Étude HighCycle : effet de la haute altitude sur le mal aigu des montagnes chez les femmes lié à la phase de leur cycle menstruel
3 juin 2026 mis à jour par: University of Zurich
Étude HighCycle : Effet de la haute altitude sur le mal aigu des montagnes chez les femmes lié à la phase de leur cycle menstruel : une étude de cohorte prospective à 3 600 m
Étude de cohorte prospective examinant l'incidence du mal aigu des montagnes (AMS) dépendante de la phase du cycle menstruel (MCP) chez les femmes voyageant à 3 600 m.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
91
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bishkek
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Bishkek, Bishkek, Kirghizistan, 720040
- National center for cardiology and internal medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes en bonne santé, non fumeuses, préménopausées, âgées de 18 à 44 ans, sans aucune maladie et sans besoin de médicaments réguliers (y compris les contraceptifs oraux).
La description
Critère d'intégration:
- Femmes en bonne santé, non fumeuses, âgées de 18 à 44 ans, sans aucune maladie et nécessitant un traitement médicamenteux régulier (y compris des contraceptifs oraux).
- IMC >18 kg/m2 et <30 kg/m2
- Né, élevé et vivant actuellement à des altitudes <1000 m
- Consentement éclairé écrit
- Cycle préménopausique et euménorrhéique
Critère d'exclusion:
- Autres types de contraceptifs (dispositif intra-utérin hormonal, anneau vaginal, injections sous-cutanées ou implants, entre autres)
- Grossesse ou allaitement
- Anémique (concentration d'hémoglobine <10g/dl)
- Tout séjour en altitude <4 semaines avant l'étude
- Allergie à l'acétazolamide et à d'autres sulfamides
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Femmes en MCP lutéale
Femmes étant dans leur MCP lutéal le jour de l'ascension en haute altitude.
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Les participants voyageront et séjourneront 2 jours à une altitude de 3600 m.
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Femmes en MCP folliculaire
Femmes étant dans leur MCP folliculaire le jour de l'ascension en haute altitude.
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Les participants voyageront et séjourneront 2 jours à une altitude de 3600 m.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence du mal aigu des montagnes (AMS), LLS 2018
Délai: Jour 1 à 3 à 3600 m
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Différence liée au MCP dans l'incidence de l'AMS.
L'incidence de l'AMS sera définie comme un score ≥3 au questionnaire Lake Louise version 2018.
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Jour 1 à 3 à 3600 m
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence du mal aigu des montagnes (AMS), LLS 1993
Délai: Jour 1 à 3 à 3600 m
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Différence liée au MCP dans l'incidence de l'AMS.
L'incidence de l'AMS sera définie comme un score ≥3 du questionnaire Lake Louise version 1993.
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Jour 1 à 3 à 3600 m
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Gravité du mal aigu des montagnes (AMS), LLS 2018
Délai: Jour 1 à 3 à 3600 m
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Différence liée au MCP sur la gravité de l'AMS évaluée par le questionnaire de Lake Louise version 2018.
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Jour 1 à 3 à 3600 m
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Gravité du mal aigu des montagnes (AMS), LLS 1993
Délai: Jour 1 à 3 à 3600 m
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Différence liée au MCP sur la gravité de l'AMS évaluée par le questionnaire de Lake Louise version 1993.
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Jour 1 à 3 à 3600 m
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Gaz du sang artériel
Délai: Jour 2 à 760 m et jour 2 à 3600 m
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Différence liée au MCP sur les gaz du sang artériel (pH, PaO2, PaCO2, SaO2).
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Jour 2 à 760 m et jour 2 à 3600 m
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Réponse ventilatoire hypoxique
Délai: Jour 2 à 760 m
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Différence liée au MCP dans la réponse ventilatoire hypoxique évaluée sous FiO2 de 0,115 et en faisant du vélo à 30 % de la capacité de travail maximale prévue.
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Jour 2 à 760 m
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Visualisation de la douleur perçue
Délai: Jour 1 à 3 à 3600 m
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Différence liée au MCP sur les sensations douloureuses perçues, visualisée par l'application tablette SMaRT
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Jour 1 à 3 à 3600 m
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Michael Furian, Prof. Dr., University of Zurich
- Directeur d'études: Talant Sooronbaev, Prof. Dr., National Center of Cardiology and Internal Medicine, Bishkek, Kyrgyzstan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juillet 2024
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2024
Première publication (Réel)
12 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HighCycle_AMS_MCP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .