Monitoreo y diagnóstico molecular de tumores cerebrales no invasivos
Diagnóstico no invasivo de tumores cerebrales mediante análisis de líquidos proximales, células tumorales circulantes y biomoléculas
This prospective multicenter study aims to enroll GBM patients who will undergo repeated assessments (preoperatively and 3 months post-surgery) to detect circulating tumor cells and analyze the transcriptomic profiles of EVs in their blood. The prognostic and monitoring significance of these biomarkers to disease course (assessing treatment efficacy, resistance incidence, tumor progression) will be evaluated.
Concurrently, proteomic profiles typical of GBM will be analyzed in blood and ocular secretion samples from GBM patients, patients with low-grade gliomas, and patients without brain tumors to identify and validate novel protein biomarkers suitable for disease monitoring. Additionally, this study proposes an innovative approach to monitor GBM patients by investigating the presence of GBM-specific nucleic acid fragments in urine.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Josef Srovnal, MD,PhD
- Número de teléfono: +420585632137
- Correo electrónico: josef.srovnal@upol.cz
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ondrej Kalita, MD,PhD
- Número de teléfono: +420588443568
- Correo electrónico: ondrej.kalita@fnol.cz
Ubicaciones de estudio
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Olomouc, Chequia, 77900
- Reclutamiento
- Department of Neurosurgery, University Hospital Olomouc
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Contacto:
- Ondrej Kalita, MD, PhD
- Número de teléfono: +420588443568
- Correo electrónico: ondrej.kalita@fnol.cz
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Inhabitants of Olomouc region
Descripción
Inclusion Criteria: Adult patients with brain tumors -
Exclusion Criteria: No other cancer; no inflammatory disease
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: CASE_CONTROL
- Perspectivas temporales: PROSPECTIVE
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Glioblastoma multiforme
Patients with GBM |
No intervention among the arms. The diagnostic, prognostic, predictive and follow-up value of tested biomolecules will be analyzed. |
|
Low-grade glioma
Patients with low-grade gliomas. |
No intervention among the arms. The diagnostic, prognostic, predictive and follow-up value of tested biomolecules will be analyzed. |
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Control group
Patients without cancer or systemic inflammation |
No intervention among the arms. The diagnostic, prognostic, predictive and follow-up value of tested biomolecules will be analyzed. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proteomic profiles of proximal liquids in brain tumor patients
Periodo de tiempo: 2020-2023
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The protein profiles will be measured in ocular secretion and plasma samples of patients wiht GBM, low-grade glioma and control cohort. Candidate proteins will be correleted with clinical parameters. The number of patients with identified prognostic biomarkers will be reported. |
2020-2023
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Circulating tumor cells (CTCs) for non-invasive monitoring of GBM patients.
Periodo de tiempo: 2020-2030
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The number of CTCs and their molecular characteristics will be measured in peripheral blod of GBM patients. The CTCs counts will be correleted with the clinical parameters. The number of patients with the presence or absence of CTCs will be reported. |
2020-2030
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Extracellular vesicles (EVs) for non-invasive monitoring of GBM patients.
Periodo de tiempo: 2020-2030
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The RNA profiles of EVs will be measured in plasma samples of patients wiht GBM. Candidate RNAs will be correleted with clinical parameters. The number of patients with identified prognostic RNAs will be reported. |
2020-2030
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Urine as a source of GBM-specific nucleic acids fragments for disease monitoring.
Periodo de tiempo: 2025-2030
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The GBM-specific nucleic acids fragments will be measured in urine of GBM patients. Candidate nucleic acids will be correleted with clinical parameters. The number of patients with identified prognostic biomolecules will be reported. |
2025-2030
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Marian Hajduch, MD,PhD, Faculty of Medicine and Dentistry, Palacky University Olomouc, Czech Republic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Neoplasias del Sistema Nervioso Central
- Neoplasias Cerebrales
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Pruebas de diagnóstico, Rutinarias
Otros números de identificación del estudio
- NW25-03-00198
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Anonymous proteomic profiles of plasma and ocular secretion and transcriptomic data from extracelular vesicles will be shared.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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