Nicht-invasive molekulare Diagnostik und Überwachung von Hirntumoren
Nicht-invasive Hirntumordiagnose durch Analyse von proximalen Flüssigkeiten, zirkulierenden Tumorzellen und Biomolekülen
This prospective multicenter study aims to enroll GBM patients who will undergo repeated assessments (preoperatively and 3 months post-surgery) to detect circulating tumor cells and analyze the transcriptomic profiles of EVs in their blood. The prognostic and monitoring significance of these biomarkers to disease course (assessing treatment efficacy, resistance incidence, tumor progression) will be evaluated.
Concurrently, proteomic profiles typical of GBM will be analyzed in blood and ocular secretion samples from GBM patients, patients with low-grade gliomas, and patients without brain tumors to identify and validate novel protein biomarkers suitable for disease monitoring. Additionally, this study proposes an innovative approach to monitor GBM patients by investigating the presence of GBM-specific nucleic acid fragments in urine.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Josef Srovnal, MD,PhD
- Telefonnummer: +420585632137
- E-Mail: josef.srovnal@upol.cz
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ondrej Kalita, MD,PhD
- Telefonnummer: +420588443568
- E-Mail: ondrej.kalita@fnol.cz
Studienorte
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Olomouc, Tschechien, 77900
- Rekrutierung
- Department of Neurosurgery, University Hospital Olomouc
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Kontakt:
- Ondrej Kalita, MD, PhD
- Telefonnummer: +420588443568
- E-Mail: ondrej.kalita@fnol.cz
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Inhabitants of Olomouc region
Beschreibung
Inclusion Criteria: Adult patients with brain tumors -
Exclusion Criteria: No other cancer; no inflammatory disease
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: CASE_CONTROL
- Zeitperspektiven: PROSPECTIVE
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Glioblastoma multiforme
Patients with GBM |
No intervention among the arms. The diagnostic, prognostic, predictive and follow-up value of tested biomolecules will be analyzed. |
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Low-grade glioma
Patients with low-grade gliomas. |
No intervention among the arms. The diagnostic, prognostic, predictive and follow-up value of tested biomolecules will be analyzed. |
|
Control group
Patients without cancer or systemic inflammation |
No intervention among the arms. The diagnostic, prognostic, predictive and follow-up value of tested biomolecules will be analyzed. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Proteomic profiles of proximal liquids in brain tumor patients
Zeitfenster: 2020-2023
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The protein profiles will be measured in ocular secretion and plasma samples of patients wiht GBM, low-grade glioma and control cohort. Candidate proteins will be correleted with clinical parameters. The number of patients with identified prognostic biomarkers will be reported. |
2020-2023
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Circulating tumor cells (CTCs) for non-invasive monitoring of GBM patients.
Zeitfenster: 2020-2030
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The number of CTCs and their molecular characteristics will be measured in peripheral blod of GBM patients. The CTCs counts will be correleted with the clinical parameters. The number of patients with the presence or absence of CTCs will be reported. |
2020-2030
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Extracellular vesicles (EVs) for non-invasive monitoring of GBM patients.
Zeitfenster: 2020-2030
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The RNA profiles of EVs will be measured in plasma samples of patients wiht GBM. Candidate RNAs will be correleted with clinical parameters. The number of patients with identified prognostic RNAs will be reported. |
2020-2030
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Urine as a source of GBM-specific nucleic acids fragments for disease monitoring.
Zeitfenster: 2025-2030
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The GBM-specific nucleic acids fragments will be measured in urine of GBM patients. Candidate nucleic acids will be correleted with clinical parameters. The number of patients with identified prognostic biomolecules will be reported. |
2025-2030
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Marian Hajduch, MD,PhD, Faculty of Medicine and Dentistry, Palacky University Olomouc, Czech Republic
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Neubildungen des Nervensystems
- Neubildungen des zentralen Nervensystems
- Neubildungen des Gehirns
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Diagnostische Tests, Routine
Andere Studien-ID-Nummern
- NW25-03-00198
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymous proteomic profiles of plasma and ocular secretion and transcriptomic data from extracelular vesicles will be shared.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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