HighCycle-tutkimus: Korkean korkeuden vaikutus naisten kuukautiskiertovaiheeseen liittyvään akuuttiin vuoristotautiin
keskiviikko 3. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of Zurich
HighCycle-tutkimus: Korkean merenpinnan vaikutus naisten kuukautiskiertovaiheeseen liittyvään akuuttiin vuoristotautiin: Tuleva kohorttitutkimus 3600 metrin korkeudessa
Prospektiivinen kohorttitutkimus, jossa tutkitaan kuukautiskierron vaiheesta (MCP) riippuvaista akuutin vuoristotaudin (AMS) ilmaantuvuutta naisilla, jotka matkustavat 3600 metriin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
91
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bishkek
-
Bishkek, Bishkek, Kirgisia, 720040
- National center for cardiology and internal medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet, tupakoimattomat, vaihdevuodet ohittaneet naiset, 18-44-vuotiaat, ilman sairauksia ja säännöllisen lääkityksen (mukaan lukien ehkäisytabletit) tarvetta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet, tupakoimattomat naiset, 18-44-vuotiaat, ilman sairauksia ja säännöllisen lääkityksen (mukaan lukien ehkäisytabletit) tarvetta.
- BMI >18 kg/m2 ja <30 kg/m2
- Syntynyt, kasvanut ja asuu tällä hetkellä alle 1000 metrin korkeudessa
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Premenopausaalinen, eumenorreinen sykli
Poissulkemiskriteerit:
- Muuntyyppiset ehkäisyvälineet (mm. hormonaalinen kohdunsisäinen laite, emätinrengas, ihonalaiset injektiot tai implantit)
- Raskaus tai imetys
- Aneeminen (hemoglobiinipitoisuus <10 g/dl)
- Kaikki korkeusmatkat alle 4 viikkoa ennen tutkimusta
- Allergia asetatsolamidille ja muille sulfonamideille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Naiset luteaalisessa MCP:ssä
Naiset luteaalisessa MCP-tilassa nousupäivänä korkealle.
|
Osallistujat matkustavat ja viipyvät 2 päivää 3600 metrin korkeudessa.
|
|
Naiset follikulaarisessa MCP:ssä
Naiset ovat follikulaarisessa MCP:ssä korkealle nousupäivänä.
|
Osallistujat matkustavat ja viipyvät 2 päivää 3600 metrin korkeudessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Acute Mountain Sickness (AMS) -tapaus, LLS 2018
Aikaikkuna: Päivät 1-3 3600 metrin korkeudessa
|
MCP:hen liittyvä ero AMS:n ilmaantuvuudessa.
AMS:n ilmaantuvuus määritellään Lake Louise Questionnairen version 2018 pistemääräksi ≥3.
|
Päivät 1-3 3600 metrin korkeudessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Acute Mountain Sickness (AMS) -tapaus, LLS 1993
Aikaikkuna: Päivät 1-3 3600 metrin korkeudessa
|
MCP:hen liittyvä ero AMS:n ilmaantuvuudessa.
AMS-insidenssi määritellään Lake Louise Questionnairen version 1993 pistemääräksi ≥3.
|
Päivät 1-3 3600 metrin korkeudessa
|
|
Acute Mountain Sickness (AMS) -vakavuus, LLS 2018
Aikaikkuna: Päivät 1-3 3600 metrin korkeudessa
|
MCP:hen liittyvä ero AMS:n vakavuusasteessa arvioituna Lake Louise Questionnaire -kyselyn versiolla 2018.
|
Päivät 1-3 3600 metrin korkeudessa
|
|
Acute Mountain Sickness (AMS) -vakavuus, LLS 1993
Aikaikkuna: Päivät 1-3 3600 metrin korkeudessa
|
MCP:hen liittyvä ero AMS:n vaikeusasteessa arvioituna Lake Louise Questionnairen versiolla 1993.
|
Päivät 1-3 3600 metrin korkeudessa
|
|
Valtimoveren kaasut
Aikaikkuna: Päivä 2 760 metrissä ja päivä 2 3600 metrissä
|
MCP:hen liittyvä ero valtimoveren kaasuissa (pH, PaO2, PaCO2, SaO2).
|
Päivä 2 760 metrissä ja päivä 2 3600 metrissä
|
|
Hypoksinen hengitysvaste
Aikaikkuna: Päivä 2 760 m
|
MCP:hen liittyvä ero hypoksisessa ventilaatiovasteessa arvioituna FiO2:lla 0,115 ja polkupyörällä pyöräillessä 30 %:lla ennustetusta maksimityökapasiteetista.
|
Päivä 2 760 m
|
|
Havaitun kivun visualisointi
Aikaikkuna: Päivät 1-3 3600 metrin korkeudessa
|
MCP:hen liittyvät erot havaituissa kiputuntemuksissa, jotka näkyvät SMaRT-tablettisovelluksella
|
Päivät 1-3 3600 metrin korkeudessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Michael Furian, Prof. Dr., University of Zurich
- Opintojohtaja: Talant Sooronbaev, Prof. Dr., National Center of Cardiology and Internal Medicine, Bishkek, Kyrgyzstan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HighCycle_AMS_MCP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .