HighCycle 研究: 月経周期フェーズに関連した女性の急性高山病に対する高地の影響
2026年6月3日 更新者：University of Zurich
HighCycle 研究: 月経周期に関連する女性の急性高山病に対する高地の影響: 3600 m での前向きコホート研究
標高 3600 m に旅行する女性における月経周期相 (MCP) に依存した急性高山病 (AMS) の発生率を調査する前向きコホート研究。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
91
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bishkek
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Bishkek、Bishkek、キルギスタン、720040
- National center for cardiology and internal medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
健康で非喫煙、閉経前の女性、年齢 18 ～ 44 歳、病気がなく、定期的な投薬（経口避妊薬を含む）の必要がない。
説明
包含基準:
- 健康で非喫煙の女性、年齢 18 ～ 44 歳、病気がなく、定期的な投薬（経口避妊薬を含む）の必要がない。
- BMI >18 kg/m2 かつ <30 kg/m2
- 標高 1,000 メートル未満で生まれ、育ち、現在住んでいます
- 書面によるインフォームドコンセント
- 閉経前、正常月経周期
除外基準:
- 他の種類の避妊薬（ホルモン子宮内避妊具、膣リング、皮下注射またはインプラントなど）
- 妊娠または授乳中
- 貧血（ヘモグロビン濃度<10g/dl）
- 研究の4週間前未満の高地旅行
- アセタゾラミドおよび他のスルホンアミドに対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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黄体MCP中の女性
高地に登る日に黄体MCP状態にある女性。
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参加者は標高3600メートルの高地まで移動し、そこで2日間滞在します。
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濾胞性MCPの女性
高地に登る日に卵胞MCPに入っている女性。
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参加者は標高3600メートルの高地まで移動し、そこで2日間滞在します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性高山病 (AMS) の発生率、LLS 2018
時間枠：1日目～3日目 標高3600m
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MCPに関連したAMS発生率の違い。
AMS の発生率は、レイク ルイーズのアンケート 2018 年バージョンのスコアが 3 以上であると定義されます。
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1日目～3日目 標高3600m
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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急性高山病 (AMS) の発生率、LLS 1993
時間枠：1日目～3日目 標高3600m
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MCPに関連したAMS発生率の違い。
AMS 発生率は、1993 年版レイク ルイーズ質問票のスコアが 3 以上であると定義されます。
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1日目～3日目 標高3600m
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急性高山病 (AMS) の重症度、LLS 2018
時間枠：1日目～3日目 標高3600m
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レイク ルイーズのアンケート 2018 年版によって評価された AMS 重症度における MCP 関連の差異。
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1日目～3日目 標高3600m
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急性高山病 (AMS) の重症度、LLS 1993
時間枠：1日目～3日目 標高3600m
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1993 年版レイク ルイーズ質問票によって評価された AMS 重症度における MCP 関連の差異。
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1日目～3日目 標高3600m
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動脈血ガス
時間枠：2日目は760メートル、2日目は3600メートル
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動脈血ガス (pH、PaO2、PaCO2、SaO2) の MCP 関連の違い。
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2日目は760メートル、2日目は3600メートル
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低酸素換気反応
時間枠：2日目 標高760m
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FiO2 0.115 の下で、および予測最大作業能力の 30% で自転車でサイクリングしているときに評価された低酸素換気反応における MCP 関連の差。
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2日目 標高760m
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知覚された痛みの視覚化
時間枠：1日目～3日目 標高3600m
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SMaRT タブレット アプリによって視覚化された、知覚される痛みの感覚における MCP 関連の違い
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1日目～3日目 標高3600m
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- スタディチェア：Michael Furian, Prof. Dr.、University of Zurich
- スタディディレクター：Talant Sooronbaev, Prof. Dr.、National Center of Cardiology and Internal Medicine, Bishkek, Kyrgyzstan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月15日
一次修了 (実際)
2025年8月31日
研究の完了 (実際)
2025年8月31日
試験登録日
最初に提出
2024年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月11日
最初の投稿 (実際)
2024年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月3日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。