- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06471179
Badanie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego u pacjentów ze schizofrenią i korelacja z zaburzeniami funkcji poznawczych
29 lipca 2024 zaktualizowane przez: waleed ashraf hamdy ahmed, Assiut University
Badanie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego pacjentów ze schizofrenią i jego korelacja z zaburzeniami funkcji poznawczych
- Porównanie aktywności funkcjonalnej w różnych obszarach mózgu związanych z różnymi domenami poznawczymi, np.: Pamięć, zdolności wzrokowo-przestrzenne, funkcje wykonawcze, uwaga, koncentracja, język, orientacja w schizofrenii u osób zdrowych.
- Korelacja ze spoczynkową aktywnością funkcjonalną obszarów mózgu z klinicznym pogorszeniem funkcji poznawczych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Schizofrenia stanowi wieloaspektowe wyzwanie kliniczne.
Wyniki leczenia pacjentów są nadal bardzo zróżnicowane i słabe.
Upośledzenie funkcji poznawczych, główna cecha choroby występująca u ponad 80% pacjentów chorych na schizofrenię, jest główną niepełnosprawnością funkcjonalną.
Dostępne obecnie leki przeciwpsychotyczne mają jedynie ograniczony wpływ na funkcje poznawcze, a skutki uboczne mogą nawet pogłębić niektóre deficyty.
Jak dotąd opcje farmakologiczne deficytów poznawczych w schizofrenii są niezadowalające ze względu na ograniczoną skuteczność lub tolerancję.
Zrozumienie jakości i ilości zmian w mózgu może obejmować wzorce o potencjalnym znaczeniu terapeutycznym, wyznaczając kierunki leczenia.
Zrozumienie patofizjologii zaburzeń funkcji poznawczych w schizofrenii i opracowanie skutecznego leczenia objawów poznawczych to główne niespełnione wyzwania stojące przed współczesnymi badaniami biomedycznymi.
W skrócie, deficyty szybkości przetwarzania zostały skorelowane ze zmniejszoną objętością płata skroniowego i zwiększonym rozmiarem komór.
Zaburzenia uwagi korelowano ze zmianami strukturalnymi w obrębie płatów czołowych i skroniowych oraz z rozległym zmniejszeniem objętości obszarów podkorowych.
Zmniejszona pamięć robocza była skorelowana ze zmniejszoną objętością płatów czołowych i skroniowych oraz grubością kory, podczas gdy deficyty języka i pamięci były skorelowane ze zmniejszeniem objętości hipokampa.
Upośledzenie wzroku i pamięci koreluje z utratą objętości hipokampa.
Deficyty w rozumowaniu i rozwiązywaniu problemów, w tym w funkcjach wykonawczych wyższego rzędu, były również powiązane ze zmniejszoną objętością grzbietowo-bocznej kory przedczołowej.
Wśród różnych metod neuroobrazowania w badaniach konektomicznych na poziomie systemowym dominuje funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego (fMRI).
W szczególności wersja bezzadaniowa, znana jako spoczynkowe fMRI, jest lepiej tolerowana przez populacje kliniczne i pozwala uniknąć konieczności rygorystycznego przestrzegania zaleceń przez pacjenta.
Obecnie cechy fMRI są rygorystycznie badane w celu zidentyfikowania potencjalnych biomarkerów do diagnozowania i prognozowania różnych chorób mózgu
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: waleed A Hamdy
- Numer telefonu: 01030968160
- E-mail: waleedashraf7@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
dwudziestu pacjentów zostanie wybranych z oddziału psychiatrycznego szpitali uniwersyteckich, u których zdiagnozowano schizofrenię, oraz 20 pacjentów jako grupa kontrolna, która zostanie zbadana pod kątem wpływu na aktywność mózgu w przypadku schizofrenii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie zgodnie z Podręcznikiem diagnostyczno-statystycznym zaburzeń psychicznych -5 (DSM-5) i potwierdzone Ustrukturyzowanym Wywiadem Klinicznym dla DSM-5 (SCID -I)
Kryteria wyłączenia:
- Historia urazów głowy.
- Historia niepełnosprawności intelektualnej lub chorób neurologicznych m.in. udar mózgu, otępienie, parkinsonizm itp.
- Historia nadużywania alkoholu i/lub substancji psychoaktywnych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa A Pacjenci
Chorzy na schizofrenię według kryteriów diagnostycznych
|
Funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego w spoczynku przez kilka minut i analiza danych uzyskanych z spoczynkowego fMRI
|
|
Grupa B Kontrola
zdrowe osoby, które nie cierpią na żadną chorobę psychiczną
|
Funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego w spoczynku przez kilka minut i analiza danych uzyskanych z spoczynkowego fMRI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
funkcjonalny rezonans magnetyczny
Ramy czasowe: linia bazowa
|
różna regionalna aktywność mózgu u osób chorych na schizofrenię i osób zdrowych oraz korelacja z funkcjami poznawczymi
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Wageeh A Hassan, MD, Assiut University
- Dyrektor Studium: Hossam E Khalifa, Assiut University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- fMRI in schizophrenia
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .