非侵襲性脳腫瘍の分子診断とモニタリング
近位液、循環腫瘍細胞、生体分子の分析による非侵襲性脳腫瘍診断
This prospective multicenter study aims to enroll GBM patients who will undergo repeated assessments (preoperatively and 3 months post-surgery) to detect circulating tumor cells and analyze the transcriptomic profiles of EVs in their blood. The prognostic and monitoring significance of these biomarkers to disease course (assessing treatment efficacy, resistance incidence, tumor progression) will be evaluated.
Concurrently, proteomic profiles typical of GBM will be analyzed in blood and ocular secretion samples from GBM patients, patients with low-grade gliomas, and patients without brain tumors to identify and validate novel protein biomarkers suitable for disease monitoring. Additionally, this study proposes an innovative approach to monitor GBM patients by investigating the presence of GBM-specific nucleic acid fragments in urine.
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Josef Srovnal, MD,PhD
- 電話番号：+420585632137
- メール：josef.srovnal@upol.cz
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ondrej Kalita, MD,PhD
- 電話番号：+420588443568
- メール：ondrej.kalita@fnol.cz
研究場所
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Olomouc、チェコ、77900
- 募集
- Department of Neurosurgery, University Hospital Olomouc
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コンタクト：
- Ondrej Kalita, MD, PhD
- 電話番号：+420588443568
- メール：ondrej.kalita@fnol.cz
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
Inhabitants of Olomouc region
説明
Inclusion Criteria: Adult patients with brain tumors -
Exclusion Criteria: No other cancer; no inflammatory disease
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：CASE_CONTROL
- 時間の展望：PROSPECTIVE
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Glioblastoma multiforme
Patients with GBM |
No intervention among the arms. The diagnostic, prognostic, predictive and follow-up value of tested biomolecules will be analyzed. |
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Low-grade glioma
Patients with low-grade gliomas. |
No intervention among the arms. The diagnostic, prognostic, predictive and follow-up value of tested biomolecules will be analyzed. |
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Control group
Patients without cancer or systemic inflammation |
No intervention among the arms. The diagnostic, prognostic, predictive and follow-up value of tested biomolecules will be analyzed. |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Proteomic profiles of proximal liquids in brain tumor patients
時間枠：2020-2023
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The protein profiles will be measured in ocular secretion and plasma samples of patients wiht GBM, low-grade glioma and control cohort. Candidate proteins will be correleted with clinical parameters. The number of patients with identified prognostic biomarkers will be reported. |
2020-2023
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Circulating tumor cells (CTCs) for non-invasive monitoring of GBM patients.
時間枠：2020-2030
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The number of CTCs and their molecular characteristics will be measured in peripheral blod of GBM patients. The CTCs counts will be correleted with the clinical parameters. The number of patients with the presence or absence of CTCs will be reported. |
2020-2030
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Extracellular vesicles (EVs) for non-invasive monitoring of GBM patients.
時間枠：2020-2030
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The RNA profiles of EVs will be measured in plasma samples of patients wiht GBM. Candidate RNAs will be correleted with clinical parameters. The number of patients with identified prognostic RNAs will be reported. |
2020-2030
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Urine as a source of GBM-specific nucleic acids fragments for disease monitoring.
時間枠：2025-2030
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The GBM-specific nucleic acids fragments will be measured in urine of GBM patients. Candidate nucleic acids will be correleted with clinical parameters. The number of patients with identified prognostic biomolecules will be reported. |
2025-2030
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Marian Hajduch, MD,PhD、Faculty of Medicine and Dentistry, Palacky University Olomouc, Czech Republic
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NW25-03-00198
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
Anonymous proteomic profiles of plasma and ocular secretion and transcriptomic data from extracelular vesicles will be shared.
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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