Diagnostica e monitoraggio molecolare non invasivo del tumore cerebrale
Diagnosi non invasiva del tumore al cervello attraverso l'analisi dei fluidi prossimali, delle cellule tumorali circolanti e delle biomolecole
Questo studio prospettico multicentrico mira ad arruolare pazienti affetti da GBM che saranno sottoposti a valutazioni ripetute (preoperatoriamente e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico) per rilevare le cellule tumorali circolanti e analizzare i profili trascrittomici delle EV nel sangue. Verrà valutato il significato prognostico e di monitoraggio di questi biomarcatori rispetto al decorso della malattia (valutazione dell'efficacia del trattamento, dell'incidenza della resistenza, della progressione del tumore).
Contemporaneamente, i profili proteomici tipici del GBM verranno analizzati in campioni di sangue e di secrezione oculare di pazienti con GBM, pazienti con gliomi a basso grado e pazienti senza tumori cerebrali per identificare e validare nuovi biomarcatori proteici adatti al monitoraggio della malattia. Inoltre, questo studio propone un approccio innovativo per monitorare i pazienti con GBM indagando la presenza di frammenti di acido nucleico specifici del GBM nelle urine.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Josef Srovnal, MD,PhD
- Numero di telefono: +420585632137
- Email: josef.srovnal@upol.cz
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ondrej Kalita, MD,PhD
- Numero di telefono: +420588443568
- Email: ondrej.kalita@fnol.cz
Luoghi di studio
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Olomouc, Cechia, 77900
- Reclutamento
- Department of Neurosurgery, University Hospital Olomouc
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Contatto:
- Ondrej Kalita, MD, PhD
- Numero di telefono: +420588443568
- Email: ondrej.kalita@fnol.cz
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: pazienti adulti con tumori cerebrali -
Criteri di esclusione: nessun altro cancro; nessuna malattia infiammatoria
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Glioblastoma multiforme
Pazienti con GBM
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Nessun intervento tra le braccia.
Verrà analizzato il valore diagnostico, prognostico, predittivo e di follow-up delle biomolecole testate.
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Glioma di basso grado
Pazienti con gliomi a basso grado.
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Nessun intervento tra le braccia.
Verrà analizzato il valore diagnostico, prognostico, predittivo e di follow-up delle biomolecole testate.
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Gruppo di controllo
Pazienti senza cancro o infiammazione sistemica
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Nessun intervento tra le braccia.
Verrà analizzato il valore diagnostico, prognostico, predittivo e di follow-up delle biomolecole testate.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profili proteomici dei liquidi prossimali nei pazienti con tumore al cervello
Lasso di tempo: 2020-2023
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I profili proteici saranno misurati nella secrezione oculare e nei campioni di plasma di pazienti con GBM, glioma a basso grado e coorte di controllo.
Le proteine candidate saranno correlate con i parametri clinici.
Verrà riportato il numero di pazienti con biomarcatori prognostici identificati.
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2020-2023
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Cellule tumorali circolanti (CTC) per il monitoraggio non invasivo dei pazienti affetti da GBM.
Lasso di tempo: 2020-2030
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Il numero di CTC e le loro caratteristiche molecolari saranno misurati nel sangue periferico dei pazienti affetti da GBM.
I conteggi delle CTC saranno correlati con i parametri clinici.
Verrà riportato il numero di pazienti con presenza o assenza di CTC.
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2020-2030
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Vescicole extracellulari (EV) per il monitoraggio non invasivo dei pazienti affetti da GBM.
Lasso di tempo: 2020-2030
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I profili RNA delle EV saranno misurati in campioni di plasma di pazienti affetti da GBM.
Gli RNA candidati verranno correlati con i parametri clinici.
Verrà riportato il numero di pazienti con RNA prognostici identificati.
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2020-2030
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Urina come fonte di frammenti di acidi nucleici specifici del GBM per il monitoraggio della malattia.
Lasso di tempo: 2025-2030
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I frammenti di acidi nucleici specifici per GBM saranno misurati nelle urine dei pazienti affetti da GBM.
Gli acidi nucleici candidati saranno correlati con i parametri clinici.
Verrà riportato il numero di pazienti con biomolecole prognostiche identificate.
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2025-2030
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Marian Hajduch, MD,PhD, Faculty of Medicine and Dentistry, Palacky University Olomouc, Czech Republic
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NW25-03-00198
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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