Nieinwazyjna diagnostyka i monitorowanie molekularne guza mózgu
Nieinwazyjna diagnostyka guza mózgu poprzez analizę płynów proksymalnych, krążących komórek nowotworowych i biomolekuł
This prospective multicenter study aims to enroll GBM patients who will undergo repeated assessments (preoperatively and 3 months post-surgery) to detect circulating tumor cells and analyze the transcriptomic profiles of EVs in their blood. The prognostic and monitoring significance of these biomarkers to disease course (assessing treatment efficacy, resistance incidence, tumor progression) will be evaluated.
Concurrently, proteomic profiles typical of GBM will be analyzed in blood and ocular secretion samples from GBM patients, patients with low-grade gliomas, and patients without brain tumors to identify and validate novel protein biomarkers suitable for disease monitoring. Additionally, this study proposes an innovative approach to monitor GBM patients by investigating the presence of GBM-specific nucleic acid fragments in urine.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Josef Srovnal, MD,PhD
- Numer telefonu: +420585632137
- E-mail: josef.srovnal@upol.cz
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ondrej Kalita, MD,PhD
- Numer telefonu: +420588443568
- E-mail: ondrej.kalita@fnol.cz
Lokalizacje studiów
-
-
-
Olomouc, Czechy, 77900
- Rekrutacyjny
- Department of Neurosurgery, University Hospital Olomouc
-
Kontakt:
- Ondrej Kalita, MD, PhD
- Numer telefonu: +420588443568
- E-mail: ondrej.kalita@fnol.cz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Inhabitants of Olomouc region
Opis
Inclusion Criteria: Adult patients with brain tumors -
Exclusion Criteria: No other cancer; no inflammatory disease
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: CASE_CONTROL
- Perspektywy czasowe: PROSPECTIVE
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Glioblastoma multiforme
Patients with GBM |
No intervention among the arms. The diagnostic, prognostic, predictive and follow-up value of tested biomolecules will be analyzed. |
|
Low-grade glioma
Patients with low-grade gliomas. |
No intervention among the arms. The diagnostic, prognostic, predictive and follow-up value of tested biomolecules will be analyzed. |
|
Control group
Patients without cancer or systemic inflammation |
No intervention among the arms. The diagnostic, prognostic, predictive and follow-up value of tested biomolecules will be analyzed. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proteomic profiles of proximal liquids in brain tumor patients
Ramy czasowe: 2020-2023
|
The protein profiles will be measured in ocular secretion and plasma samples of patients wiht GBM, low-grade glioma and control cohort. Candidate proteins will be correleted with clinical parameters. The number of patients with identified prognostic biomarkers will be reported. |
2020-2023
|
|
Circulating tumor cells (CTCs) for non-invasive monitoring of GBM patients.
Ramy czasowe: 2020-2030
|
The number of CTCs and their molecular characteristics will be measured in peripheral blod of GBM patients. The CTCs counts will be correleted with the clinical parameters. The number of patients with the presence or absence of CTCs will be reported. |
2020-2030
|
|
Extracellular vesicles (EVs) for non-invasive monitoring of GBM patients.
Ramy czasowe: 2020-2030
|
The RNA profiles of EVs will be measured in plasma samples of patients wiht GBM. Candidate RNAs will be correleted with clinical parameters. The number of patients with identified prognostic RNAs will be reported. |
2020-2030
|
|
Urine as a source of GBM-specific nucleic acids fragments for disease monitoring.
Ramy czasowe: 2025-2030
|
The GBM-specific nucleic acids fragments will be measured in urine of GBM patients. Candidate nucleic acids will be correleted with clinical parameters. The number of patients with identified prognostic biomolecules will be reported. |
2025-2030
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Marian Hajduch, MD,PhD, Faculty of Medicine and Dentistry, Palacky University Olomouc, Czech Republic
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NW25-03-00198
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Anonymous proteomic profiles of plasma and ocular secretion and transcriptomic data from extracelular vesicles will be shared.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .