Badanie HighCycle: Wpływ dużej wysokości na ostrą chorobę górską u kobiet związaną z fazą cyklu miesiączkowego
3 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University of Zurich
Badanie HighCycle: Wpływ dużej wysokości na ostrą chorobę górską u kobiet związaną z fazą cyklu miesiączkowego: prospektywne badanie kohortowe na wysokości 3600 m
Prospektywne badanie kohortowe badające zależną od fazy cyklu miesiączkowego (MCP) częstość występowania ostrej choroby górskiej (AMS) u kobiet podróżujących na wysokość 3600 m.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
91
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bishkek
-
Bishkek, Bishkek, Kirgistan, 720040
- National center for cardiology and internal medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowe, niepalące kobiety w okresie przedmenopauzalnym, w wieku 18-44 lata, bez chorób i konieczności regularnego przyjmowania leków (w tym doustnych środków antykoncepcyjnych).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety zdrowe, niepalące, w wieku 18-44 lata, bez chorób i konieczności regularnego przyjmowania leków (w tym doustnych środków antykoncepcyjnych).
- BMI >18 kg/m2 i <30 kg/m2
- Urodzony, wychowany i obecnie żyjący na wysokościach <1000 m
- Pisemna świadoma zgoda
- Cykl przedmenopauzalny, emenorrheiczny
Kryteria wyłączenia:
- Inne rodzaje środków antykoncepcyjnych (m.in. hormonalna wkładka domaciczna, pierścień dopochwowy, zastrzyki podskórne lub implanty)
- Ciąża lub karmienie piersią
- Anemiczny (stężenie hemoglobiny <10g/dl)
- Jakakolwiek wyprawa wysokościowa < 4 tygodnie przed badaniem
- Alergia na acetazolamid i inne sulfonamidy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobiety w lutealnym MCP
Kobiety będące w lutealnym MCP w dniu wejścia na dużą wysokość.
|
Uczestnicy wybiorą się na 2 dni na wysokość 3600 m n.p.m.
|
|
Kobiety z pęcherzykowym MCP
Kobiety będące w fazie pęcherzykowej MCP w dniu wejścia na dużą wysokość.
|
Uczestnicy wybiorą się na 2 dni na wysokość 3600 m n.p.m.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania ostrej choroby górskiej (AMS), LLS 2018
Ramy czasowe: Dzień 1 do 3 na 3600 m
|
Różnica w częstości występowania AMS związana z MCP.
Częstość występowania AMS zostanie zdefiniowana jako wynik ≥3 w kwestionariuszu Lake Louise wersja 2018.
|
Dzień 1 do 3 na 3600 m
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania ostrej choroby górskiej (AMS), LLS 1993
Ramy czasowe: Dzień 1 do 3 na 3600 m
|
Różnica w częstości występowania AMS związana z MCP.
Częstość występowania AMS będzie zdefiniowana jako wynik ≥3 w kwestionariuszu Lake Louise wersja z 1993 r.
|
Dzień 1 do 3 na 3600 m
|
|
Stopień nasilenia ostrej choroby górskiej (AMS), LLS 2018
Ramy czasowe: Dzień 1 do 3 na 3600 m
|
Różnica związana z MCP w nasileniu AMS oceniana za pomocą kwestionariusza Lake Louise, wersja 2018.
|
Dzień 1 do 3 na 3600 m
|
|
Stopień nasilenia ostrej choroby górskiej (AMS), LLS 1993
Ramy czasowe: Dzień 1 do 3 na 3600 m
|
Różnica związana z MCP w nasileniu AMS oceniana za pomocą kwestionariusza Lake Louise, wersja 1993.
|
Dzień 1 do 3 na 3600 m
|
|
Gazy krwi tętniczej
Ramy czasowe: Dzień 2 na 760 m i dzień 2 na 3600 m
|
Powiązana z MCP różnica w gazometrii krwi tętniczej (pH, PaO2, PaCO2, SaO2).
|
Dzień 2 na 760 m i dzień 2 na 3600 m
|
|
Hipoksyczna odpowiedź oddechowa
Ramy czasowe: Dzień 2 na 760 m
|
Różnica związana z MCP w hipoksycznej odpowiedzi oddechowej ocenianej przy FiO2 wynoszącym 0,115 i podczas jazdy na rowerze przy 30% przewidywanej maksymalnej wydolności wysiłkowej.
|
Dzień 2 na 760 m
|
|
Wizualizacja odczuwanego bólu
Ramy czasowe: Dzień 1 do 3 na 3600 m
|
Różnica w odczuwaniu bólu związana z MCP, wizualizowana za pomocą aplikacji na tablet SMaRT
|
Dzień 1 do 3 na 3600 m
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Michael Furian, Prof. Dr., University of Zurich
- Dyrektor Studium: Talant Sooronbaev, Prof. Dr., National Center of Cardiology and Internal Medicine, Bishkek, Kyrgyzstan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HighCycle_AMS_MCP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .