Høysyklusstudie: Effekt av høy høyde på akutt fjellsyke hos kvinner relatert til deres menstruasjonssyklusfase
3. juni 2026 oppdatert av: University of Zurich
Høysyklusstudie: Effekt av høy høyde på akutt fjellsyke hos kvinner relatert til deres menstruasjonssyklusfase: En prospektiv kohortstudie ved 3600 m
Prospektiv kohortstudie som undersøker den menstruasjonssyklusfasen (MCP)-avhengige forekomsten av akutt fjellsyke (AMS) hos kvinner som reiser til 3600 moh.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
91
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bishkek
-
Bishkek, Bishkek, Kirgisistan, 720040
- National center for cardiology and internal medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske, røykfrie, premenopausale kvinner i alderen 18-44 år, uten sykdom og behov for regelmessig medisinering (inkludert p-piller).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske, røykfrie kvinner i alderen 18-44 år, uten sykdom og behov for regelmessige medisiner (inkludert p-piller).
- BMI >18 kg/m2 og <30 kg/m2
- Født, oppvokst og bor for tiden i høyder <1000 m
- Skriftlig informert samtykke
- Premenopausal, eumenoreisk syklus
Ekskluderingskriterier:
- Andre typer prevensjonsmidler (hormonell intrauterin enhet, vaginal ring, subkutane injeksjoner eller implantater, blant andre)
- Graviditet eller amming
- Anemisk (hemoglobinkonsentrasjon <10g/dl)
- Enhver høydetur <4 uker før studiet
- Allergi mot acetazolamid og andre sulfonamider
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kvinner i luteal MCP
Kvinner som er i sin luteale MCP på dagen for oppstigning til stor høyde.
|
Deltakerne vil reise til og bo i 2 dager i en høyde av 3600 m.
|
|
Kvinner i follikulær MCP
Kvinner som er i follikulær MCP på oppstigningsdagen til stor høyde.
|
Deltakerne vil reise til og bo i 2 dager i en høyde av 3600 m.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akutt fjellsyke (AMS) forekomst, LLS 2018
Tidsramme: Dag 1 til 3 på 3600 moh
|
MCP-relatert forskjell i AMS-forekomsten.
AMS forekomst vil bli definert som en Lake Louise Questionnaire versjon 2018 poengsum på ≥3.
|
Dag 1 til 3 på 3600 moh
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acute Mountain Sickness (AMS) Incidens, LLS 1993
Tidsramme: Dag 1 til 3 på 3600 moh
|
MCP-relatert forskjell i AMS-forekomsten.
AMS-forekomst vil bli definert som en Lake Louise Questionnaire versjon 1993 poengsum på ≥3.
|
Dag 1 til 3 på 3600 moh
|
|
Alvorlighet av akutt fjellsyke (AMS), LLS 2018
Tidsramme: Dag 1 til 3 på 3600 moh
|
MCP-relatert forskjell på AMS-alvorlighetsgraden vurdert av Lake Louise Questionnaire versjon 2018.
|
Dag 1 til 3 på 3600 moh
|
|
Alvorlighet av akutt fjellsyke (AMS), LLS 1993
Tidsramme: Dag 1 til 3 på 3600 moh
|
MCP-relatert forskjell på AMS-alvorlighetsgraden vurdert av Lake Louise Questionnaire versjon 1993.
|
Dag 1 til 3 på 3600 moh
|
|
Arterielle blodgasser
Tidsramme: Dag 2 på 760 m og dag 2 på 3600 m
|
MCP-relatert forskjell på arterielle blodgasser (pH, PaO2, PaCO2, SaO2).
|
Dag 2 på 760 m og dag 2 på 3600 m
|
|
Hypoksisk ventilasjonsrespons
Tidsramme: Dag 2 på 760 moh
|
MCP-relatert forskjell i den hypoksiske ventilasjonsresponsen vurdert under FiO2 på 0,115 og mens du sykler på sykkel ved 30 % av antatt maksimal arbeidskapasitet.
|
Dag 2 på 760 moh
|
|
Synliggjøring av opplevd smerte
Tidsramme: Dag 1 til 3 på 3600 moh
|
MCP-relatert forskjell på opplevd smertefølelse, visualisert av SMaRT-nettbrettappen
|
Dag 1 til 3 på 3600 moh
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Michael Furian, Prof. Dr., University of Zurich
- Studieleder: Talant Sooronbaev, Prof. Dr., National Center of Cardiology and Internal Medicine, Bishkek, Kyrgyzstan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2024
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HighCycle_AMS_MCP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .