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老人性股関節骨折患者における術前高血糖と術後せん妄との関連性

2024年6月22日 更新者:Wenbo Ding

老人性股関節骨折患者における術前の持続性高血糖と術後せん妄との関連性

この後ろ向き研究は、2013年1月から2023年11月までの丹東中央病院から電子医療記録データを収集することを目的としています。 収集されたデータには、個人を特定できる情報は含まれず、プライバシーも侵害されません。 さらに、この研究デザインには、積極的な介入措置や患者の募集は含まれていません。 この研究は、高齢の大腿骨頸部骨折患者の術前血糖値と術後のせん妄との相関を調査することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

電子医療記録データを使用して特定の現象や関連性を調査するための後ろ向き観察研究が計画されています。 収集されたデータには個人を特定できる情報は含まれず、プライバシーが侵害されることはありません。 さらに、この研究デザインには、積極的な介入措置や患者の募集は含まれていません。 研究データは入院患者の電子医療記録システムから得られたもので、病院の研究センターから承認を得ており、病院の倫理委員会による継続的な監督を受けている。 この研究は、股関節骨折患者の術前血糖値と術後合併症との相関を調査することを目的としています。

この遡及研究は、2013年1月から2023年11月までの電子医療記録データを収集することを目的としています。 データ収集プロセスは、病院の倫理委員会によって常に監視および検証されています。 研究全体を通じて、1964 年のヘルシンキ宣言に概説された倫理原則の順守が保証され、研究のあらゆる側面について治験審査委員会 (IRB) の承認が得られています。

この研究は、高齢の大腿骨頸部骨折患者における術前の持続性高血糖と術後のせん妄との関係を調査することにより、臨床医に有益な証拠に基づいた医療を提供することを目的としています。 さらに、高リスク術後せん妄患者 (POD) の早期発見と介入管理のための臨床的洞察を提供することを目指しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2031

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Liaoning
      • Dandong、Liaoning、中国、118002
        • Dandong Central Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

合計2,031件の電子カルテが収集された。 厳格な包含基準および除外基準に従って、大腿骨頸部骨折患者 1,440 人を対象に後ろ向きコホート研究が実施されました。 このうち、783 人の患者 (54.4%) が術前に持続性高血糖 (血清グルコース レベルが複数回 6.1 mmol/L 以上) を示し、275 人の患者 (19.1%) が術後にせん妄を経験しました。 対象となった老年性股関節骨折患者の平均年齢は 74.7 ± 9.8 歳で、サンプルの 39.7% が男性でした。

説明

包含基準:

1) 大腿骨頸部骨折などで外科的治療を受けた患者。

除外基準:

  1. 多発性股関節骨折または病的股関節骨折。
  2. 緊急手術。
  3. 年齢は60歳未満。
  4. 不完全な電子医療記録または術前血糖値の評価は 2 回未満でした。
  5. 認知症を除く神経障害および精神障害の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
高血糖グループ
血糖値 ≥ 6.1 mmol/L
低血糖群
血糖値 < 6.1 mmol/L

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後せん妄を患った参加者の数
時間枠:2ヶ月まで
術後せん妄(POD)は、急性の認知機能障害および意識障害として現れ、既存の認知障害に起因することができない注意力や意識の変化を特徴とします。 典型的な症状には、幻覚、妄想、興奮した行動、言語障害、注意力の低下、混乱、意識不明瞭、睡眠覚醒サイクルの乱れなどが含まれます。 さらに、POD は通常、手術後の最初の 5 日以内、特に最初の 48 時間以内に発生し、大きな変動を示します。
2ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月21日

一次修了 (実際)

2024年1月1日

研究の完了 (実際)

2024年1月3日

試験登録日

最初に提出

2024年6月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月22日

最初の投稿 (実際)

2024年6月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月22日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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