HighCycle-onderzoek: effect van grote hoogte op acute bergziekte bij vrouwen gerelateerd aan hun menstruatiecyclusfase
3 juni 2026 bijgewerkt door: University of Zurich
HighCycle-onderzoek: effect van grote hoogte op acute bergziekte bij vrouwen gerelateerd aan de fase van hun menstruatiecyclus: een prospectief cohortonderzoek op 3600 m hoogte
Prospectief cohortonderzoek naar de menstruele cyclusfase (MCP)-afhankelijke incidentie van acute bergziekte (AMS) bij vrouwen die naar 3600 meter reizen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
91
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bishkek
-
Bishkek, Bishkek, Kirgizië, 720040
- National center for cardiology and internal medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde, niet-rokende vrouwen in de pre-menopauze, leeftijd 18-44 jaar, zonder enige ziekte en die reguliere medicatie nodig hebben (inclusief orale anticonceptiva).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde, niet-rokende vrouwen in de leeftijd van 18-44 jaar, zonder enige ziekte en die regelmatig medicatie nodig hebben (inclusief orale anticonceptiva).
- BMI >18 kg/m2 en <30 kg/m2
- Geboren, getogen en momenteel woonachtig op een hoogte <1000 m
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Premenopauzale, eumenorrheische cyclus
Uitsluitingscriteria:
- Andere soorten anticonceptiva (onder andere een hormonaal spiraaltje, vaginale ring, subcutane injecties of implantaten)
- Zwangerschap of borstvoeding
- Bloedarmoede (hemoglobineconcentratie <10 g/dl)
- Elke hoogtereis <4 weken vóór het onderzoek
- Allergie voor acetazolamide en andere sulfonamiden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vrouwen in luteale MCP
Vrouwen die zich in hun luteale MCP bevinden op de dag van de klim naar grote hoogte.
|
Deelnemers reizen naar en verblijven 2 dagen op een hoogte van 3600 meter.
|
|
Vrouwen in folliculaire MCP
Vrouwen bevinden zich in hun folliculaire MCP op de dag van de klim naar grote hoogte.
|
Deelnemers reizen naar en verblijven 2 dagen op een hoogte van 3600 meter.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van acute bergziekte (AMS), LLS 2018
Tijdsspanne: Dag 1 t/m 3 op 3600 m
|
MCP-gerelateerd verschil in de incidentie van AMS.
De incidentie van AMS wordt gedefinieerd als een Lake Louise Questionnaire versie 2018-score van ≥3.
|
Dag 1 t/m 3 op 3600 m
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van acute bergziekte (AMS), LLS 1993
Tijdsspanne: Dag 1 t/m 3 op 3600 m
|
MCP-gerelateerd verschil in de incidentie van AMS.
De incidentie van AMS wordt gedefinieerd als een score van ≥3 volgens de Lake Louise Questionnaire versie 1993.
|
Dag 1 t/m 3 op 3600 m
|
|
Ernst van acute bergziekte (AMS), LLS 2018
Tijdsspanne: Dag 1 t/m 3 op 3600 m
|
MCP-gerelateerd verschil in de ernst van AMS beoordeeld door de Lake Louise Questionnaire versie 2018.
|
Dag 1 t/m 3 op 3600 m
|
|
Ernst van acute bergziekte (AMS), LLS 1993
Tijdsspanne: Dag 1 t/m 3 op 3600 m
|
MCP-gerelateerd verschil in de ernst van AMS beoordeeld door de Lake Louise Questionnaire versie 1993.
|
Dag 1 t/m 3 op 3600 m
|
|
Arteriële bloedgassen
Tijdsspanne: Dag 2 op 760 m en dag 2 op 3600 m
|
MCP-gerelateerd verschil op de arteriële bloedgassen (pH, PaO2, PaCO2, SaO2).
|
Dag 2 op 760 m en dag 2 op 3600 m
|
|
Hypoxische ademhalingsreactie
Tijdsspanne: Dag 2 op 760 m
|
MCP-gerelateerd verschil in de hypoxische beademingsrespons beoordeeld onder een FiO2 van 0,115 en tijdens het fietsen op een fiets bij 30% van de voorspelde maximale werkcapaciteit.
|
Dag 2 op 760 m
|
|
Visualisatie van waargenomen pijn
Tijdsspanne: Dag 1 t/m 3 op 3600 m
|
MCP-gerelateerd verschil in waargenomen pijnsensaties, gevisualiseerd door de SMaRT tablet-app
|
Dag 1 t/m 3 op 3600 m
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Michael Furian, Prof. Dr., University of Zurich
- Studie directeur: Talant Sooronbaev, Prof. Dr., National Center of Cardiology and Internal Medicine, Bishkek, Kyrgyzstan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juli 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HighCycle_AMS_MCP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .