- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06499714
HighCycle 연구: 월경 주기 단계와 관련된 여성의 급성 산악병에 대한 높은 고도의 영향
2026년 6월 3일 업데이트: University of Zurich
HighCycle 연구: 월경 주기 단계와 관련된 여성의 급성 산악병에 대한 높은 고도의 영향: 3600m에서의 전향적 코호트 연구
3,600m를 여행하는 여성의 월경 주기 단계(MCP) 의존성 급성 고산병(AMS) 발병률을 조사하는 전향적 코호트 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
91
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bishkek
-
Bishkek, Bishkek, 키르기스스탄, 720040
- National center for cardiology and internal medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
질병이 없고 정기적인 약물 치료(경구 피임약 포함)가 필요한 18~44세의 건강한 비흡연 폐경 전 여성.
설명
포함 기준:
- 질병이 없고 정기적인 약물 치료(경구 피임약 포함)가 필요한 18~44세의 건강한 비흡연 여성.
- BMI >18kg/m2 및 <30kg/m2
- 태어나고 자랐으며 현재 1000m 미만의 고도에서 살고 있습니다.
- 서면 동의
- 폐경전, 월경주기
제외 기준:
- 기타 유형의 피임약(호르몬 자궁내 장치, 질 링, 피하 주사 또는 임플란트 등)
- 임신 또는 간호
- 빈혈(헤모글로빈 농도 <10g/dl)
- 연구 <4주 전 고도 여행
- 아세타졸아미드 및 기타 설폰아미드에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
황체 MCP의 여성
높은 고도로 오르는 날 황체 MCP에 있는 여성.
|
참가자들은 해발 3600m로 이동하여 이틀 동안 머물게 됩니다.
|
|
여포성 MCP의 여성
높은 고도로 오르는 날 여성의 난포 MCP 상태입니다.
|
참가자들은 해발 3600m로 이동하여 이틀 동안 머물게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
급성 산악병(AMS) 발생률, LLS 2018
기간: 1~3일차: 3600m
|
AMS 발병률의 MCP 관련 차이.
AMS 발병률은 Lake Louise Questionnaire 버전 2018 점수 ≥3으로 정의됩니다.
|
1~3일차: 3600m
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
급성 산악병(AMS) 발생, LLS 1993
기간: 1~3일차: 3600m
|
AMS 발병률의 MCP 관련 차이.
AMS 발병률은 Lake Louise Questionnaire 버전 1993 점수 ≥3으로 정의됩니다.
|
1~3일차: 3600m
|
|
급성 산악병(AMS) 심각도, LLS 2018
기간: 1~3일차: 3600m
|
Lake Louise Questionnaire 버전 2018에서 평가한 AMS 심각도에 대한 MCP 관련 차이입니다.
|
1~3일차: 3600m
|
|
급성 산악병(AMS) 심각도, LLS 1993
기간: 1~3일차: 3600m
|
Lake Louise Questionnaire 버전 1993에 의해 평가된 AMS 심각도에 대한 MCP 관련 차이.
|
1~3일차: 3600m
|
|
동맥혈 가스
기간: 2일차 760m, 2일차 3600m
|
동맥혈 가스(pH, PaO2, PaCO2, SaO2)에 대한 MCP 관련 차이.
|
2일차 760m, 2일차 3600m
|
|
저산소 환기 반응
기간: 둘째날 760m
|
FiO2 0.115 및 예상 최대 작업 능력의 30%로 자전거를 타는 동안 평가된 저산소 환기 반응의 MCP 관련 차이.
|
둘째날 760m
|
|
인지된 통증 시각화
기간: 1~3일차: 3600m
|
SMaRT 태블릿 앱으로 시각화한 인지된 통증 감각에 대한 MCP 관련 차이
|
1~3일차: 3600m
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Michael Furian, Prof. Dr., University of Zurich
- 연구 책임자: Talant Sooronbaev, Prof. Dr., National Center of Cardiology and Internal Medicine, Bishkek, Kyrgyzstan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .