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Association entre l'hyperglycémie préopératoire et le délire postopératoire chez les patients gériatriques souffrant d'une fracture de la hanche

22 juin 2024 mis à jour par: Wenbo Ding

Association entre l'hyperglycémie persistante préopératoire et le délire postopératoire chez les patients gériatriques atteints d'une fracture de la hanche

Cette étude rétrospective vise à collecter des données sur les dossiers médicaux électroniques de l'hôpital central de Dandong s'étendant de janvier 2013 à novembre 2023. Les données collectées ne contiennent aucune information personnelle identifiable et ne portent pas atteinte à la vie privée. De plus, cette conception d'étude n'implique pas de mesures d'intervention actives ou de recrutement de patients. La recherche vise à étudier la corrélation entre la glycémie préopératoire chez les patients âgés atteints d'une fracture de la hanche et le délire postopératoire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une étude observationnelle rétrospective est prévue pour explorer des phénomènes ou des associations spécifiques à l'aide des données des dossiers médicaux électroniques. Les données collectées ne contiennent aucune information personnellement identifiable et ne compromettent pas la confidentialité. De plus, cette conception d'étude n'implique pas de mesures d'intervention actives ou de recrutement de patients. Les données de l'étude proviennent du système de dossier médical électronique des patients hospitalisés et ont reçu l'approbation du centre de recherche de l'hôpital, sous la supervision continue du comité d'éthique de l'hôpital. L'étude vise à étudier la corrélation entre la glycémie préopératoire chez les patients ayant subi une fracture de la hanche et les complications postopératoires.

L’étude rétrospective vise à collecter des données sur les dossiers médicaux électroniques s’étendant de janvier 2013 à novembre 2023. Le processus de collecte de données est constamment surveillé et vérifié par le comité d'éthique de l'hôpital. Tout au long de l'étude, le respect des principes éthiques énoncés dans la Déclaration d'Helsinki de 1964 est assuré et l'approbation du comité d'examen institutionnel (IRB) a été obtenue pour tous les aspects de la recherche.

L'étude vise à fournir une médecine factuelle précieuse aux praticiens cliniciens en examinant la relation entre l'hyperglycémie persistante préopératoire chez les patients âgés atteints d'une fracture de la hanche et le délire postopératoire. En outre, il cherche à offrir des informations cliniques pour l'identification précoce et la gestion des interventions des patients atteints de délire postopératoire (POD) à haut risque.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2031

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Liaoning
      • Dandong, Liaoning, Chine, 118002
        • Dandong Central Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Au total, 2 031 dossiers médicaux électroniques ont été collectés. Suite à des critères d'inclusion et d'exclusion stricts, une étude de cohorte rétrospective a été menée sur 1 440 patients présentant une fracture de la hanche. Parmi eux, 783 patients (54,4 %) présentaient une hyperglycémie persistante préopératoire (taux de glucose sérique ≥ 6,1 mmol/L à plusieurs reprises), tandis que 275 patients (19,1 %) présentaient un délire postopératoire. L'âge moyen des patients gériatriques ayant subi une fracture de la hanche était de 74,7 ± 9,8 ans, les hommes représentant 39,7 % de l'échantillon.

La description

Critère d'intégration:

1) Patients ayant subi un traitement chirurgical pour une fracture de la hanche.

Critère d'exclusion:

  1. Fractures multiples ou pathologiques de la hanche.
  2. Chirurgie émergente.
  3. Âge inférieur à 60 ans.
  4. Les dossiers médicaux électroniques incomplets ou les taux de glycémie préopératoires ont été évalués moins de deux fois.
  5. Présence de troubles neurologiques et psychiatriques, hors démence.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
groupe hyperglycémie
Glycémie ≥ 6,1 mmol/L
groupe hypoglycémique
Glycémie < 6,1 mmol/L

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants souffrant de délire postopératoire
Délai: jusqu'à 2 mois
Le délire postopératoire (POD) se manifeste par un dysfonctionnement cognitif aigu et un trouble de la conscience, caractérisés par des changements d'attention ou de conscience qui ne peuvent être attribués à des déficiences cognitives préexistantes. Les symptômes typiques comprennent des hallucinations, des délires, un comportement agité, des troubles de l'élocution, une diminution de l'attention, de la confusion, une conscience floue et des cycles veille-sommeil perturbés. De plus, le POD survient généralement dans les cinq premiers jours suivant la chirurgie, en particulier dans les 48 premières heures, et présente des fluctuations significatives.
jusqu'à 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

3 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2024

Première publication (Réel)

25 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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