A preoperatív hiperglikémia és a posztoperatív delírium kapcsolata geriátriai csípőtöréses betegeknél
A preoperatív perzisztens hiperglikémia és a posztoperatív delírium kapcsolata időskori csípőtöréses betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Retrospektív megfigyeléses vizsgálatot terveznek konkrét jelenségek vagy összefüggések feltárására elektronikus kórlapadatok felhasználásával. Az összegyűjtött adatok nem tartalmaznak személyazonosításra alkalmas információt, és nem veszélyeztetik a magánéletet. Ezenkívül ez a vizsgálati terv nem tartalmaz aktív beavatkozási intézkedéseket vagy betegek toborzását. A vizsgálati adatok a kórházi betegek elektronikus kórlaprendszeréből származnak, és a kórház kutatóközpontja jóváhagyta, a kórház etikai bizottságának folyamatos felügyelete mellett. A vizsgálat célja a csípőtáji töréses betegek preoperatív vércukorszintje és a posztoperatív szövődmények közötti összefüggés vizsgálata.
A retrospektív tanulmány célja a 2013 januárja és 2023 novembere közötti időszakra vonatkozó elektronikus kórlapadatok gyűjtése. Az adatgyűjtés folyamatát a kórház etikai bizottsága következetesen felügyeli és ellenőrzi. A tanulmány során végig biztosították az 1964-es Helsinki Nyilatkozatban felvázolt etikai elvek betartását, és a kutatás minden aspektusára megkapták az intézményi felülvizsgáló bizottság (IRB) jóváhagyását.
A tanulmány célja, hogy értékes, bizonyítékokon alapuló gyógyszert nyújtson a klinikai szakemberek számára az idős csípőtöréses betegek preoperatív perzisztens hiperglikémiája és a posztoperatív delírium közötti kapcsolat vizsgálatával. Ezen túlmenően klinikai betekintést kíván nyújtani a magas kockázatú posztoperatív delíriumos betegek (POD) korai azonosításához és kezeléséhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Liaoning
-
Dandong, Liaoning, Kína, 118002
- Dandong Central Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
1) Csípőtáji törés miatt sebészeti kezelésen átesett betegek.
Kizárási kritériumok:
- Többszörös vagy kóros csípőtörés.
- Sürgős műtét.
- 60 év alatti életkor.
- A hiányos elektronikus egészségügyi feljegyzéseket vagy a műtét előtti vércukorszintet kevesebb mint két alkalommal értékelték.
- Neurológiai és pszichiátriai rendellenességek jelenléte, kivéve a demencia.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
hiperglikémiás csoport
Vércukorszint ≥ 6,1 mmol/l
|
|
hipoglikémiás csoport
Vércukorszint < 6,1 mmol/l
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztoperatív delíriumban szenvedők száma
Időkeret: legfeljebb 2 hónapig
|
A posztoperatív delírium (POD) akut kognitív diszfunkcióként és tudatzavarként nyilvánul meg, amelyet a figyelem vagy a tudat olyan változásai jellemeznek, amelyek nem tulajdoníthatók már meglévő kognitív károsodásoknak.
A tipikus tünetek közé tartoznak a hallucinációk, téveszmék, izgatott viselkedés, zavart beszéd, csökkent figyelem, zavartság, tisztázatlan tudat és megzavart alvás-ébrenlét ciklusok.
Ezenkívül a POD jellemzően a műtét utáni első öt napon belül jelentkezik, különösen a kezdeti 48 órában, és jelentős ingadozásokat mutat.
|
legfeljebb 2 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Glükóz anyagcserezavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Posztoperatív szövődmények
- Neurológiai megnyilvánulások
- Sebek és sérülések
- Zavar
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Neurokognitív zavarok
- Lábsérülések
- Combcsonttörések
- Csípősérülések
- Magas vércukorszint
- Delírium
- Delírium megjelenése
- Törések, csont
- Csípőtáji törések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DDZX-20231121
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .