- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06471179
Toiminnallinen magneettikuvaustutkimus skitsofreniapotilailla ja korrelaatio kognitiivisten häiriöiden kanssa
maanantai 29. heinäkuuta 2024 päivittänyt: waleed ashraf hamdy ahmed, Assiut University
Funktionaalinen magneettikuvaustutkimus skitsofreenisista potilaista ja sen korrelaatiosta kognitiivisten häiriöiden kanssa
- Toiminnallisen aktiivisuuden vertailu eri kognitiivisiin alueisiin liittyvillä aivoalueilla, esim. Muisti, visuospatiaaliset kyvyt, toimeenpanotoiminnot, huomio, keskittyminen, kieli, suuntautuminen skitsofreniassa terveisiin koehenkilöihin.
- Korrelaatio lepotoiminnallisen aktiivisuuden kanssa aivoalueilla, joilla on kliininen kognitiivisten toimintojen heikkeneminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Skitsofrenia on monipuolinen kliininen haaste.
Potilaiden tulokset ovat edelleen erittäin heterogeeniset ja huonot.
Kognitiivinen häiriö, joka on keskeinen sairauden piirre, on yli 80 %:lla skitsofreniapotilaista, ja se on tärkein toimintavamma.
Tällä hetkellä saatavilla olevilla psykoosilääkkeillä on vain rajallinen vaikutus kognitioon, ja sivuvaikutukset voivat jopa pahentaa joitakin puutteita.
Toistaiseksi farmakologiset vaihtoehdot skitsofrenian kognitiivisten vajavuuksien hoitoon ovat olleet epätyydyttäviä joko rajoitetun tehon tai siedettävyyden vuoksi.
Aivomuutosten laadun ja määrän ymmärtäminen voisi kattaa potentiaalisen terapeuttisesti merkityksellisiä malleja, jotka ohjaavat hoitoja.
Skitsofrenian heikentyneen kognition patofysiologian ymmärtäminen ja tehokkaan kognitiivisten oireiden hoidon kehittäminen ovat nykyajan biolääketieteen suuria haasteita.
Lyhyesti sanottuna käsittelyn nopeuden puutteita on korreloitu ohimolohkon tilavuuden vähenemiseen ja kammioiden suurentumiseen.
Tarkkailukyvyn heikkeneminen korreloi etu- ja ohimolohkojen rakenteellisten muutosten kanssa sekä laajalle levinneeseen aivokuoren alempien alueiden vähentymiseen.
Vähentynyt työmuisti korreloi vähentyneen etu- ja ohimolohkon tilavuuksien ja aivokuoren paksuuden kanssa, kun taas kieli- ja muistivaje korreloi aivotursotilavuuden vähenemisen kanssa.
Heikentynyt visuspatial ja muisti korreloivat hippokampuksen tilavuuden vähenemisen kanssa.
Puutteet päättelyssä ja ongelmanratkaisussa, mukaan lukien korkeamman asteen toimeenpanotoiminnot, liittyivät myös dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren tilavuuden vähenemiseen.
Eri neuroimaging-modaliteeteista funktionaalinen magneettikuvaus (fMRI) on vallitseva järjestelmätason konnekomistisissa tutkimuksissa.
Kliiniset populaatiot sietävät erityisesti tehtävätöntä versiota, joka tunnetaan nimellä lepo fMRI, paremmin, ja se kiertää tiukan koehenkilöiden noudattamisen tarpeen.
Nykyään fMRI-ominaisuuksia tutkitaan tiukasti mahdollisten biomarkkereiden tunnistamiseksi eri aivosairauksien diagnosoimiseksi ja ennusteeksi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: waleed A Hamdy
- Puhelinnumero: 01030968160
- Sähköposti: waleedashraf7@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kaksikymmentä koehenkilöä valitaan psykiatrisesta laitososastosta assiut-yliopistosairaaloista, joilla on diagnosoitu skitsofrenia, ja 20 henkilöä kontrolliksi, jotka tutkitaan aivotoiminnan vaikutuksen suhteen skitsofrenian tapauksessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan -5 (DSM-5) mukaan ja vahvistettu DSM-5:n strukturoidulla kliinisellä haastattelulla (SCID -I)
Poissulkemiskriteerit:
- Päävamman historia.
- Aiempi kehitysvamma tai neurologiset sairaudet, esim. aivoverenkiertohäiriö, dementia Parkinsonismi jne.
- Alkoholin ja/tai päihteiden väärinkäyttö edellisen kuuden kuukauden aikana.
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ryhmän A potilaat
Skitsofreniapotilaat diagnostisten kriteerien mukaan
|
Funktionaalinen magneettikuvaus levossa minuuttien ajan ja lepotilasta saatujen fMRI-tietojen analysointi
|
|
ryhmä B Ohjaus
terveet koehenkilöt, jotka eivät kärsi mistään psykiatrisesta sairaudesta
|
Funktionaalinen magneettikuvaus levossa minuuttien ajan ja lepotilasta saatujen fMRI-tietojen analysointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toimiva magneettikuvaus
Aikaikkuna: perusviiva
|
erilainen alueellinen aivotoiminta skitsofreenisten ja terveiden koehenkilöiden välillä ja korrelaatio kognitiivisten toimintojen kanssa
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Wageeh A Hassan, MD, Assiut University
- Opintojohtaja: Hossam E Khalifa, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- fMRI in schizophrenia
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .