- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06471179
Estudo de ressonância magnética funcional em pacientes com esquizofrenia e correlação com deficiências cognitivas
29 de julho de 2024 atualizado por: waleed ashraf hamdy ahmed, Assiut University
Estudo de ressonância magnética funcional de pacientes esquizofrênicos e sua correlação com deficiências cognitivas
- Comparação da atividade funcional em diferentes áreas do cérebro relacionadas a diferentes domínios cognitivos, por ex. Memória, habilidades visuoespaciais, funções executivas, atenção, concentração, linguagem, orientação na esquizofrenia para indivíduos saudáveis.
- Correlação com atividade funcional de repouso em áreas cerebrais com deterioração clínica das funções cognitivas.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A esquizofrenia representa um desafio clínico multifacetado.
Os resultados dos pacientes ainda são altamente heterogêneos e ruins.
O comprometimento cognitivo, uma característica central da doença, presente em mais de 80% dos pacientes com esquizofrenia, é a principal incapacidade funcional.
Os antipsicóticos atualmente disponíveis têm apenas efeitos limitados na cognição e os efeitos colaterais podem até agravar alguns déficits.
Até agora, as opções farmacológicas para os déficits cognitivos na esquizofrenia são insatisfatórias devido à eficácia limitada ou a preocupações de tolerabilidade.
Compreender a qualidade e a quantidade das alterações cerebrais poderia abranger padrões de potencial relevância terapêutica, orientando os tratamentos.
Compreender a fisiopatologia da cognição prejudicada na esquizofrenia e desenvolver um tratamento eficaz para os sintomas cognitivos são grandes desafios não superados para a pesquisa biomédica contemporânea.
Resumidamente, os déficits na velocidade de processamento foram correlacionados com a redução do volume do lobo temporal e o aumento do tamanho ventricular.
Os prejuízos de atenção foram correlacionados com alterações estruturais nos lobos frontal e temporal e com a redução generalizada do volume das regiões subcorticais.
A diminuição da memória de trabalho foi correlacionada com a redução dos volumes dos lobos frontal e temporal e da espessura cortical, enquanto os déficits de linguagem e memória foram correlacionados com a perda de volume do hipocampo.
Prejuízos visuespaciais e de memória correlacionados com perda de volume do hipocampo.
Déficits no raciocínio e na resolução de problemas, incluindo funções executivas de ordem superior, também foram associados à redução do volume do córtex pré-frontal dorsolateral.
Entre as diferentes modalidades de neuroimagem, a ressonância magnética funcional (fMRI) predomina nos estudos conectômicos em nível de sistema.
Particularmente, a versão livre de tarefas, conhecida como fMRI em repouso, é melhor tolerada pelas populações clínicas e evita a necessidade de adesão rigorosa do sujeito.
Hoje, as características da fMRI estão sendo rigorosamente examinadas para identificar potenciais biomarcadores para diagnóstico e prognóstico de diferentes distúrbios cerebrais
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: waleed A Hamdy
- Número de telefone: 01030968160
- E-mail: waleedashraf7@yahoo.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
vinte sujeitos serão escolhidos em unidades de internação psiquiátrica de hospitais universitários de assistência com diagnóstico de esquizofrenia e 20 sujeitos como controle a serem investigados para alteração da atividade cerebral em caso de esquizofrenia
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais -5 (DSM-5) e confirmado pela Entrevista Clínica Estruturada para DSM-5 (SCID -I)
Critério de exclusão:
- História de traumatismo cranioencefálico.
- História de deficiência intelectual ou doenças neurológicas, por ex. acidente vascular cerebral, demência, parkinsonismo, etc.
- História de abuso de álcool e/ou substâncias nos últimos seis meses.
- Incapacidade de fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pacientes do grupo A
Pacientes esquizofrênicos de acordo com critérios diagnósticos
|
Ressonância Magnética Funcional durante minutos de repouso e análise de dados obtidos de ressonância magnética funcional em repouso
|
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grupo B Controle
indivíduos saudáveis que não sofrem de nenhuma doença psiquiátrica
|
Ressonância Magnética Funcional durante minutos de repouso e análise de dados obtidos de ressonância magnética funcional em repouso
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Imagem por ressonância magnética funcional
Prazo: linha de base
|
atividade cerebral regional diferente entre indivíduos esquizofrênicos e saudáveis e correlação com função cognitiva
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Wageeh A Hassan, MD, Assiut University
- Diretor de estudo: Hossam E Khalifa, Assiut University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- fMRI in schizophrenia
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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