Neinvazivní molekulární diagnostika a monitorování mozkových nádorů
Neinvazivní diagnostika mozkových nádorů pomocí analýzy proximálních tekutin, cirkulujících nádorových buněk a biomolekul
This prospective multicenter study aims to enroll GBM patients who will undergo repeated assessments (preoperatively and 3 months post-surgery) to detect circulating tumor cells and analyze the transcriptomic profiles of EVs in their blood. The prognostic and monitoring significance of these biomarkers to disease course (assessing treatment efficacy, resistance incidence, tumor progression) will be evaluated.
Concurrently, proteomic profiles typical of GBM will be analyzed in blood and ocular secretion samples from GBM patients, patients with low-grade gliomas, and patients without brain tumors to identify and validate novel protein biomarkers suitable for disease monitoring. Additionally, this study proposes an innovative approach to monitor GBM patients by investigating the presence of GBM-specific nucleic acid fragments in urine.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Josef Srovnal, MD,PhD
- Telefonní číslo: +420585632137
- E-mail: josef.srovnal@upol.cz
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ondrej Kalita, MD,PhD
- Telefonní číslo: +420588443568
- E-mail: ondrej.kalita@fnol.cz
Studijní místa
-
-
-
Olomouc, Česko, 77900
- Nábor
- Department of Neurosurgery, University Hospital Olomouc
-
Kontakt:
- Ondrej Kalita, MD, PhD
- Telefonní číslo: +420588443568
- E-mail: ondrej.kalita@fnol.cz
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Inhabitants of Olomouc region
Popis
Inclusion Criteria: Adult patients with brain tumors -
Exclusion Criteria: No other cancer; no inflammatory disease
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: CASE_CONTROL
- Časové perspektivy: PROSPECTIVE
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Glioblastoma multiforme
Patients with GBM |
No intervention among the arms. The diagnostic, prognostic, predictive and follow-up value of tested biomolecules will be analyzed. |
|
Low-grade glioma
Patients with low-grade gliomas. |
No intervention among the arms. The diagnostic, prognostic, predictive and follow-up value of tested biomolecules will be analyzed. |
|
Control group
Patients without cancer or systemic inflammation |
No intervention among the arms. The diagnostic, prognostic, predictive and follow-up value of tested biomolecules will be analyzed. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proteomic profiles of proximal liquids in brain tumor patients
Časové okno: 2020-2023
|
The protein profiles will be measured in ocular secretion and plasma samples of patients wiht GBM, low-grade glioma and control cohort. Candidate proteins will be correleted with clinical parameters. The number of patients with identified prognostic biomarkers will be reported. |
2020-2023
|
|
Circulating tumor cells (CTCs) for non-invasive monitoring of GBM patients.
Časové okno: 2020-2030
|
The number of CTCs and their molecular characteristics will be measured in peripheral blod of GBM patients. The CTCs counts will be correleted with the clinical parameters. The number of patients with the presence or absence of CTCs will be reported. |
2020-2030
|
|
Extracellular vesicles (EVs) for non-invasive monitoring of GBM patients.
Časové okno: 2020-2030
|
The RNA profiles of EVs will be measured in plasma samples of patients wiht GBM. Candidate RNAs will be correleted with clinical parameters. The number of patients with identified prognostic RNAs will be reported. |
2020-2030
|
|
Urine as a source of GBM-specific nucleic acids fragments for disease monitoring.
Časové okno: 2025-2030
|
The GBM-specific nucleic acids fragments will be measured in urine of GBM patients. Candidate nucleic acids will be correleted with clinical parameters. The number of patients with identified prognostic biomolecules will be reported. |
2025-2030
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marian Hajduch, MD,PhD, Faculty of Medicine and Dentistry, Palacky University Olomouc, Czech Republic
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NW25-03-00198
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Anonymous proteomic profiles of plasma and ocular secretion and transcriptomic data from extracelular vesicles will be shared.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .