- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06473324
Association entre l'hyperglycémie préopératoire et le délire postopératoire chez les patients gériatriques souffrant d'une fracture de la hanche
Association entre l'hyperglycémie persistante préopératoire et le délire postopératoire chez les patients gériatriques atteints d'une fracture de la hanche
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Une étude observationnelle rétrospective est prévue pour explorer des phénomènes ou des associations spécifiques à l'aide des données des dossiers médicaux électroniques. Les données collectées ne contiennent aucune information personnellement identifiable et ne compromettent pas la confidentialité. De plus, cette conception d'étude n'implique pas de mesures d'intervention actives ou de recrutement de patients. Les données de l'étude proviennent du système de dossier médical électronique des patients hospitalisés et ont reçu l'approbation du centre de recherche de l'hôpital, sous la supervision continue du comité d'éthique de l'hôpital. L'étude vise à étudier la corrélation entre la glycémie préopératoire chez les patients ayant subi une fracture de la hanche et les complications postopératoires.
L’étude rétrospective vise à collecter des données sur les dossiers médicaux électroniques s’étendant de janvier 2013 à novembre 2023. Le processus de collecte de données est constamment surveillé et vérifié par le comité d'éthique de l'hôpital. Tout au long de l'étude, le respect des principes éthiques énoncés dans la Déclaration d'Helsinki de 1964 est assuré et l'approbation du comité d'examen institutionnel (IRB) a été obtenue pour tous les aspects de la recherche.
L'étude vise à fournir une médecine factuelle précieuse aux praticiens cliniciens en examinant la relation entre l'hyperglycémie persistante préopératoire chez les patients âgés atteints d'une fracture de la hanche et le délire postopératoire. En outre, il cherche à offrir des informations cliniques pour l'identification précoce et la gestion des interventions des patients atteints de délire postopératoire (POD) à haut risque.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Liaoning
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Dandong, Liaoning, Chine, 118002
- Dandong Central Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
1) Patients ayant subi un traitement chirurgical pour une fracture de la hanche.
Critère d'exclusion:
- Fractures multiples ou pathologiques de la hanche.
- Chirurgie émergente.
- Âge inférieur à 60 ans.
- Les dossiers médicaux électroniques incomplets ou les taux de glycémie préopératoires ont été évalués moins de deux fois.
- Présence de troubles neurologiques et psychiatriques, hors démence.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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groupe hyperglycémie
Glycémie ≥ 6,1 mmol/L
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groupe hypoglycémique
Glycémie < 6,1 mmol/L
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants souffrant de délire postopératoire
Délai: jusqu'à 2 mois
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Le délire postopératoire (POD) se manifeste par un dysfonctionnement cognitif aigu et un trouble de la conscience, caractérisés par des changements d'attention ou de conscience qui ne peuvent être attribués à des déficiences cognitives préexistantes.
Les symptômes typiques comprennent des hallucinations, des délires, un comportement agité, des troubles de l'élocution, une diminution de l'attention, de la confusion, une conscience floue et des cycles veille-sommeil perturbés.
De plus, le POD survient généralement dans les cinq premiers jours suivant la chirurgie, en particulier dans les 48 premières heures, et présente des fluctuations significatives.
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jusqu'à 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies du système nerveux
- Complications postopératoires
- Manifestations neurologiques
- Blessures et Blessures
- Confusion
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurocognitifs
- Blessures aux jambes
- Fracture fémorale
- Blessures à la hanche
- Hyperglycémie
- Délire
- Délire d'émergence
- Fractures, Os
- Fracture de la hanche
Autres numéros d'identification d'étude
- DDZX-20231121
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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