Ikke-invasiv hjernetumor molekylær diagnostik og overvågning
Ikke-invasiv hjernetumordiagnose gennem analyse af proksimale væsker, cirkulerende tumorceller og biomolekyler
Denne prospektive multicenterundersøgelse har til formål at indskrive GBM-patienter, som vil gennemgå gentagne vurderinger (præoperativt og 3 måneder efter operationen) for at påvise cirkulerende tumorceller og analysere de transkriptomiske profiler af elbiler i deres blod. Den prognostiske og overvågningsmæssige betydning af disse biomarkører for sygdomsforløbet (vurdering af behandlingseffektivitet, resistensforekomst, tumorprogression) vil blive evalueret.
Sideløbende vil proteomiske profiler, der er typiske for GBM, blive analyseret i blod- og okulær sekretionsprøver fra GBM-patienter, patienter med lavgradige gliomer og patienter uden hjernetumorer for at identificere og validere nye proteinbiomarkører, der er egnede til sygdomsovervågning. Derudover foreslår denne undersøgelse en innovativ tilgang til at overvåge GBM-patienter ved at undersøge tilstedeværelsen af GBM-specifikke nukleinsyrefragmenter i urin.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Josef Srovnal, MD,PhD
- Telefonnummer: +420585632137
- E-mail: josef.srovnal@upol.cz
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ondrej Kalita, MD,PhD
- Telefonnummer: +420588443568
- E-mail: ondrej.kalita@fnol.cz
Studiesteder
-
-
-
Olomouc, Tjekkiet, 77900
- Rekruttering
- Department of Neurosurgery, University Hospital Olomouc
-
Kontakt:
- Ondrej Kalita, MD, PhD
- Telefonnummer: +420588443568
- E-mail: ondrej.kalita@fnol.cz
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Voksne patienter med hjernetumorer -
Eksklusionskriterier: Ingen anden cancer; ingen inflammatorisk sygdom
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Glioblastoma multiforme
Patienter med GBM
|
Ingen indblanding blandt armene.
Den diagnostiske, prognostiske, prædiktive og opfølgende værdi af testede biomolekyler vil blive analyseret.
|
|
Lavgradigt gliom
Patienter med lavgradige gliomer.
|
Ingen indblanding blandt armene.
Den diagnostiske, prognostiske, prædiktive og opfølgende værdi af testede biomolekyler vil blive analyseret.
|
|
Kontrolgruppe
Patienter uden kræft eller systemisk inflammation
|
Ingen indblanding blandt armene.
Den diagnostiske, prognostiske, prædiktive og opfølgende værdi af testede biomolekyler vil blive analyseret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proteomiske profiler af proksimale væsker hos hjernetumorpatienter
Tidsramme: 2020-2023
|
Proteinprofilerne vil blive målt i okulær sekretion og plasmaprøver fra patienter med GBM, lavgradigt gliom og kontrolkohorte.
Kandidatproteiner vil blive korreleret med kliniske parametre.
Antallet af patienter med identificerede prognostiske biomarkører vil blive rapporteret.
|
2020-2023
|
|
Cirkulerende tumorceller (CTC'er) til ikke-invasiv overvågning af GBM-patienter.
Tidsramme: 2020-2030
|
Antallet af CTC'er og deres molekylære karakteristika vil blive målt i perifert blod hos GBM-patienter.
CTC-tallene vil blive korreleret med de kliniske parametre.
Antallet af patienter med tilstedeværelse eller fravær af CTC'er vil blive rapporteret.
|
2020-2030
|
|
Ekstracellulære vesikler (EV'er) til ikke-invasiv overvågning af GBM-patienter.
Tidsramme: 2020-2030
|
RNA-profilerne for elbiler vil blive målt i plasmaprøver fra patienter med GBM.
Kandidat-RNA'er vil blive korreleret med kliniske parametre.
Antallet af patienter med identificerede prognostiske RNA'er vil blive rapporteret.
|
2020-2030
|
|
Urin som en kilde til GBM-specifikke nukleinsyrefragmenter til sygdomsovervågning.
Tidsramme: 2025-2030
|
De GBM-specifikke nukleinsyrefragmenter vil blive målt i urin fra GBM-patienter.
Kandidatnukleinsyrer vil blive korreleret med kliniske parametre.
Antallet af patienter med identificerede prognostiske biomolekyler vil blive rapporteret.
|
2025-2030
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marian Hajduch, MD,PhD, Faculty of Medicine and Dentistry, Palacky University Olomouc, Czech Republic
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NW25-03-00198
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .