y los efectos secundarios pueden incluso agravar algunos déficits.
Hasta ahora, las opciones farmacológicas para los déficits cognitivos en la esquizofrenia son insatisfactorias debido a problemas de eficacia o tolerabilidad limitadas.
Comprender la calidad y la cantidad de los cambios cerebrales podría cubrir patrones de posible relevancia terapéutica y guiar los tratamientos.
Comprender la fisiopatología del deterioro cognitivo en la esquizofrenia y desarrollar un tratamiento eficaz para los síntomas cognitivos son importantes desafíos aún no resueltos para la investigación biomédica contemporánea.
Brevemente, los déficits en la velocidad de procesamiento se han correlacionado con un volumen reducido del lóbulo temporal y un aumento del tamaño ventricular.
Los problemas de atención se correlacionaron con alteraciones estructurales dentro de los lóbulos frontal y temporal y con una reducción generalizada del volumen de las regiones subcorticales.
La disminución de la memoria de trabajo se correlacionó con una reducción de los volúmenes de los lóbulos frontal y temporal y del grosor cortical, mientras que los déficits del lenguaje y la memoria se correlacionaron con la pérdida de volumen del hipocampo.
El deterioro visuespacial y de la memoria se correlaciona con la pérdida de volumen del hipocampo.
Los déficits en el razonamiento y la resolución de problemas, incluidas las funciones ejecutivas de orden superior, también se asociaron con una reducción del volumen de la corteza prefrontal dorsolateral.
Entre las diferentes modalidades de neuroimagen, la resonancia magnética funcional (fMRI) predomina en los estudios conectómicos a nivel de sistema.
En particular, la versión sin tareas, conocida como resonancia magnética funcional en reposo, es mejor tolerada por las poblaciones clínicas y evita la necesidad de un cumplimiento estricto por parte de los sujetos.
Hoy en día, las características de la resonancia magnética funcional se examinan rigurosamente para identificar posibles biomarcadores para el diagnóstico y pronóstico de diferentes trastornos cerebrales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: waleed A Hamdy
- Número de teléfono: 01030968160
- Correo electrónico: waleedashraf7@yahoo.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se elegirán veinte sujetos de la unidad de internación psiquiátrica de los hospitales universitarios de assiut diagnosticados con esquizofrenia y 20 sujetos como control para ser investigados por la afección de la actividad cerebral en caso de esquizofrenia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico según Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales -5 (DSM-5) y confirmado por la Entrevista Clínica Estructurada para el DSM-5 (SCID -I)
Criterio de exclusión:
- Historia de traumatismo craneoencefálico.
- Historial de discapacidad intelectual o enfermedades neurológicas, p. ictus cerebrovascular, demencia, parkinsonismo, etc.
- Historial de abuso de alcohol y/o sustancias en los seis meses anteriores.
- Incapacidad para dar consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes del grupo A
Pacientes esquizofrénicos según criterios diagnósticos.
|
Imágenes de resonancia magnética funcional en reposo durante minutos y análisis de datos obtenidos de resonancia magnética funcional en reposo
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Control grupo B
Sujetos sanos que no padecen ninguna enfermedad psiquiátrica.
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Imágenes de resonancia magnética funcional en reposo durante minutos y análisis de datos obtenidos de resonancia magnética funcional en reposo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Imágenes por resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: base
|
diferente actividad cerebral regional entre sujetos esquizofrénicos y sanos y correlación con la función cognitiva
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Wageeh A Hassan, MD, Assiut University
- Director de estudio: Hossam E Khalifa, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- fMRI in schizophrenia
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .