Nicht-invasive molekulare Diagnostik und Überwachung von Hirntumoren
Nicht-invasive Hirntumordiagnose durch Analyse von proximalen Flüssigkeiten, zirkulierenden Tumorzellen und Biomolekülen
Diese prospektive multizentrische Studie zielt darauf ab, GBM-Patienten einzuschließen, die sich wiederholten Untersuchungen (präoperativ und 3 Monate nach der Operation) unterziehen, um zirkulierende Tumorzellen zu erkennen und die transkriptomischen Profile von EVs in ihrem Blut zu analysieren. Die prognostische und überwachende Bedeutung dieser Biomarker für den Krankheitsverlauf (Beurteilung der Wirksamkeit der Behandlung, Resistenzinzidenz, Tumorprogression) wird bewertet.
Gleichzeitig werden für GBM typische Proteomprofile in Blut- und Augensekretproben von GBM-Patienten, Patienten mit niedriggradigen Gliomen und Patienten ohne Hirntumoren analysiert, um neue Proteinbiomarker zu identifizieren und zu validieren, die für die Krankheitsüberwachung geeignet sind. Darüber hinaus schlägt diese Studie einen innovativen Ansatz zur Überwachung von GBM-Patienten vor, indem das Vorhandensein von GBM-spezifischen Nukleinsäurefragmenten im Urin untersucht wird.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Josef Srovnal, MD,PhD
- Telefonnummer: +420585632137
- E-Mail: josef.srovnal@upol.cz
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ondrej Kalita, MD,PhD
- Telefonnummer: +420588443568
- E-Mail: ondrej.kalita@fnol.cz
Studienorte
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Olomouc, Tschechien, 77900
- Rekrutierung
- Department of Neurosurgery, University Hospital Olomouc
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Kontakt:
- Ondrej Kalita, MD, PhD
- Telefonnummer: +420588443568
- E-Mail: ondrej.kalita@fnol.cz
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: Erwachsene Patienten mit Hirntumoren –
Ausschlusskriterien: Kein anderer Krebs; keine entzündliche Erkrankung
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Glioblastoma multiforme
Patienten mit GBM
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Kein Eingriff zwischen den Armen.
Der diagnostische, prognostische, prädiktive und Folgewert der getesteten Biomoleküle wird analysiert.
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Niedriggradiges Gliom
Patienten mit niedriggradigen Gliomen.
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Kein Eingriff zwischen den Armen.
Der diagnostische, prognostische, prädiktive und Folgewert der getesteten Biomoleküle wird analysiert.
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Kontrollgruppe
Patienten ohne Krebs oder systemische Entzündung
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Kein Eingriff zwischen den Armen.
Der diagnostische, prognostische, prädiktive und Folgewert der getesteten Biomoleküle wird analysiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Proteomische Profile proximaler Flüssigkeiten bei Hirntumorpatienten
Zeitfenster: 2020-2023
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Die Proteinprofile werden in Augensekret- und Plasmaproben von Patienten mit GBM, niedriggradigem Gliom und Kontrollkohorte gemessen.
Kandidatenproteine werden mit klinischen Parametern korreliert.
Die Anzahl der Patienten mit identifizierten prognostischen Biomarkern wird gemeldet.
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2020-2023
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Zirkulierende Tumorzellen (CTCs) zur nicht-invasiven Überwachung von GBM-Patienten.
Zeitfenster: 2020-2030
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Die Anzahl der CTCs und ihre molekularen Eigenschaften werden im peripheren Blut von GBM-Patienten gemessen.
Die CTC-Zahlen werden mit den klinischen Parametern korreliert.
Es wird die Anzahl der Patienten mit oder ohne CTCs angegeben.
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2020-2030
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Extrazelluläre Vesikel (EVs) zur nicht-invasiven Überwachung von GBM-Patienten.
Zeitfenster: 2020-2030
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Die RNA-Profile von EVs werden in Plasmaproben von Patienten mit GBM gemessen.
Kandidaten-RNAs werden mit klinischen Parametern korreliert.
Die Anzahl der Patienten mit identifizierten prognostischen RNAs wird gemeldet.
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2020-2030
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Urin als Quelle GBM-spezifischer Nukleinsäurefragmente zur Krankheitsüberwachung.
Zeitfenster: 2025-2030
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Die GBM-spezifischen Nukleinsäurefragmente werden im Urin von GBM-Patienten gemessen.
Kandidaten-Nukleinsäuren werden mit klinischen Parametern korreliert.
Die Anzahl der Patienten mit identifizierten prognostischen Biomolekülen wird gemeldet.
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2025-2030
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Marian Hajduch, MD,PhD, Faculty of Medicine and Dentistry, Palacky University Olomouc, Czech Republic
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NW25-03-00198
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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