Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego u pacjentów ze schizofrenią i korelacja z zaburzeniami funkcji poznawczych

29 lipca 2024 zaktualizowane przez: waleed ashraf hamdy ahmed, Assiut University

Badanie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego pacjentów ze schizofrenią i jego korelacja z zaburzeniami funkcji poznawczych

  1. Porównanie aktywności funkcjonalnej w różnych obszarach mózgu związanych z różnymi domenami poznawczymi, np.: Pamięć, zdolności wzrokowo-przestrzenne, funkcje wykonawcze, uwaga, koncentracja, język, orientacja w schizofrenii u osób zdrowych.
  2. Korelacja ze spoczynkową aktywnością funkcjonalną obszarów mózgu z klinicznym pogorszeniem funkcji poznawczych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Schizofrenia stanowi wieloaspektowe wyzwanie kliniczne. Wyniki leczenia pacjentów są nadal bardzo zróżnicowane i słabe. Upośledzenie funkcji poznawczych, główna cecha choroby występująca u ponad 80% pacjentów chorych na schizofrenię, jest główną niepełnosprawnością funkcjonalną. Dostępne obecnie leki przeciwpsychotyczne mają jedynie ograniczony wpływ na funkcje poznawcze, a skutki uboczne mogą nawet pogłębić niektóre deficyty. Jak dotąd opcje farmakologiczne deficytów poznawczych w schizofrenii są niezadowalające ze względu na ograniczoną skuteczność lub tolerancję. Zrozumienie jakości i ilości zmian w mózgu może obejmować wzorce o potencjalnym znaczeniu terapeutycznym, wyznaczając kierunki leczenia. Zrozumienie patofizjologii zaburzeń funkcji poznawczych w schizofrenii i opracowanie skutecznego leczenia objawów poznawczych to główne niespełnione wyzwania stojące przed współczesnymi badaniami biomedycznymi. W skrócie, deficyty szybkości przetwarzania zostały skorelowane ze zmniejszoną objętością płata skroniowego i zwiększonym rozmiarem komór. Zaburzenia uwagi korelowano ze zmianami strukturalnymi w obrębie płatów czołowych i skroniowych oraz z rozległym zmniejszeniem objętości obszarów podkorowych. Zmniejszona pamięć robocza była skorelowana ze zmniejszoną objętością płatów czołowych i skroniowych oraz grubością kory, podczas gdy deficyty języka i pamięci były skorelowane ze zmniejszeniem objętości hipokampa. Upośledzenie wzroku i pamięci koreluje z utratą objętości hipokampa. Deficyty w rozumowaniu i rozwiązywaniu problemów, w tym w funkcjach wykonawczych wyższego rzędu, były również powiązane ze zmniejszoną objętością grzbietowo-bocznej kory przedczołowej. Wśród różnych metod neuroobrazowania w badaniach konektomicznych na poziomie systemowym dominuje funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego (fMRI). W szczególności wersja bezzadaniowa, znana jako spoczynkowe fMRI, jest lepiej tolerowana przez populacje kliniczne i pozwala uniknąć konieczności rygorystycznego przestrzegania zaleceń przez pacjenta. Obecnie cechy fMRI są rygorystycznie badane w celu zidentyfikowania potencjalnych biomarkerów do diagnozowania i prognozowania różnych chorób mózgu

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

dwudziestu pacjentów zostanie wybranych z oddziału psychiatrycznego szpitali uniwersyteckich, u których zdiagnozowano schizofrenię, oraz 20 pacjentów jako grupa kontrolna, która zostanie zbadana pod kątem wpływu na aktywność mózgu w przypadku schizofrenii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie zgodnie z Podręcznikiem diagnostyczno-statystycznym zaburzeń psychicznych -5 (DSM-5) i potwierdzone Ustrukturyzowanym Wywiadem Klinicznym dla DSM-5 (SCID -I)

Kryteria wyłączenia:

  • Historia urazów głowy.
  • Historia niepełnosprawności intelektualnej lub chorób neurologicznych m.in. udar mózgu, otępienie, parkinsonizm itp.
  • Historia nadużywania alkoholu i/lub substancji psychoaktywnych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa A Pacjenci
Chorzy na schizofrenię według kryteriów diagnostycznych
Funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego w spoczynku przez kilka minut i analiza danych uzyskanych z spoczynkowego fMRI
Grupa B Kontrola
zdrowe osoby, które nie cierpią na żadną chorobę psychiczną
Funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego w spoczynku przez kilka minut i analiza danych uzyskanych z spoczynkowego fMRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
funkcjonalny rezonans magnetyczny
Ramy czasowe: linia bazowa
różna regionalna aktywność mózgu u osób chorych na schizofrenię i osób zdrowych oraz korelacja z funkcjami poznawczymi
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Wageeh A Hassan, MD, Assiut University
  • Dyrektor Studium: Hossam E Khalifa, Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj