HighCycle-Studie: Auswirkung der Höhenlage auf die akute Bergkrankheit bei Frauen im Zusammenhang mit ihrer Menstruationszyklusphase
3. Juni 2026 aktualisiert von: University of Zurich
HighCycle-Studie: Auswirkung der Höhenlage auf die akute Bergkrankheit bei Frauen im Zusammenhang mit ihrer Menstruationszyklusphase: Eine prospektive Kohortenstudie auf 3600 m
Prospektive Kohortenstudie zur Untersuchung der von der Menstruationszyklusphase (MCP) abhängigen Inzidenz der akuten Bergkrankheit (AMS) bei Frauen, die auf 3600 m reisen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
91
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Bishkek
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Bishkek, Bishkek, Kirgistan, 720040
- National center for cardiology and internal medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde, nicht rauchende, prämenopausale Frauen im Alter von 18 bis 44 Jahren, ohne Krankheit und ohne Bedarf an regelmäßigen Medikamenten (einschließlich oraler Kontrazeptiva).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde, nicht rauchende Frauen im Alter von 18 bis 44 Jahren, ohne Krankheit und ohne Bedarf an regelmäßigen Medikamenten (einschließlich oraler Kontrazeptiva).
- BMI >18 kg/m2 und <30 kg/m2
- Geboren, aufgewachsen und derzeit lebend in Höhenlagen <1000 m
- Schriftliche Einverständniserklärung
- Prämenopausaler, eumenorrhoischer Zyklus
Ausschlusskriterien:
- Andere Arten von Verhütungsmitteln (unter anderem hormonelles Intrauterinpessar, Vaginalring, subkutane Injektionen oder Implantate)
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Anämisch (Hämoglobinkonzentration <10 g/dl)
- Jede Höhentour <4 Wochen vor der Studie
- Allergie gegen Acetazolamid und andere Sulfonamide
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Frauen mit Gelbkörper-MCP
Frauen im Gelbkörper-MCP am Tag des Aufstiegs in große Höhen.
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Die Teilnehmer reisen auf eine Höhe von 3600 m und bleiben dort zwei Tage lang.
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Frauen im follikulären MCP
Frauen befinden sich am Tag des Aufstiegs in große Höhen in ihrem follikulären MCP.
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Die Teilnehmer reisen auf eine Höhe von 3600 m und bleiben dort zwei Tage lang.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenz der akuten Bergkrankheit (AMS), LLS 2018
Zeitfenster: Tag 1 bis 3 auf 3600 m
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MCP-bedingter Unterschied in der AMS-Inzidenz.
Die AMS-Inzidenz wird als ein Wert von ≥3 im Lake Louise Questionnaire Version 2018 definiert.
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Tag 1 bis 3 auf 3600 m
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenz der akuten Bergkrankheit (AMS), LLS 1993
Zeitfenster: Tag 1 bis 3 auf 3600 m
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MCP-bedingter Unterschied in der AMS-Inzidenz.
Die AMS-Inzidenz wird als ein Wert von ≥3 im Lake Louise Questionnaire, Version 1993, definiert.
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Tag 1 bis 3 auf 3600 m
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Schweregrad der akuten Bergkrankheit (AMS), LLS 2018
Zeitfenster: Tag 1 bis 3 auf 3600 m
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MCP-bedingter Unterschied beim AMS-Schweregrad, bewertet durch den Lake Louise Questionnaire Version 2018.
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Tag 1 bis 3 auf 3600 m
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Schweregrad der akuten Bergkrankheit (AMS), LLS 1993
Zeitfenster: Tag 1 bis 3 auf 3600 m
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MCP-bedingter Unterschied beim AMS-Schweregrad, bewertet durch den Lake Louise Questionnaire, Version 1993.
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Tag 1 bis 3 auf 3600 m
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Arterielle Blutgase
Zeitfenster: Tag 2 auf 760 m und Tag 2 auf 3600 m
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MCP-bedingter Unterschied bei den arteriellen Blutgasen (pH, PaO2, PaCO2, SaO2).
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Tag 2 auf 760 m und Tag 2 auf 3600 m
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Hypoxische Atemreaktion
Zeitfenster: Tag 2 auf 760 m
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MCP-bedingter Unterschied in der hypoxischen Atemreaktion, bewertet unter FiO2 von 0,115 und beim Radfahren auf dem Fahrrad bei 30 % der vorhergesagten maximalen Arbeitskapazität.
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Tag 2 auf 760 m
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Visualisierung des wahrgenommenen Schmerzes
Zeitfenster: Tag 1 bis 3 auf 3600 m
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MCP-bedingter Unterschied bei wahrgenommenen Schmerzempfindungen, visualisiert durch die SMaRT-Tablet-App
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Tag 1 bis 3 auf 3600 m
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Michael Furian, Prof. Dr., University of Zurich
- Studienleiter: Talant Sooronbaev, Prof. Dr., National Center of Cardiology and Internal Medicine, Bishkek, Kyrgyzstan
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juli 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HighCycle_AMS_MCP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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